Analiza potencjału ergogennego i zagrożeń związanych z ostrym i przewlekłym stosowaniem pochodnych sulfonylomocznika podczas ćwiczeń fizycznych

Stosowanie leków zwiększających wydajność jest głównym obszarem zainteresowania sportowców wyczynowych, ponieważ może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Niepokojące jest również to, że substancje te są również szeroko stosowane bez wskazówek wśród osób niebędących sportowcami w celu uzyskania szybszych wyników i ze względów estetycznych. Kilka substancji stosowanych do dopingu w sporcie ma ugruntowane działanie ergogeniczne i uboczne. Badania wykazały, że insulina jest wykorzystywana ze względu na swoje działanie anaboliczne głównie wśród rekreacyjnych i zawodowych ciężarowców oraz kulturystów. Obecnie insulina i jej analogi znajdują się na liście substancji zabronionych WADA ze względu na działanie anaboliczne głównie na tkankę mięśniową oraz skutki uboczne. Jednak klasa leków znanych jako leki zwiększające wydzielanie insuliny jest stosowana przez niektórych sportowców w celu zwiększenia wydajności. Niewiele badań dotyczyło potencjalnego wpływu leków zwiększających wydzielanie insuliny, zwłaszcza pochodnych sulfonylomocznika, na wydajność wysiłkową i regenerację powysiłkową wśród sportowców, a także ich potencjalne skutki uboczne. Pomimo niewystarczających danych przemawiających za stosowaniem środków zwiększających wydzielanie insuliny jako suplementu ergogenicznego oraz związanych z tym zagrożeń, substancje te były stosowane empirycznie zarówno w przypadku ostrych, jak i przewlekłych skutków u sportowców wyczynowych i osób nie uprawiających sportu. Zatem niniejsze badanie ma podobny cel, aby sprawdzić, czy leki zwiększające wydzielanie insuliny mają potencjalny efekt ergogeniczny, prowadzący do lepszej wydajności ćwiczeń i regeneracji powysiłkowej u zdrowych osób po sesji treningu oporowego. METODY: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne. Próba będzie się składać z 44 mężczyzn, młodych dorosłych, zdrowych i doświadczonych w treningu siłowym, którzy spełniają określone kryteria włączenia i wyłączenia. Obliczenia próbki zostały określone na podstawie badania pilotażowego przeprowadzonego z udziałem 10 osób, z wydajnością siłową jako głównym wynikiem, przy użyciu leku (gliklazyd) lub placebo, biorąc pod uwagę moc statystyczną 95% i poziom istotności 5%. W tym celu wykorzystano GPower 3.1. Osoby badane zostaną przydzielone losowo (randomizacja blokowa, www.randomizer.org) do następujących grup: placebo (PFG, n=22) i sulfonylomocznik (GFS, n=22). Badanie będzie składało się z 3 wizyt w odstępie 7 dni. Podczas wizyty 1 uczestnicy poproszą o podpisanie formularza świadomej zgody i przeprowadzą ocenę medyczną z oceną antropometryczną. Podczas tej wizyty wykonają jedno powtórzenie maksymalnego testu kończyn górnych przy użyciu poziomego wyciskania na ławce i kończyn dolnych przy użyciu wyciskania nóg pod kątem 45º. Podczas wizyty 2 przeprowadzą drugą rundę podobnych testów 1-RM w celu określenia obciążenia pracą podczas sesji badawczych [pochodne sulfonylomocznika (gliklazyd) vs. placebo]. Eksperymentalna sesja ćwiczeniowa odbędzie się podczas wizyty 3. Uczestnicy poproszą o przestrzeganie spersonalizowanego planu spożycia żywności, przepisanego przez wykwalifikowanego dostawcę, w ciągu 24 godzin poprzedzających obie sesje. Gliklazyd o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR) lub placebo będą podawane doustnie w postaci dopasowanych kapsułek (tego samego koloru, smaku, zapachu i rozmiaru) 8 godzin przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń. Gliclazide 60 mg (Diamicron® MR) lub placebo (skrobia, laurylosiarczan sodu i Aerosil) będą podawane w podwójnie ślepej próbie. Po przybyciu na miejsce badania uczestnicy spożywają przekąskę przedtreningową. Protokół eksperymentalny rozpocznie się 30 minut później. Najpierw zostanie przeprowadzona rozgrzewka w wyciskaniu na ławce i wyciskaniu nóg, oba z obciążeniem 50% 1RM. Po 2-minutowym odpoczynku rozpocznie się sesja treningu oporowego. Będzie się składał z 4 serii wyciskania na ławce i wyciskania nóg na 65% 1-RM z maksymalną liczbą powtórzeń do koncentrycznego upadku, z szybkością wykonania 2x2. Po ćwiczeniach z wyciskaniem na ławce następują ćwiczenia z wyciskaniem nóg bez przerwy między nimi. Po każdej serii ćwiczeń dopuszczalna jest 2-minutowa przerwa. Pomiary tętna (HR) i wizualnej skali analogowej (VAS) bólu będą wykonywane przed każdą serią ćwiczeń oraz 24 i 48 godzin po sesji. Próbki krwi żylnej zostaną pobrane przed, bezpośrednio po, 24 i 48 godzin po sesji w celu określenia poziomu w surowicy izoenzymu MM kinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej za pomocą kolorymetrycznego testu enzymatycznego. Krew włośniczkowa do oznaczenia glukozy zostanie pobrana z miazgi palca za pomocą glukometru przed i bezpośrednio po sesji. Pod koniec sesji ćwiczeń zostanie zaproponowany zwyczaj, aby zapobiec potencjalnym zdarzeniom hipoglikemicznym. Objętość treningu oporowego zostanie obliczona dla każdego rodzaju ćwiczeń, jak również całkowita objętość treningu dla każdej sesji jako iloczyn obciążenia ćwiczeń oraz liczby serii i powtórzeń. Dane będą przedstawione jako średnie ± odchylenie standardowe (SD). Dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami z wykorzystaniem testów post-hoc Bonferroniego zostanie wykorzystana do porównań między badanym lekiem a placebo w czasie. Wszystkie analizy danych zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 23.0 na poziomie istotności p<0,05.