Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie humoru z młodymi dorosłymi w opiece psychiatrycznej

31 października 2022 zaktualizowane przez: Cédric DEVILLE, University Hospital, Geneva

Badanie kliniczne w psychiatrii z udziałem młodych dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 25 lat. Celem pracy jest ocena terapeutycznego wpływu klinicznego wykorzystania humoru poprzez 6 sesji grupowych (grupa od 5 do 10 pacjentów), w tempie jednej godziny sesji tygodniowo przez 6 tygodni.

Badacze utworzą 2 grupy od 5 do 10 pacjentów dobranych pod względem płci, poziomu wykształcenia i punktacji w skali mierzącej ich poczucie humoru. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii testów mierzących ich umiejętność posługiwania się humorem, objawy psychiatryczne oraz samopoczucie.

Grupa 1 (grupa testowa) weźmie udział w sesjach opartych na humorze, podczas gdy grupa 2 (grupa kontrolna) będzie otrzymywać regularne leczenie przez 6 tygodni (lista oczekujących: pacjenci z grupy 2 wezmą udział w sesjach opartych na humorze, gdy grupa 1 ukończy 6 tygodnie).

Pod koniec 6-tygodniowych sesji obie grupy otrzymają tę samą serię testów przed sesją, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa w ich ogólnym funkcjonowaniu, symptomatologii psychiatrycznej i docenieniu/wykorzystywaniu humoru.

Pod koniec 2x 6-tygodniowych sesji, grupa 2 ponownie otrzyma tę serię testów przed sesją, aby zobaczyć, czy ich ogólne funkcjonowanie, symptomatologia psychiatryczna i docenianie/używanie humoru uległy poprawie.

Cel(e)/Cel:

Ocena odporności młodych dorosłych pacjentów psychiatrycznych i ich zdolności radzenia sobie ze stresem poprzez wykorzystanie humoru w zestawie 6 modułów dotyczących wykorzystania humoru.

Aby ocenić objawy.

Wynik/punkty końcowe:

Za pomocą wagi zmierz tę ewolucję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt i procedury projektu:

Badacze utworzą 2 grupy po 5 do 10 pacjentów dobranych pod względem wyniku w skali poczucia humoru, płci i poziomu wykształcenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii testów mierzących ich umiejętność posługiwania się humorem, zmienne kliniczne oraz ogólne funkcjonowanie.

Grupa 1 – eksperymentalna – będzie uczestniczyć w „grupie humorystycznej” z godzinną sesją grupową tygodniowo przez 6 tygodni.

Grupa 2 – grupa kontrolna – będzie stosować zwykły schemat leczenia przez 6 tygodni. Na koniec „Grupy Humoru” grupy 1, 2 grupy pacjentów przejdą drugą serię testów identycznych z tymi z grupy wstępnej. Sparowanych pacjentów należy losowo przydzielić. Grupa kontrolna wykona „Grupę humorystyczną” po 6 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1202
        • Programme JADE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi dorośli pacjenci oddziału psychiatrycznego (młodzi ludzie w wieku od 18 do 25 lat z początkującymi zaburzeniami psychicznymi), władający językiem francuskim i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa humoru 1
Grupa 1 – eksperymentalna – będzie uczestniczyć w „grupie humorystycznej” z godzinną sesją grupową tygodniowo przez 6 tygodni.
Behawioralne: Kliniczne zastosowanie humoru

Badanie kliniczne w psychiatrii z udziałem młodych dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 25 lat. Celem pracy jest ocena terapeutycznego wpływu klinicznego wykorzystania humoru poprzez 6 sesji grupowych (grupa od 5 do 10 pacjentów), w tempie jednej godziny sesji tygodniowo przez 6 tygodni.

Badacze utworzą 2 grupy od 5 do 10 pacjentów dobranych pod względem płci, poziomu wykształcenia i punktacji w skali mierzącej ich poczucie humoru. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii testów mierzących ich umiejętność posługiwania się humorem, objawy psychiatryczne oraz samopoczucie.

Inne nazwy:
  • Leczenie
  • Psychoterapia grupowa
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
Grupa 2 – grupa kontrolna – będzie stosować zwykły schemat leczenia przez 6 tygodni. Na koniec „Grupy Humoru” grupy 1, 2 grupy pacjentów przejdą drugą serię testów identycznych z tymi z grupy wstępnej. Sparowanych pacjentów należy losowo przydzielić. Grupa kontrolna wykona „Grupę humorystyczną” po 6 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest poczucie humoru przy użyciu skali: Skala Poczucia Humoru (od 36 do 144: wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
Ramy czasowe: Około trzech lat
Aby ocenić, czy ich uznanie/wykorzystanie humoru poprawiło się.
Około trzech lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja radzenia sobie przy użyciu skali: Skala humoru radzenia sobie (od (-14) do (+14): wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
Ramy czasowe: Około trzech lat
Aby ocenić, czy ewolucja radzenia sobie uległa poprawie.
Około trzech lat
Ewolucja objawów psychicznych przy użyciu skali: Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (od 24 do 168: wyższy wynik oznacza gorszy wynik).
Ramy czasowe: Około trzech lat
Aby ocenić, czy ogólna symptomatologia psychiatryczna uległa poprawie.
Około trzech lat
Globalne funkcjonowanie za pomocą skal: Global Assessment Functioning (od 1 do 100: wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
Ramy czasowe: Około trzech lat
Aby ocenić, czy ogólne funkcjonowanie uległo poprawie.
Około trzech lat
Ogólne wrażenie kliniczne przy użyciu skali: Ogólne wrażenie kliniczne (od 1 do 7: wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
Ramy czasowe: Około trzech lat
Aby ocenić, czy ogólne ogólne wrażenie kliniczne uległo poprawie.
Około trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDEVILLE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj