- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04778163
Brugen af humor med unge voksne i den psykiatriske pleje
Klinisk undersøgelse i psykiatri hos unge voksne patienter mellem 18 og 25 år. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af den kliniske brug af humor gennem 6 gruppesessioner (gruppe på 5 til 10 patienter), med en hastighed på en times session om ugen i 6 uger.
Efterforskerne vil danne 2 grupper på 5 til 10 patienter matchet med hensyn til køn, uddannelsesniveau og score på en skala, der måler deres sans for humor. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række tests, der måler deres evne til at bruge humor, psykiatriske symptomer og velvære.
Gruppe 1 (testgruppe) vil deltage i de humorbaserede sessioner, mens gruppe 2 (kontrolgruppe) vil modtage regelmæssig behandling i 6 uger (venteliste: patienter i gruppe 2 vil deltage i humorbaserede sessioner, når gruppe 1 har afsluttet deres 6. uger).
Ved afslutningen af de 6-ugers sessioner vil begge grupper modtage den samme serie af præ-session tests for at se, om der er sket forbedringer i deres generelle funktion, psykiatriske symptomatologi og værdsættelse/brug af humor.
Ved afslutningen af de 2x 6-ugers sessioner vil gruppe 2 igen modtage denne serie af præ-session tests for at se, om deres generelle funktion, psykiatriske symptomatologi og værdsættelse/brug af humor er forbedret.
Mål/mål:
At evaluere unge voksne psykiatriske patienters modstandskraft og deres evne til at håndtere stress gennem brug af humor i et sæt på 6 moduler om brug af humor.
For at vurdere symptomerne.
Resultat/endepunkter:
Brug skalaer til at måle denne udvikling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektdesign og procedurer:
Efterforskerne vil danne 2 grupper på 5 til 10 patienter, der matcher deres score på sans for humor skala, deres køn og deres uddannelsesniveau. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række tests, der måler deres evne til at bruge humor, kliniske variabler og generel funktion.
Gruppe 1 - eksperimentel - vil deltage i en "humorgruppe" med en times gruppesession om ugen i 6 uger.
Gruppe 2 - kontrolgruppen - vil følge et sædvanligt behandlingsregime i 6 uger. I slutningen af "Humorgruppen" i gruppe 1 vil de 2 grupper af patienter gennemgå en anden serie af tests, der er identiske med dem i prægruppen. De parrede patienter bør tildeles tilfældigt. Kontrolgruppen vil lave "Humorgruppen" efter 6 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Programme JADE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne patienter på en psykiatrisk afdeling (unge fra 18 til 25 år med psykiske lidelser for begyndere), som er fransktalende og i stand til at give deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Dem der ikke opfylder ovenstående kriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Humorgruppe 1
Gruppe 1 - eksperimentel - vil deltage i en "humorgruppe" med en times gruppesession om ugen i 6 uger.
|
Klinisk undersøgelse i psykiatri hos unge voksne patienter mellem 18 og 25 år. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af den kliniske brug af humor gennem 6 gruppesessioner (gruppe på 5 til 10 patienter), med en hastighed på en times session om ugen i 6 uger. Efterforskerne vil danne 2 grupper på 5 til 10 patienter matchet med hensyn til køn, uddannelsesniveau og score på en skala, der måler deres sans for humor. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række tests, der måler deres evne til at bruge humor, psykiatriske symptomer og velvære.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Gruppe 2 - kontrolgruppen - vil følge et sædvanligt behandlingsregime i 6 uger.
I slutningen af "Humorgruppen" i gruppe 1 vil de 2 grupper af patienter gennemgå en anden serie af tests, der er identiske med dem i prægruppen.
De parrede patienter bør tildeles tilfældigt.
Kontrolgruppen vil lave "Humorgruppen" efter 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat er sans for humor ved brug af skala: Sense of Humor-skala (fra 36 til 144: højere score betyder et bedre resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
|
For at vurdere, om deres værdsættelse/brug af humor er blevet bedre eller ej.
|
Omkring tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsevolution ved hjælp af skala: Coping Humor Skala (fra (-14) til (+14): højere score betyder et bedre resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
|
For at vurdere, om coping-evolutionen er blevet bedre eller ej.
|
Omkring tre år
|
|
Psykiatriske symptomers udvikling ved hjælp af skala: Kort psykiatrisk vurderingsskala (fra 24 til 168: højere score betyder et dårligere resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
|
For at evaluere, hvorvidt den overordnede psykiatriske symptomatologi er forbedret.
|
Omkring tre år
|
|
Global funktion ved hjælp af skalaer: Global vurderingsfunktion (fra 1 til 100: højere score betyder et bedre resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
|
For at vurdere, om den overordnede funktion er forbedret eller ej.
|
Omkring tre år
|
|
Klinisk globalt indtryk ved hjælp af skala: Klinisk globalt indtryk (fra 1 til 7: højere score betyder et dårligere resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
|
For at vurdere, om det samlede globale kliniske indtryk er forbedret eller ej.
|
Omkring tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bozikas VP, Kosmidis MH, Giannakou M, Anezoulaki D, Petrikis P, Fokas K, Karavatos A. Humor appreciation deficit in schizophrenia: the relevance of basic neurocognitive functioning. J Nerv Ment Dis. 2007 Apr;195(4):325-31.
- Corcoran R, Cahill C, Frith CD. The appreciation of visual jokes in people with schizophrenia: a study of 'mentalizing' ability. Schizophr Res. 1997 Apr 11;24(3):319-27.
- Corrigan PW, Powell KJ, Fokuo JK, Kosyluk KA. Does humor influence the stigma of mental illnesses? J Nerv Ment Dis. 2014 May;202(5):397-401. doi: 10.1097/NMD.0000000000000138.
- Franzini LR. Humor in therapy: the case for training therapists in its uses and risks. J Gen Psychol. 2001 Apr;128(2):170-93. Review.
- Valentine L, Gabbard GO. Can the use of humor in psychotherapy be taught? Acad Psychiatry. 2014 Feb;38(1):75-81. doi: 10.1007/s40596-013-0018-2. Review.
- Ventura J, Nuechterlein KH, Subotnik KL, Gutkind D, Gilbert EA. Symptom dimensions in recent-onset schizophrenia and mania: a principal components analysis of the 24-item Brief Psychiatric Rating Scale. Psychiatry Res. 2000 Dec 27;97(2-3):129-35. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00228-6.
- Derouesne C. [Neuropsychology of humor: an introduction Part 1. Psychological data]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Mar;14(1):95-103. doi: 10.1684/pnv.2016.0583. French.
- Etienne E, Braha S, Januel D. [Humour and the theory of mind in schizophrenia: a review of the literature]. Encephale. 2012 Apr;38(2):164-9. doi: 10.1016/j.encep.2011.03.008. Epub 2011 Jul 5. French.
- McGhee, P. (1994). How to develop your sense of humor. Dubuque: Kendall Hunt.
- Rengade, C.E. (2014). L'humour en thérapie cognitive et comportementale. J thér comport cogn, 24(1), 1-4.
- Salameh, W.A. (1983). Humor in psychotherapy: past outlooks, present status, and future frontiers. In: McGhee, P.E., Goldstein, J.H., editors. Handbook of humor research. Volume II Applied studies. New York: Springer, 61-88.
- Ventura, J., Green, M.F., Shaner, A., Liberman, R.P. (1993). Training and quality assurance with the Brief Psychiatric Rating Scale: "The drift busters". International Journal of Methods in Psychiatry Research, 3, 221-224.
- Cai C, Yu L, Rong L, Zhong H. Effectiveness of humor intervention for patients with schizophrenia: a randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:174-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.09.010. Epub 2014 Sep 19.
- Falkenberg I, Buchkremer G, Bartels M, Wild B. Implementation of a manual-based training of humor abilities in patients with depression: a pilot study. Psychiatry Res. 2011 Apr 30;186(2-3):454-7. doi: 10.1016/j.psychres.2010.10.009. Epub 2010 Nov 11.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDEVILLE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk brug af humor
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet