- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04507087
Dokument zachęcający do jedzenia produktów roślinnych
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Maya Mathur, Stanford University
Randomizowana, kontrolowana próba filmu dokumentalnego zachęcającego do jedzenia na bazie roślin
W badaniu tym zostanie ocenione, czy oglądanie filmu dokumentalnego o zdrowotnych, środowiskowych i etycznych konsekwencjach jedzenia mięsa i produktów pochodzenia zwierzęcego zmniejsza zgłaszane przez uczestników spożycie tych produktów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz szczegółową rejestrację wstępną: https://osf.io/xrckh/registrations
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Maya Mathur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik przebywa obecnie w Stanach Zjednoczonych
- Uczestnik ma co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik znajduje się poza Stanami Zjednoczonymi
- Uczestnik ma mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Zobacz szczegółową rejestrację wstępną: https://osf.io/xrckh/registrations
|
20-minutowy film dokumentalny o konsekwencjach spożywania mięsa i produktów pochodzenia zwierzęcego dla zdrowia, środowiska i dobrostanu zwierząt
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Zobacz szczegółową rejestrację wstępną: https://osf.io/xrckh/registrations
|
20-minutowy niepowiązany film (rozmowa motywacyjna zatytułowana „Słuchanie wstydu”)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie mięsa i produktów pochodzenia zwierzęcego
Ramy czasowe: Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
Zgłoszone przez siebie spożycie mięsa i produktów pochodzenia zwierzęcego (w uncjach spożytych w ciągu ostatniego tygodnia)
|
Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie mięsa
Ramy czasowe: Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
Zgłoszone przez siebie spożycie mięsa (uncje spożyte w ciągu ostatniego tygodnia)
|
Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Całkowite spożycie produktów pochodzenia zwierzęcego
Ramy czasowe: Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
Zgłoszone przez siebie spożycie produktów pochodzenia zwierzęcego (w uncjach spożytych w ciągu ostatniego tygodnia)
|
Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Spożycie każdej z 8 poszczególnych kategorii mięs i produktów pochodzenia zwierzęcego
Ramy czasowe: Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia (uncje zużyte w ciągu ostatniego tygodnia)
|
Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Całkowite spożycie wybranych, zdrowych produktów roślinnych (w uncjach spożytych w ciągu ostatniego tygodnia)
Ramy czasowe: Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia (uncje zużyte w ciągu ostatniego tygodnia)
|
Zużycie w okresie 1 tygodnia obejmującym około 1 tydzień do 2 tygodni po zebraniu danych wyjściowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane znaczenie zdrowia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
Pojedyncza pozycja Likerta zaadaptowana z Heckler (2010), w zakresie od 1 do 6, z wyższymi wynikami reprezentującymi większe postrzegane znaczenie.
Dokładny tekst znajduje się w szczegółowej rejestracji wstępnej: https://osf.io/xrckh/registrations.
|
2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Postrzegane znaczenie zrównoważenia środowiskowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
Pojedyncza pozycja Likerta zaadaptowana z Heckler (2010), w zakresie od 1 do 6, z wyższymi wynikami reprezentującymi większe postrzegane znaczenie.
Dokładny tekst znajduje się w szczegółowej rejestracji wstępnej: https://osf.io/xrckh/registrations.
|
2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Postrzegane znaczenie dobrostanu zwierząt
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
Pojedyncza pozycja Likerta zaadaptowana z Heckler (2010), w zakresie od 1 do 6, z wyższymi wynikami reprezentującymi większe postrzegane znaczenie.
Dokładny tekst znajduje się w szczegółowej rejestracji wstępnej: https://osf.io/xrckh/registrations.
|
2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Gatunkowizm
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
Caviola et al. (2019) Speciesism Scale, składająca się z 6 pozycji Likerta, każda w zakresie od 1 do 7. Po odwrotnym kodowaniu wyższy wynik na sumie pozycji (w zakresie od 6 do 42) oznacza większy szowinizm gatunkowy.
Dokładny tekst wszystkich pozycji znajduje się w szczegółowej rejestracji wstępnej: https://osf.io/xrckh/registrations.
|
2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Zainteresowanie aktywizmem i reformą dobrostanu zwierząt
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
2 pozycje zmodyfikowane ze Skali Orientacji Aktywistycznej Corninga i wsp. (2002) oraz 3 nowe pozycje, składające się łącznie z 5 pozycji, każda w zakresie od 1 do 7. Wyższy wynik na sumie pozycji (w zakresie od 5 do 35) reprezentuje większe zainteresowanie aktywizmem i reformami.
Dokładny tekst wszystkich pozycji znajduje się w szczegółowej rejestracji wstępnej: https://osf.io/xrckh/registrations.
|
2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Orientacja na dominację społeczną
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
Ho et al. (2015) 8-itemowa skala orientacji na dominację społeczną [SDO(7)], składająca się w sumie z 5 pozycji, każda w zakresie od 1 do 7. Po odwrotnym kodowaniu wyższy wynik na sumie pozycji (od 8 do 56) reprezentuje większe zainteresowanie aktywizmem i reformami.
Dokładny tekst wszystkich pozycji znajduje się w szczegółowej rejestracji wstępnej: https://osf.io/xrckh/registrations.
|
2 tygodnie po zebraniu danych wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maya B Mathur, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- eatingveg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie materiały i kod analityczny wymagany do odtworzenia wszystkich wyników zostaną udostępnione publicznie.
Wszystkie dane z wyjątkiem krajów zamieszkania uczestników (co jest uważane za informacje identyfikujące) również zostaną udostępnione publicznie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po akceptacji czasopisma lub wcześniej, jeśli to możliwe, biorąc pod uwagę zasady embarga.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczna dostępność
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .