Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​humor med unge voksne i den psykiatriske pleje

31. oktober 2022 opdateret af: Cédric DEVILLE, University Hospital, Geneva

Klinisk undersøgelse i psykiatri hos unge voksne patienter mellem 18 og 25 år. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af den kliniske brug af humor gennem 6 gruppesessioner (gruppe på 5 til 10 patienter), med en hastighed på en times session om ugen i 6 uger.

Efterforskerne vil danne 2 grupper på 5 til 10 patienter matchet med hensyn til køn, uddannelsesniveau og score på en skala, der måler deres sans for humor. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række tests, der måler deres evne til at bruge humor, psykiatriske symptomer og velvære.

Gruppe 1 (testgruppe) vil deltage i de humorbaserede sessioner, mens gruppe 2 (kontrolgruppe) vil modtage regelmæssig behandling i 6 uger (venteliste: patienter i gruppe 2 vil deltage i humorbaserede sessioner, når gruppe 1 har afsluttet deres 6. uger).

Ved afslutningen af ​​de 6-ugers sessioner vil begge grupper modtage den samme serie af præ-session tests for at se, om der er sket forbedringer i deres generelle funktion, psykiatriske symptomatologi og værdsættelse/brug af humor.

Ved afslutningen af ​​de 2x 6-ugers sessioner vil gruppe 2 igen modtage denne serie af præ-session tests for at se, om deres generelle funktion, psykiatriske symptomatologi og værdsættelse/brug af humor er forbedret.

Mål/mål:

At evaluere unge voksne psykiatriske patienters modstandskraft og deres evne til at håndtere stress gennem brug af humor i et sæt på 6 moduler om brug af humor.

For at vurdere symptomerne.

Resultat/endepunkter:

Brug skalaer til at måle denne udvikling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektdesign og procedurer:

Efterforskerne vil danne 2 grupper på 5 til 10 patienter, der matcher deres score på sans for humor skala, deres køn og deres uddannelsesniveau. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række tests, der måler deres evne til at bruge humor, kliniske variabler og generel funktion.

Gruppe 1 - eksperimentel - vil deltage i en "humorgruppe" med en times gruppesession om ugen i 6 uger.

Gruppe 2 - kontrolgruppen - vil følge et sædvanligt behandlingsregime i 6 uger. I slutningen af ​​"Humorgruppen" i gruppe 1 vil de 2 grupper af patienter gennemgå en anden serie af tests, der er identiske med dem i prægruppen. De parrede patienter bør tildeles tilfældigt. Kontrolgruppen vil lave "Humorgruppen" efter 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Programme JADE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne patienter på en psykiatrisk afdeling (unge fra 18 til 25 år med psykiske lidelser for begyndere), som er fransktalende og i stand til at give deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem der ikke opfylder ovenstående kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Humorgruppe 1
Gruppe 1 - eksperimentel - vil deltage i en "humorgruppe" med en times gruppesession om ugen i 6 uger.

Klinisk undersøgelse i psykiatri hos unge voksne patienter mellem 18 og 25 år. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af den kliniske brug af humor gennem 6 gruppesessioner (gruppe på 5 til 10 patienter), med en hastighed på en times session om ugen i 6 uger.

Efterforskerne vil danne 2 grupper på 5 til 10 patienter matchet med hensyn til køn, uddannelsesniveau og score på en skala, der måler deres sans for humor. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række tests, der måler deres evne til at bruge humor, psykiatriske symptomer og velvære.

Andre navne:
  • Behandling
  • Gruppepsykoterapi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Gruppe 2 - kontrolgruppen - vil følge et sædvanligt behandlingsregime i 6 uger. I slutningen af ​​"Humorgruppen" i gruppe 1 vil de 2 grupper af patienter gennemgå en anden serie af tests, der er identiske med dem i prægruppen. De parrede patienter bør tildeles tilfældigt. Kontrolgruppen vil lave "Humorgruppen" efter 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat er sans for humor ved brug af skala: Sense of Humor-skala (fra 36 til 144: højere score betyder et bedre resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
For at vurdere, om deres værdsættelse/brug af humor er blevet bedre eller ej.
Omkring tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsevolution ved hjælp af skala: Coping Humor Skala (fra (-14) til (+14): højere score betyder et bedre resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
For at vurdere, om coping-evolutionen er blevet bedre eller ej.
Omkring tre år
Psykiatriske symptomers udvikling ved hjælp af skala: Kort psykiatrisk vurderingsskala (fra 24 til 168: højere score betyder et dårligere resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
For at evaluere, hvorvidt den overordnede psykiatriske symptomatologi er forbedret.
Omkring tre år
Global funktion ved hjælp af skalaer: Global vurderingsfunktion (fra 1 til 100: højere score betyder et bedre resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
For at vurdere, om den overordnede funktion er forbedret eller ej.
Omkring tre år
Klinisk globalt indtryk ved hjælp af skala: Klinisk globalt indtryk (fra 1 til 7: højere score betyder et dårligere resultat).
Tidsramme: Omkring tre år
For at vurdere, om det samlede globale kliniske indtryk er forbedret eller ej.
Omkring tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDEVILLE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk brug af humor

Abonner