Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na dowodach psychologiczna terapia zaburzeń emocjonalnych w dominikańskich oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej (PsicAP) (PsicAP)

5 października 2021 zaktualizowane przez: Zoilo Emilio García Batista, Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra

Leczenie zaburzeń emocjonalnych na oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą technik psychologicznych opartych na dowodach i m-zdrowie: randomizowana, kontrolowana próba

Zaburzenia emocjonalne dotykają milionów ludzi na całym świecie. Tysiące dominikanów cierpi na depresję, lęki i inne zaburzenia emocjonalne, które mają negatywny wpływ na ich życie. Mimo to wielu z nich nie otrzymuje odpowiedniego leczenia. Celem niniejszego opracowania jest opis pilotażowego projektu, w ramach którego protokół psychologicznego leczenia zaburzeń emocjonalnych oparty na dowodach, wspierany przez mHealth (mobilne zdrowie), zostanie zastosowany u dominikanów korzystających z usług Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Będzie to wspólny program, podzielony na trzy fazy i oparty na terapii poznawczo-behawioralnej. Hipotezą tego badania jest to, że ten protokół jest skuteczną strategią leczenia zaburzeń emocjonalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia emocjonalne, takie jak lęk, depresja i zaburzenia somatyczne, stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Wiele osób, które na nie cierpią, nie ma dostępu do odpowiedniego leczenia psychologicznego. Niektóre z powodów, dla których tak się dzieje, to: wysokie koszty, które zwykle reprezentują właściwe leczenie psychologiczne, oraz, w krajach takich jak Republika Dominikany, brak protokołu, który stanowiłby wytyczne dla pracowników służby zdrowia z oddziałów podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie diagnozowania i leczenia tych zaburzenia emocjonalne. Celem tego badania jest opisanie projektu pilotażowego, w ramach którego protokół leczenia zaburzeń emocjonalnych zostanie zastosowany przez przeszkolonych specjalistów ds. zdrowia psychicznego w dominikańskich oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 300 pacjentów. Aby udowodnić skuteczność tego protokołu, etapami tego badania będą: 1) ocena psychologiczna badanej próby; 2) siedem sesji leczenia konwencjonalnego oferowanych grupie kontrolnej i siedem sesji technik psychologicznych opartych na dowodach, sugerowanych w tym nowym protokole, udzielonych grupie eksperymentalnej; 3) ponowna ocena psychologiczna badanej próby. Ten protokół sugeruje podejścia transdiagnostyczne i wspólne interwencje, które obejmują sesje grupowe i oparte na dowodach techniki psychologiczne wywodzące się z terapii poznawczo-behawioralnej. Ponadto protokół będzie wspierany przez narzędzia mHealth. Niektóre punkty zawarte w protokole to: psychoedukacja objawów zaburzeń emocjonalnych, techniki relaksacyjne i oddechowe, kierowanie myślami, poprawa jakości życia i zapobieganie nawrotom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kiero Guerra Peña, PhD
  • Numer telefonu: 4526 809 580 1962
  • E-mail: kpena@pucmm.edu.do

Lokalizacje studiów

  • Republika Dominikany
    • Santiago
      • Santiago de los Caballeros, Santiago, Republika Dominikany, 51000
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Atención Primaria Dr. Sergio Bisonó (Barrio Lindo)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Santiago de los Caballeros, Santiago, Republika Dominikany, 51000
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Atención Primaria El Guano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Santiago de los Caballeros, Santiago, Republika Dominikany, 51000
      • Santiago de los Caballeros, Santiago, Republika Dominikany, 51000
        • Rekrutacyjny
        • Centro Diagnóstico Gurabo
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 79 lat.
  • Dorośli z łagodnym lub umiarkowanym poziomem lęku, depresją lub zaburzeniami somatycznymi.
  • dominikanie.
  • Osoby, które nie otrzymują żadnej pomocy psychologicznej.
  • Ludzi, którzy umieją czytać i pisać.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza ciężkiego zaburzenia psychicznego / emocjonalnego.
  • Niedawna próba samobójcza.
  • Ciężka niepełnosprawność.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wystarczających do zdiagnozowania zaburzeń psychicznych lub emocjonalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Protokół PsicAP
Terapia grupy eksperymentalnej będzie przebiegać zgodnie z protokołem PsicAP: siedem sesji terapii psychologicznej opartej na podejściach transdiagnostycznych, interwencjach opartych na współpracy, sesjach grupowych i opartych na dowodach technikach psychologicznych wywodzących się z terapii poznawczo-behawioralnej.
Behawioralne: Protokół PsicAP
Interwencja obejmie: psychoedukację, techniki relaksacyjne i oddechowe, zarządzanie myślami, wskazówki poprawiające jakość życia i zapobiegające nawrotom. Wszystkie te działania będą oparte na dowodach naukowych, a wiele z tych aspektów będzie wspieranych przez urządzenia mobilne.
Inne nazwy:
  • Techniki psychologiczne oparte na dowodach i mZdrowie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie konwencjonalne
Grupa kontrolna będzie miała siedem sesji opartych na typowych usługach psychologicznych, które są obecnie oferowane w Dominikańskich Oddziałach Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Behawioralne: Leczenie konwencjonalne
Typowe leczenie stosowane obecnie u pacjentów z zaburzeniami emocjonalnymi w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej na Dominikanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
W Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) pacjenci są pytani, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokucza im obniżony nastrój i anhedonia. Każda opcja odpowiedzi jest punktowana od 0 do 3. W związku z tym łączne wyniki skali mieszczą się w przedziale od 0 do 6. Wynik 3 lub wyższy oznacza wysokie prawdopodobieństwo dużego zaburzenia depresyjnego.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana w punktacji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
W Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) badani są pytani, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały im podstawowe objawy/oznaki depresji i lęku. Ten test ma dwie podskale: jedna z nich zawiera dwie pozycje oceniające depresję; druga, dwie pozycje oceniające lęk. Każda opcja odpowiedzi jest oceniana w skali od 0 do 3, więc łączne wyniki dla każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 6. Wynik 3 lub wyższy w podskali depresji oznacza wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia tej choroby; wynik 3 lub wyższy w podskali lęku oznacza, że ​​występowanie zaburzenia lękowego jest prawdopodobne.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
W Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), składającym się z 9 pozycji, badani są pytani, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni dokuczały im podstawowe objawy depresji. Każda opcja odpowiedzi jest oceniana w skali od 0 do 3, więc suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 27. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana w punktacji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-15
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
W Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15), składającym się z 15 pozycji, badani są pytani, jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni dokuczały im objawy somatyczne. Każda opcja odpowiedzi jest punktowana w skali od 0 do 2. W związku z tym łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30. Wyniki PHQ-15 wynoszące 5, 10, 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla niskiego, średniego i wysokiego nasilenia objawów somatycznych.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-PD
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-Panic Disorder (PHQ-PD) jest w rzeczywistości sekcją PHQ, która składa się z 15 pozycji (pytania 3a-d i 4a-d-k to te, które oceniają PD). Istnieją dwie kategorie odpowiedzi: „nie” (0 pkt.) i „tak” (1 pkt.). W związku z tym łączne wyniki wahają się od 0 do 15. W populacji hiszpańskiej najlepszy punkt odcięcia dla badań przesiewowych zespołu lęku napadowego u pacjentów wynosi 5.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku w teście uogólnionych zaburzeń lękowych-2
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
W teście uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-2), za pomocą dwóch pozycji, badani są pytani, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni przeszkadzały im podstawowe objawy lęku. Każda opcja odpowiedzi na skali jest punktowana od 0 do 3, więc łączne wyniki wahają się od 0 do 6. Wynik GAD-2 wynoszący 3 stanowi najlepszy punkt odcięcia dla badań przesiewowych uogólnionego zaburzenia lękowego.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku w teście uogólnionych zaburzeń lękowych-7
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
W teście uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7), poprzez siedem pozycji, badani są pytani, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni przeszkadzały im podstawowe objawy uogólnionego zaburzenia lękowego. Każda opcja odpowiedzi na skali jest punktowana od 0 do 3, więc łączne wyniki wahają się od 0 do 21. Wyniki ≥5, ≥10 i ≥15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom objawów lękowych.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku Inwentarza Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Inwentarz niepełnosprawności Sheehana (SDS) to 5-itemowe narzędzie samoopisowe. W pierwszych trzech pozycjach pacjenci oceniają swoje upośledzenie funkcjonalne w pracy/szkole, życiu towarzyskim i rodzinnym, w każdym przypadku za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej. Wyniki ≥ 5 na którejkolwiek z trzech skal są związane ze znacznym upośledzeniem czynnościowym. Ostatnie dwie pozycje oceniają liczbę dni straconych lub nieproduktywnych z powodu upośledzenia funkcjonalnego.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku podskali Rozmyślanie ze Skali Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS)
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Skala Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS) składa się z 22 pozycji. Pacjenci muszą wskazać, co zazwyczaj robią, gdy czują się przygnębieni, smutni lub przygnębieni, używając 4-punktowej skali typu Likerta przedstawiającej częstotliwość (1=nigdy; 4=zawsze). Podskala zamyślenia składa się z 5 z 22 pozycji całej skali. Sumaryczne wyniki w tej podskali mieszczą się zatem w przedziale od 5 do 20. Wyższe wyniki w tej podskali wskazują na znaczny poziom wylęgu.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku kwestionariusza Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ) to kwestionariusz składający się z 16 pozycji. Pozycje są oceniane przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „zupełnie nie dla mnie” do 5 = „bardzo typowe dla mnie”). Dlatego łączne wyniki wahają się od 16 do 80. Wyniki ≥16, ≥40 i ≥60 reprezentują odpowiednio niski, umiarkowany i wysoki poziom zmartwień.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana punktacji Inwentarza Aktywności Poznawczej w Zaburzeniach Lękowych
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Inwentarz aktywności poznawczej w zaburzeniach lękowych (IACTA; Inventario de Actividad Cognitiva en los Trastornos de Ansiedad) jest narzędziem służącym do oceny określonej aktywności poznawczej u pacjentów z różnymi typami zaburzeń lękowych. Składa się z trzech podskal: napadu paniki (14 pozycji), agorafobii (14 pozycji) i fobii społecznej (20 pozycji). Badani proszeni są o wskazanie, jak często zwracają uwagę na pewne zniekształcenia poznawcze dotyczące objawów związanych z tymi zaburzeniami, w zakresie od 0 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze). Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia pewnego rodzaju zaburzeń lękowych. Punkt odcięcia 48 w podskalach napadu paniki i agorafobii był związany z występowaniem zespołu lęku napadowego; punkt odcięcia podskali fobii społecznej był związany z cierpieniem na zaburzenie fobii społecznej.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana punktacji Kwestionariusza Zaburzeń Poznawczych w Zaburzeniach Emocjonalnych
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Kwestionariusz zniekształceń poznawczych w zaburzeniach emocjonalnych (CDTE; Cuestionario de Distorsiones Cognitivas en los Trastornos Emocionales) jest narzędziem oceniającym częstotliwość występowania określonych zniekształceń poznawczych. Zawiera 52 pozycje. Każda opcja odpowiedzi na skali jest punktowana od 0 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze). W związku z tym łączne wyniki wahają się od 0 do 208. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zniekształceń poznawczych.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ) to 10-punktowa skala, która mierzy skłonność pacjentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: ponowną ocenę poznawczą i tłumienie ekspresji. Każda opcja odpowiedzi jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Dlatego łączne wyniki wahają się od 10 do 70. Im wyższy wynik, tym większe wykorzystanie strategii regulacji emocji.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku Kwestionariusza Metapoznania (MCQ-30)
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Kwestionariusz metapoznawczy (MCQ-30) mierzy indywidualne różnice w przekonaniach metapoznawczych, osądach i tendencjach do monitorowania. Składa się w sumie z 30 pozycji. Odpowiedzi na każdą pozycję są oparte na 4-punktowej skali Likerta (od 1 = „nie zgadzam się” do 4 = „zdecydowanie się zgadzam”). Wyniki MCQ-30 wahają się od 30 do 120 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą patologiczną aktywność metapoznawczą.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana w punktacji jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF (WHOQOL-BREF) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia cztery domeny jakości życia (QOL): zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Ponadto istnieją dwie pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Cała skala składa się z 26 itemów. Badani muszą odpowiedzieć zgodnie z tym, jak się czuli w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na każdą pozycję są oparte na 5-stopniowej skali Likerta (od 1 = „wcale” do 5 = „całkowicie”). Surowe zakresy wyników dla każdej domeny to: 7-35 dla zdrowia fizycznego, 6-30 dla zdrowia psychicznego, 3-15 dla relacji społecznych i 8-40 dla środowiska. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
Zmiana wyniku EuroQol-5 D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).
EuroQoL jest instrumentem mierzącym jakość życia związaną ze zdrowiem. Ma dwie główne części. Pierwsza część to system opisowy, w którym osoby badane wskazują, jak się czują w bieżącym dniu oceny w następujących obszarach życia: sprawność ruchowa, higiena osobista, codzienne czynności, ból i niepokój/depresja. Odpowiedzi na każdą pozycję są oparte na trzech opcjach: 1 (brak problemów), 2 (niektóre/umiarkowane problemy), 3 (wiele problemów). Wyższe wyniki w tych pozycjach oznaczają gorszą jakość życia. Druga część to wizualna skala analogowa, w której badani muszą wskazać, jak oceniają swój stan zdrowia w bieżącym dniu oceny (od 0 = najgorszy stan zdrowia, do 100 = najlepszy stan zdrowia).
Średnio 16 miesięcy (od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia psychologicznego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra

Współpracownicy

Ministerio de Educación Superior, Ciencia y Tecnología, Dominican Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Zoilo E García Batista, PhD, Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra
  • Krzesło do nauki: Kiero Guerra Peña, PhD, Pontificia Universidad Catolica Madre y Maestra
  • Krzesło do nauki: Antonio Cano-Vindel, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Krzesło do nauki: Ricardo Araya, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Cano Vindel A. Bases teóricas y apoyo empírico de la intervención psicológica sobre los desórdenes emocionales en Atención Primaria. Una actualización. Ansiedad y estrés. 2011; 17(2-3): 157-184.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-2019-2A1-96

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj