- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04396171
Związek prawdopodobnego bruksizmu ze stanem przyzębia
16 maja 2020 zaktualizowane przez: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University
Związek prawdopodobnego bruksizmu ze stanem przyzębia: badanie przekrojowe
To przekrojowe badanie przeprowadzono w celu oceny i) częstości występowania prawdopodobnego bruksizmu ii) związku między prawdopodobnym bruksizmem a stanem przyzębia. Oceniono wiek, płeć, poziom wykształcenia, utratę zębów, obecność prawdopodobnego bruksizmu oraz stan przyzębia pacjentów.
Stan przyzębia uczestników określono zgodnie z American Association of Periodontology/European Federation of Periodontology, konsensusem z 2017 r., a ocenę prawdopodobnego bruksizmu przeprowadzono zgodnie z raportem konsensusu dotyczącym oceny bruksizmu z 2018 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie przekrojowe przeprowadzono w celu oceny i) częstości występowania prawdopodobnego bruksizmu ii) związku między prawdopodobnym bruksizmem a badaniem stomatologicznym stanu przyzębia. Wszyscy uczestnicy wypełnili ustandaryzowany kwestionariusz.
Wyniki socjodemograficzne obejmowały wiek, płeć i poziom wykształcenia.
Statusy przyzębia uczestników zostały określone zgodnie z konsensusem Amerykańskiego Stowarzyszenia Periodontologii/Europejskiej Federacji Periodontologii z 2017 r.
U uczestników rozpoznano zapalenie przyzębia, jeśli kliniczna utrata przyczepu międzyzębowego (AL) została wykryta w ≥2 niesąsiadujących ze sobą zębach lub AL w policzku lub w jamie ustnej wynosiła ≥3 mm przy głębokości sondowania >3 mm przy ≥2 zębach.
12 Dodatkowo odnotowuje się liczbę brakujących zębów. Ocenę prawdopodobnego bruksizmu przeprowadzono zgodnie z raportem konsensusowym dotyczącym oceny bruksizmu z 2018 r. Obecność przerostu mięśni żucia, bólu stawów skroniowo-żuchwowych, wgnieceń na języku lub wardze i/lub kresy białej na wewnętrznej stronie policzka, uszkodzenia tkanek twardych zęba (np. pęknięte zęby), mechaniczne zużycie zębów (tj. starcie), powtarzające się uszkodzenia prac odtwórczych/konstrukcji protetycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
541
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Baskent University,Department of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się do Kliniki Periodontologii Uniwersytetu Baskent.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat,
- pacjenci bezzębni,
- nie jest zainteresowany udziałem w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Prawdopodobny bruksizm(+)
|
Prawdopodobny bruksizm(-)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
prawdopodobny bruksizm
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocenę prawdopodobnego bruksizmu przeprowadzono zgodnie z raportem konsensusu z 2018 r. dotyczącym oceny bruksizmu.
W tym celu do oceny klinicznych cech bruksizmu wykorzystano badanie kliniczne, jedno z podejść nieinstrumentalnych.
Obecność przerostu mięśnia żucia, bólu stawów skroniowo-żuchwowych, wgnieceń na języku lub wardze i/lub kresy białej na policzku wewnętrznym, uszkodzenia twardych tkanek zębowych (np. pęknięte zęby), mechaniczne zużycie zębów (tj. starcie) , w ocenie klinicznej zbadano powtarzające się awarie prac odtwórczych/konstrukcji protetycznych.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBCetin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .