- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04611919
Rozpowszechnienie infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) w więzieniach na Reunion (PRECARIST)
Rozpowszechnienie zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) przy wejściu do więzienia na Reunion
Od początku 2000 roku obserwuje się stały wzrost zachorowań na choroby przenoszone drogą płciową we Francji. Na Reunion kilka dostępnych danych wydaje się pokazywać to samo zjawisko, zwłaszcza w przypadku kiły. Niekorzystny kontekst społeczno-ekonomiczny, charakteryzujący się wysokim stopniem niepewności, znaczna wymiana ludności (imigracja, podróże) z krajami sąsiednimi, zachowania związane z seksualnością lub badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową odmienne od obserwowanych we Francji kontynentalnej, wszystkie te czynniki świadczą o wyjątkowości wyspę Reunion w stosunku do Francji metropolitalnej pod względem czynników ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową.
Zarządzanie chorobami przenoszonymi drogą płciową stało się priorytetem w dziedzinie zdrowia publicznego; w szczególności w planie kontroli HIV i chorób przenoszonych drogą płciową na lata 2010-2014 podkreślono potrzebę ich nadzoru i badań przesiewowych. Są to często infekcje bezobjawowe, które nieleczone mogą powodować poważne powikłania (bezpłodność, ciąża pozamaciczna, infekcje matczyno-płodowe, ...). Badania przesiewowe w populacjach zagrożonych są zatem niezbędne, aby zmniejszyć ich częstość występowania.
Populacja więzienna jest populacją wrażliwą, prawdopodobnie narażoną podczas odbywania kary pozbawienia wolności, ale także przed nią (na ogół niski poziom wykształcenia, nadreprezentowane kategorie społeczne w niekorzystnej sytuacji, niski dostęp do opieki i korzystanie z niej, wysokie rozpowszechnienie ryzykownych zachowań). ). Niektóre badania rozpowszechnienia chorób przenoszonych drogą płciową w tych populacjach przeprowadzono we Francji metropolitalnej, wskazując na częstość występowania wyższą niż obserwowana w populacji ogólnej. Istnieje niewiele danych na ten temat dotyczących populacji więziennej na Reunion; Biorąc pod uwagę lokalną specyfikę, wydaje się konieczne poszerzenie wiedzy epidemiologicznej na temat chorób przenoszonych drogą płciową w tej populacji więziennej na Reunion, aby móc dostosować środki zapobiegawcze i opiekuńcze, warunki przetrzymywania stwarzające sytuacje potencjalnie obciążające (rozwiązłość, odosobnienie). , warunki higieniczne, ...).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd, 97400
- Centre hospitalier universitaire de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więziony w więzieniu Domenjod od 01.02.2018 do 30.04.2019
- potrafi odpowiedzieć na ankietę,
- w chwili pozbawienia wolności miał miejsce zamieszkania na Reunion,
- więzienne badanie lekarskie przeprowadzone w ciągu 7 dni odbywania kary pozbawienia wolności,
Kryteria wyłączenia:
- osadzony w drodze przeniesienia z innego zakładu karnego
- przebyte antybiotykoterapię w ciągu 3 miesięcy przed konsultacją włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania zakażeń przenoszonych drogą płciową Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrheae i Mycoplasma genitalium
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek osób z dodatnim wynikiem potrójnej reakcji łańcuchowej polimerazy w wyniku wykrycia Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae i/lub Mycoplasma genitalium w próbkach.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre MOITON, MD, CHU de la Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/CHU/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .