Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SDD w celu wyeliminowania przewozu CRKP

3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

SELEKTYWNA ODKAŻANIE POKARMOWE Z WYKORZYSTANIEM DOUSTNEJ GENTAMYCYNY I DOUSTNEJ POLIMYKSYNY E W CELU ELIMINACJI KLEBSIELLA PNEUMONIAE ODPORNEJ NA KARBAPENEM U PACJENTÓW HOSPITALIZOWANYCH

Istnieje pilna potrzeba opanowania obecnego krajowego wybuchu opornego na karbapenemy zapalenia płuc Klebsiella (CRKP). W Izraelu śmiertelność wśród nosicieli CRKP jest 3,5 razy wyższa niż wśród nosicieli zapalenia płuc Klebsiella wrażliwych na karbapenemy (odpowiednio 44% vs. 12,5%).

W poprzednim badaniu badaczy: Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba selektywnej dekontaminacji przewodu pokarmowego (SDD) z użyciem doustnej gentamycyny i doustnej polimyksyny E w celu wyeliminowania nosicielstwa CRKP (Infect Control Hosp Epidemiol. 2012;33:14-19) badacze wykazali, że schemat SDD badaczy jest skuteczny w przypadku pacjentów dekolonizujących skolonizowanych przez CRKP.

Badacze zakładają, że potrzebna jest wyższa dawka polimyksyny E wraz z gentamycyną (leki SDD) przez dłuższy czas, aby przezwyciężyć prawdopodobieństwo wysokiego stopnia inaktywacji leku w jelitach, a tym samym osiągnąć eradykację nosicielstwa CRKP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Negev
      • Beer Sheva, Negev, Izrael, 84101
        • Soroka University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz pisemny dokument świadomej zgody z datą i westchnieniem wskazujący, że uczestnik (lub prawnie zaakceptowany przedstawiciel) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania
  • Hospitalizowani mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • Posiew z wymazu z odbytu dodatni w kierunku CRKP w ostatnim tygodniu
  • Będzie skłonny rozpocząć i kontynuować leczenie, z wyjątkiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią.
  • Znana alergia na jeden z badanych leków.
  • Niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min.
  • Obecne leczenie dożylną gentamycyną i/lub polimyksyną E
  • Wszelkie względy związane z bezpieczeństwem, behawioralne, kliniczne lub administracyjne, które w ocenie badacza mogłyby potencjalnie zagrozić zgodności badania lub możliwości oceny bezpieczeństwa/skuteczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tylko jedno ramię - Gentamycyna i polimyksyna E
Wszyscy badani otrzymają: Pastę z gentamycyny i polimyksyny E nakładaną na powierzchnię policzkową cztery razy dziennie + gentamycynę + polimyksynę E PO + Ścisłe środki ostrożności w kontakcie
Urządzenie: Gentamycyna i polimyksyna E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Karetka CRKP pod koniec leczenia
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0285-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gentamycyna i polimyksyna E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj