Walidacja kwestionariusza King's Sarcoidosis w populacji duńskiej
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Kwestionariusz Sarkoidozy Króla (KSQ) to krótki kwestionariusz oceniający stan zdrowia pacjentów z sarkoidozą. KSQ został wcześniej zweryfikowany w języku angielskim, niemieckim i holenderskim.
KSQ zostanie przetłumaczone na język duński i zatwierdzone w duńskiej populacji sarkoidozy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
KSQ zostanie zweryfikowane językowo zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Kolejni pacjenci z sarkoidozą będą wypełniać kwestionariusze KSQ i inne kwestionariusze zdrowotne na początku badania, po dwóch tygodniach i 12 miesiącach.
Oceniana będzie równoczesna ważność, niezawodność i responsywność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital. Dep. of Respiatory Diseases and Allergology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Duńscy pacjenci z sarkoidozą obserwowani w Klinice Chorób Układu Oddechowego Aarhus Dania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana sarkoidoza
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania badania
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna spójność
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Wewnętrzna spójność, czyli wzajemne powiązanie pozycji kwestionariusza, zostanie oszacowana poprzez obliczenie α Cronbacha dla każdej domeny.
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Niezawodność testu-retestu
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Wiarygodność testu-powtórnika zostanie oceniona za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i wykresów Blanda-Altmana porównujących wyniki KSQ na początku badania i po 14 dniach u stabilnych pacjentów
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Ważność równoczesna
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Trafność jednoczesną oceniano poprzez pomiar korelacji KSQ z innymi kwestionariuszami
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Reakcja na coś
Ramy czasowe: 1 rok od wartości bazowej
|
Reakcja na coś: Zdolność do wykrywania zmian w czasie oceniano poprzez pomiar zmian w KSQ w ciągu 12 miesięcy i korelację ze zmianami w innych kwestionariuszach |
1 rok od wartości bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janne Møller, MD, AU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAR2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .