Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność profilaktycznego lewetyracetamu w poprawie funkcjonalnego wyniku w ostrej fazie krwotoku śródmózgowego: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 (PEACH2)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Skuteczność profilaktycznego lewetyracetamu w poprawie wyników funkcjonalnych w ostrej fazie krwotoku śródmózgowego: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3

Napady padaczkowe są częstym powikłaniem w ostrej fazie krwotoku śródmózgowego (ICH). Częstość występowania napadów w ciągu 7 dni sięga 40%, gdy napady podkliniczne są diagnozowane za pomocą ciągłego elektroencefalogramu (EEG).

Niektóre badania sugerują, że wczesne napady są związane z powiększaniem się krwiaka (Vespa, Neurology 2003), gorszymi wynikami neurologicznymi (Gilmore, Stroke 2016) lub zwiększoną śmiertelnością. Z kolei inne badania nie wykazały związku ostrych napadów z długoterminową śmiertelnością i wynikami. Jednak interpretacja tych prac jest obarczona błędem, ponieważ prawie wszystkie badania opierały się wyłącznie na klinicznym wykrywaniu napadów, podczas gdy wykazano, że większość wczesnych napadów po ICH jest klinicznie nierozpoznawana i może być zdiagnozowana tylko za pomocą monitorowania EEG.

Badanie PEACH, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wykazało, że napady kliniczne i/lub elektrograficzne występują u ponad 40% pacjentów z ICH oraz że lewetyracetam (LVT) jest bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu tym napadom. Nadal jednak nie jest jasne, czy zapobieganie ostrym napadom może prowadzić do poprawy wyników funkcjonalnych po ICH. Potrzebne jest odpowiednio zasilone randomizowane badanie kontrolowane, aby odpowiedzieć na pytanie, czy pierwotna profilaktyka napadów poprawia wynik funkcjonalny w tym kontekście. Odpowiedź na to pytanie skutkowałaby ważną zmianą w wytycznych dotyczących ostrej opieki nad ICH, które obecnie nie zalecają pierwotnego profilaktycznego leczenia przeciwdrgawkowego. W porównaniu z badaniami nad leczeniem ostrego udaru niedokrwiennego, przeprowadzono mniej badań klinicznych w ostrym ICH i nie ma dostępnych skutecznych metod leczenia w tej podgrupie pacjentów.

Głównym celem PEACH 2 jest ustalenie, czy profilaktyczna terapia przeciwdrgawkowa z LVT poprawia wynik funkcjonalny u dorosłych z ostrym samoistnym ICH. Wynik funkcjonalny oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) sześć miesięcy po ostrym ICH zostanie porównany między pacjentami otrzymującymi profilaktyczną terapię przeciwdrgawkową z lewetyracetamem a pacjentami otrzymującymi placebo.

Drugorzędowymi celami jest zbadanie wpływu profilaktycznej terapii przeciwdrgawkowej z lewetyracetamem w porównaniu z placebo na:

  • liczbę wczesnych i późnych napadów klinicznych, na krótkoterminową i długoterminową ewolucję deficytu neurologicznego ocenianego za pomocą NIHSS, na długoterminowy wynik funkcjonalny (12 miesięcy) oceniany za pomocą mRS, na jakość życia i upośledzenie funkcji poznawczych oraz na powiększanie się krwiaka i efekt masy na kontrolnym obrazowaniu mózgu

  • częstość działań niepożądanych w 1 i 6 miesięcy, zapalenie płuc w 1 miesiącu, delirium w 1 miesiącu, lęk i depresję w 1 i 6 miesięcy oraz śmiertelność z wszystkich przyczyn w 1, 6 i 12 miesięcy.

    580 pacjentów zostanie zrekrutowanych w ciągu 3 lat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

580

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
        • Główny śledczy:
          • Yannick BEJOT
        • Główny śledczy:
          • Igor SIBON
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Charlotte Cordonnier
        • Główny śledczy:
          • Gaspard GERSCHENFELD
        • Główny śledczy:
          • Fabrice VUILLIER
        • Główny śledczy:
          • Caroline ARQUIZAN
        • Główny śledczy:
          • Pierre GARNIER
        • Główny śledczy:
          • Olivier DETANTE
        • Główny śledczy:
          • Julien COCHEZ
        • Główny śledczy:
          • Laurent SUISSA
        • Główny śledczy:
          • Nicolas RAPOSO
        • Główny śledczy:
          • Frédéric PHILIPPEAU
        • Główny śledczy:
          • Serkan CAKMAK
        • Główny śledczy:
          • Karine BLANC-LASSERRE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Spontaniczne (nietraumatyczne) nadnamiotowe krwotok śródmózgowy zdiagnozowany za pomocą TK lub MRI mózgu
  • Początek objawów neurologicznych w ciągu 24 godzin
  • Wynik NIHSS przy przyjęciu ≤ 25
  • Świadoma zgoda udzielona przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
  • Pacjenci korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych lub podobnego systemu

Kryteria wykluczenia:

  • Krwotok śródmózgowy, który według badacza jest wtórny do urazu, malformacji naczyniowej, przemiany krwotocznej udaru niedokrwiennego lub guza
  • Obecne stosowanie leków przeciwpadaczkowych lub historia padaczki
  • Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Wcześniejsza historia ciężkiej depresji lub zaburzeń psychotycznych
  • Znana choroba terminalna
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na lewetyracetam
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na mikrokrystaliczną celulozę lub laktozę
  • Znajdowanie się pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna

290 pacjentów zostanie zrekrutowanych w ciągu 3 lat w grupie interwencyjnej.

W tej grupie lewetyracetam powinien zostać włączony w ciągu 24 godzin od randomizacji. Lewetyracetam (500 mg co 12 godzin) będzie podawany dożylnie przez co najmniej 48 godzin, a następnie droga podania zostanie zmieniona na podanie doustne w tej samej dawce po ocenie funkcji połykania. Okres leczenia wyniesie 30 dni w pełnej dawce, a następnie stopniowe zmniejszanie dawki przez 2 tygodnie (250 mg lewetyracetamu co 12 godzin przez 7 dni, a następnie 250 mg lewetyracetamu co 24 godziny przez 7 dni).
Lek: Podanie leczenia (Levetiracetam lub placebo)
Leczenie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od randomizacji. Będzie ono podawane dożylnie przez co najmniej 48 godzin, a następnie po ocenie funkcji połykania droga podania zostanie zmieniona na podanie doustne w tej samej dawce. Okres leczenia wyniesie 30 dni w pełnej dawce, a następnie stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 2 tygodni.
Promieniowanie: Neuroobrazowanie
Neuroobrazowanie (tomografia komputerowa mózgu lub rezonans magnetyczny) zostanie wykonane 72 godziny po włączeniu do badania
Test diagnostyczny: National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
NIHSS, czyli kliniczna 11-punktowa skala ciężkości udaru specyficzna dla udaru, będzie przeprowadzana przez neurologa podczas wszystkich wizyt pacjentów w badaniu, z wyjątkiem wizyt po 1 miesiącu i 12 miesiącach.
Behawioralne: Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ten kwestionariusz będzie przeprowadzany 3 razy: przy włączeniu do badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach, w celu oceny funkcjonalnego stanu po udarze i niepełnosprawności
Behawioralne: Test Euroqol (EQ-5D-5L)
Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie będzie uzupełniany przez pacjentów po 6 i 12 miesiącach, aby ocenić wielowymiarowe przewlekłe konsekwencje udaru w ich codziennym życiu
Behawioralne: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ten test zostanie przeprowadzony przez neurologa po 6 miesiącach w celu oceny zaburzeń poznawczych pacjentów
Behawioralne: Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej - Funkcje poznawcze (FACT-Cog)
Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjentów zostanie ukończony po 6 miesiącach, aby ocenić funkcje poznawcze pacjenta (pamięć, uwaga, koncentracja, język i zdolności myślowe)
Behawioralne: Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Kwestionariusz ten zostanie przeprowadzony po 6 miesiącach w celu oceny lęku i depresji pacjentów
Komparator placebo: Grupa kontrolna

290 pacjentów zostanie zrekrutowanych w ciągu 3 lat w grupie kontrolnej.

W tej grupie placebo (mikrokrystaliczna celuloza) należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od randomizacji. Placebo (500 mg co 12 godzin) będzie podawane dożylnie przez co najmniej 48 godzin, a następnie droga podania zostanie zmieniona na podanie doustne w tej samej dawce po ocenie funkcji połykania. Okres leczenia będzie trwał 30 dni w pełnej dawce, po czym nastąpi stopniowe zmniejszanie dawki przez 2 tygodnie (250 mg placebo co 12 godzin przez 7 dni, a następnie 250 mg placebo co 24 godziny przez 7 dni).
Lek: Podanie leczenia (Levetiracetam lub placebo)
Leczenie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od randomizacji. Będzie ono podawane dożylnie przez co najmniej 48 godzin, a następnie po ocenie funkcji połykania droga podania zostanie zmieniona na podanie doustne w tej samej dawce. Okres leczenia wyniesie 30 dni w pełnej dawce, a następnie stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 2 tygodni.
Promieniowanie: Neuroobrazowanie
Neuroobrazowanie (tomografia komputerowa mózgu lub rezonans magnetyczny) zostanie wykonane 72 godziny po włączeniu do badania
Test diagnostyczny: National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
NIHSS, czyli kliniczna 11-punktowa skala ciężkości udaru specyficzna dla udaru, będzie przeprowadzana przez neurologa podczas wszystkich wizyt pacjentów w badaniu, z wyjątkiem wizyt po 1 miesiącu i 12 miesiącach.
Behawioralne: Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
Ten kwestionariusz będzie przeprowadzany 3 razy: przy włączeniu do badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach, w celu oceny funkcjonalnego stanu po udarze i niepełnosprawności
Behawioralne: Test Euroqol (EQ-5D-5L)
Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie będzie uzupełniany przez pacjentów po 6 i 12 miesiącach, aby ocenić wielowymiarowe przewlekłe konsekwencje udaru w ich codziennym życiu
Behawioralne: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ten test zostanie przeprowadzony przez neurologa po 6 miesiącach w celu oceny zaburzeń poznawczych pacjentów
Behawioralne: Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej - Funkcje poznawcze (FACT-Cog)
Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjentów zostanie ukończony po 6 miesiącach, aby ocenić funkcje poznawcze pacjenta (pamięć, uwaga, koncentracja, język i zdolności myślowe)
Behawioralne: Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Kwestionariusz ten zostanie przeprowadzony po 6 miesiącach w celu oceny lęku i depresji pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skali Rankina (mRS) do pomiaru stanu funkcjonalnego (zgon lub zależność).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu

Wynik mRS będzie mierzony przez certyfikowanego neurologa, który nie będzie znał grupy badanej pacjenta.

Kategoryzuje on niepełnosprawność w odniesieniu do aktywności przed udarem. mRS jest skalą jednoelementową, obejmującą zakres od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (ciężka niepełnosprawność) i 6 (zgon).

Jego analiza zostanie przeprowadzona za pomocą porządkowego modelu regresji logistycznej z proporcjonalnymi szansami i efektami mieszanymi. Ramię leczenia zostanie wprowadzone do modelu jako efekt stały, a wynik NIHSS (≤ 15 vs >15) zostanie uwzględniony jako efekt stały. Model uwzględni również, jako efekt losowy, losowy punkt przecięcia dla ośrodka.
6 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba napadów klinicznych
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin po włączeniu
w ciągu 72 godzin po włączeniu
Liczba napadów klinicznych
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od włączenia
po 1 miesiącu od włączenia
Liczba napadów klinicznych
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od włączenia
po 6 miesiącach od włączenia
Liczba napadów klinicznych
Ramy czasowe: w 12 miesięcy po włączeniu
w 12 miesięcy po włączeniu
Zmiana w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS, wersja 11-punktowa) między włączeniem do badania a 72 godzinami oraz 6 miesiącami.
Ramy czasowe: W momencie włączenia
NIHSS to opracowana przez klinicystów 11-punktowa skala ciężkości udaru mózgu. Skala ta obejmuje zakres od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
W momencie włączenia
Zmiana wyniku w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS, wersja 11-punktowa) pomiędzy włączeniem do badania a 72 godziną oraz 6 miesiącami.
Ramy czasowe: Po 72 godzinach
Skala NIHSS to 11-punktowa, specyficzna dla udaru, skala ciężkości zgłaszana przez klinicystę. Skala ta obejmuje zakres od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość
Po 72 godzinach
Zmiana w skali udaru mózgu National Institute of Health (NIHSS, wersja 11-punktowa) między włączeniem do badania a 72 godzinami oraz 6 miesiącami.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
NIHSS to skala nasilenia udaru mózgu specyficzna dla udaru, zgłaszana przez klinicystę, składająca się z 11 pozycji.
Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
Po 6 miesiącach od włączenia
Zmiana w skali zmodyfikowanej Rankina (mRS) między włączeniem a 6 miesiącem i 12 miesiącem
Ramy czasowe: Podczas włączenia
Klasyfikuje niepełnosprawność w odniesieniu do aktywności przed udarem. mRS to skala jednoelementowa obejmująca zakres od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (ciężka niepełnosprawność) i 6 (zgon).
Podczas włączenia
Zmiana w skali Rankina (mRS) pomiędzy włączeniem do badania a 6 i 12 miesiącem
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Klasyfikuje niepełnosprawność w odniesieniu do aktywności przed udarem.
mRS to jednopunktowa skala obejmująca wartości od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (ciężka niepełnosprawność) i 6 (zgon).
Po 6 miesiącach od włączenia
Zmiana w skali zmodyfikowanej Rankin (mRS) między włączeniem do badania a 6 i 12 miesiącami
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia
Klasyfikuje niepełnosprawność w odniesieniu do aktywności przed udarem. mRS jest skalą jednoelementową o zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (ciężka niepełnosprawność) i 6 (zgon).
Po 12 miesiącach od włączenia
Wynik w skali Euroqol (EQ-5D-5L) służący do oceny jakości życia.
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach

Kwestionariusz EQ-5D-5L jest samoopisowym narzędziem składającym się z 5 pozycji. Odpowiedź na każdą pozycję opiera się na skali Likerta ocenianej od 1 (brak trudności) do 5 (niemożność), przy czym wyższy wynik odzwierciedla gorszą autonomię. Dodatkowo zadawane jest pytanie o to, jak pacjenci postrzegają swój obecny stan zdrowia w skali od 0 do 100.

Algorytm generuje wyniki dla każdej domeny od 0 do 100, gdzie wynik 0 odpowiada gorszemu zdrowiu, a wynik 100 lepszemu zdrowiu.
Po 6 miesiącach
Wynik w kwestionariuszu Euroqol (EQ-5D-5L) do oceny jakości życia.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia

EQ-5D-5L to samoopisowy kwestionariusz składający się z 5 pozycji. Odpowiedź na każdą pozycję opiera się na skali Likerta ocenianej od 1 (brak trudności) do 5 (niezdolność), przy czym wyższy wynik odzwierciedla gorszą autonomię. Dodatkowo zadawane jest pytanie o to, jak pacjenci postrzegają swoje aktualne zdrowie w skali od 0 do 100.

Algorytm generuje wyniki dla każdej domeny od 0 do 100, przy czym wynik 0 odpowiada gorszemu zdrowiu, a wynik 100 lepszemu zdrowiu.
Po 12 miesiącach od włączenia
Wynik w Montrealskim Teście Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) wersja 8.3 do oceny zaburzeń poznawczych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Ta 30-punktowa skala ocenia funkcje wzrokowo-konstrukcyjne, funkcje wykonawcze, pamięć krótkotrwałą, uwagę, język oraz orientację czasowo-przestrzenną.
Wynik jest patologiczny, gdy jest ściśle poniżej 26/30.
6 miesięcy po włączeniu
Zmiana objętości krwotoku śródmózgowego (cc)
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu
Zmiana ta jest definiowana jako zmiana objętości krwotoku śródmózgowego pomiędzy wyjściowym obrazowaniem mózgu a kontrolnym obrazowaniem mózgu po 72 godzinach
72 godziny po włączeniu
Częstość występowania zapalenia płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
1 miesiąc po włączeniu
Częstotliwość działań niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
1 miesiąc po włączeniu
Częstotliwość działań niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
6 miesięcy po włączeniu
Częstość występowania delirium
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
1 miesiąc po włączeniu
Wynik w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) do oceny lęku i depresji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Skala ta zawiera 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku, a siedem depresji, co daje dwie oceny z maksymalnym wynikiem 21 dla każdej. Wynik 7 lub mniej wskazuje na brak objawów, 8-10: wątpliwe objawy, a 11 i więcej: wyraźne objawy.
Po 6 miesiącach od włączenia
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od włączenia
Po 1 miesiącu od włączenia
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Po 6 miesiącach od włączenia
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia
Po 12 miesiącach od włączenia
Wynik w Funkcjonalnej Ocenie Terapii Raka - Funkcje Poznawcze (FACT-Cog)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Ta skala to kwestionariusz samoopisowy składający się z 37 pozycji, który ocenia pamięć, uwagę, koncentrację, język i zdolności myślenia. FACT-Cog bierze pod uwagę funkcjonalne implikacje zaburzeń poznawczych, deficyty obserwowane przez inne osoby, zmiany w funkcjonowaniu poznawczym w czasie oraz ich wpływ na jakość życia pacjenta. Wynikowanie dla FACT-Cog obejmuje obliczenie czterech podskal opartych na 5-punktowej skali Likerta (od nigdy/wcale (0) do kilka razy dziennie/bardzo dużo): Postrzegane Zaburzenia Poznawcze (20 pozycji; zakres wyników 0-80), Wpływ Na Jakość Życia (4 pozycje; zakres wyników 0-16), Komentarze Od Innych (4 pozycje; zakres wyników 0-16) oraz Postrzegane Zdolności Poznawcze (9 pozycji; zakres wyników 0-36). Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Po 6 miesiącach od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laurent Derex, DR, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NIE JESZCZE ZDECYDOWANO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podanie leczenia (Levetiracetam lub placebo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj