Analisi del potenziale ergogenico e dei rischi associati all'uso acuto e cronico di sulfoniluree durante l'esercizio fisico

L'uso di farmaci che migliorano le prestazioni è una delle principali aree di preoccupazione per gli atleti ad alte prestazioni perché può portare a seri problemi di salute. È anche abbastanza preoccupante che queste sostanze siano ampiamente utilizzate anche senza guida tra i non atleti per risultati più rapidi e motivi estetici. Diverse sostanze utilizzate per il doping nello sport hanno effetti ergogenici e collaterali ben consolidati. Gli studi hanno dimostrato che l'insulina viene utilizzata per i suoi effetti anabolici soprattutto tra i sollevatori di pesi e i bodybuilder ricreativi e professionisti. Attualmente, l'insulina ei suoi analoghi sono nella lista WADA delle sostanze proibite per i loro effetti anabolici soprattutto nei tessuti muscolari e per gli effetti collaterali. Tuttavia, una classe di farmaci noti come secretagoghi dell'insulina viene utilizzata da alcuni atleti per migliorare le prestazioni. Pochi studi hanno esaminato i potenziali effetti dei secretagoghi dell'insulina, in particolare le sulfoniluree, sulla prestazione fisica e sul recupero post-esercizio tra gli atleti, nonché i loro potenziali effetti collaterali. Nonostante i dati insufficienti a sostegno dell'uso dei secretagoghi dell'insulina come integratore ergogenico e dei rischi associati, queste sostanze sono state utilizzate empiricamente sia per effetti acuti che cronici tra atleti professionisti e non atleti. Pertanto, il presente studio ha lo scopo di esaminare se i secretagoghi dell'insulina hanno un potenziale effetto ergogenico che porta a una migliore prestazione fisica e al recupero post-esercizio in individui sani dopo una sessione di allenamento di resistenza. METODI: Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Il campione sarà composto da 44 uomini, giovani adulti, sani ed esperti nell'allenamento della forza e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione specificati. Il calcolo del campione è stato determinato da uno studio pilota condotto con 10 soggetti, con performance di forza come outcome primario, utilizzando farmaci (Gliclazide) o placebo, tenendo conto di una potenza statistica del 95% e di un livello di significatività del 5%. A tale scopo è stato utilizzato il GPower 3.1. I soggetti saranno assegnati in modo casuale (blocco randomizzazione, www.randomizer.org) ai seguenti gruppi: placebo (PFG, n=22) e sulfanilurea (GFS, n=22). Lo studio consisterà in 3 visite a distanza di 7 giorni. Alla visita 1 i partecipanti chiederanno di firmare un modulo di consenso informato ed effettueranno una valutazione medica con accertamento antropometrico. In quella visita eseguiranno un test massimo di una ripetizione degli arti superiori utilizzando la panca orizzontale e degli arti inferiori utilizzando il leg press a 45º. Alla visita 2, eseguiranno un secondo ciclo di test 1-RM simili per determinare i carichi di lavoro per le sessioni di studio [sulfanilurea (gliclazide) vs. placebo]. La sessione di esercizio sperimentale si terrà durante la visita 3. I partecipanti chiederanno di seguire un piano di assunzione di cibo personalizzato prescritto da un fornitore qualificato nelle 24 ore che precedono entrambe le sessioni. Gliclazide a rilascio modificato (MR) o placebo saranno somministrati per via orale come capsule abbinate (stesso colore, sapore, odore e dimensione) 8 ore prima dell'inizio della sessione di allenamento. Gliclazide 60 mg (Diamicron® MR) o placebo (amido, sodio lauril solfato e Aerosil) saranno somministrati in doppio cieco. All'arrivo presso il sito di studio, i partecipanti consumeranno uno spuntino pre-allenamento. Il protocollo sperimentale inizierà 30 minuti dopo. Per prima cosa verrà effettuato il riscaldamento su bench press e leg press, entrambi con carico di lavoro al 50% di 1-RM. Dopo 2 minuti di riposo, inizierà la sessione di allenamento di resistenza. Consisterà in 4 serie di esercizi di bench press e leg press al 65% di 1-RM con ripetizioni massime fino al cedimento concentrico, con velocità di esecuzione di 2x2. Gli esercizi di bench press saranno seguiti dagli esercizi di leg press senza intervallo tra di loro. Dopo ogni serie di esercizi sarà concesso un intervallo di 2 minuti. Le misurazioni della frequenza cardiaca (HR) e della scala analogica visiva (VAS) per il dolore verranno effettuate prima, tra ogni serie di esercizi e 24 e 48 ore dopo la sessione. Verranno prelevati campioni di sangue venoso prima, immediatamente dopo, 24 e 48 ore dopo la sessione per determinare i livelli sierici di creatina chinasi isoenzima MM e lattato deidrogenasi mediante un test enzimatico colorimetrico. Il sangue capillare per la determinazione del glucosio verrà raccolto dalla polpa digitale utilizzando un glucometro prima e immediatamente dopo la sessione. Al termine della sessione di allenamento, verrà offerta una consuetudine per prevenire potenziali eventi ipoglicemici. Il volume dell'allenamento di resistenza sarà calcolato per ogni tipo di esercizio così come il volume totale dell'allenamento per ogni sessione come prodotto del carico di lavoro dell'esercizio e del numero di serie e ripetizioni. I dati saranno presenti come media ± deviazione standard (DS). Misure ripetute ANOVA Two Way utilizzando i test post-hoc Bonferroni verranno utilizzati per i confronti tra il farmaco in studio e il placebo nel tempo. Tutte le analisi dei dati saranno effettuate utilizzando SPSS 23.0 a un livello di significatività di p<0.05.