Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование юмора с молодыми людьми в психиатрической помощи

31 октября 2022 г. обновлено: Cédric DEVILLE, University Hospital, Geneva

Клиническое исследование в психиатрии у молодых взрослых пациентов в возрасте от 18 до 25 лет. Целью исследования является оценка терапевтического воздействия клинического использования юмора посредством 6 групповых занятий (группа от 5 до 10 пациентов) из расчета один час сеанса в неделю в течение 6 недель.

Исследователи сформируют 2 группы от 5 до 10 пациентов, совпадающих по полу, уровню образования и баллам по шкале, измеряющей их чувство юмора. Участникам будет предложено пройти серию тестов, измеряющих их способность использовать юмор, психические симптомы и самочувствие.

Группа 1 (тестовая группа) будет участвовать в сеансах юмора, в то время как группа 2 (контрольная группа) будет получать регулярное лечение в течение 6 недель (лист ожидания: пациенты из группы 2 будут посещать сеансы юмора после того, как группа 1 завершит свои 6 недель). недели).

В конце 6-недельных занятий обе группы пройдут одну и ту же серию предсессионных тестов, чтобы увидеть, произошло ли улучшение их общего функционирования, психиатрической симптоматики и оценки/использования юмора.

В конце 2x 6-недельных сеансов группа 2 снова получит эту серию предсессионных тестов, чтобы увидеть, улучшилось ли их общее функционирование, психиатрическая симптоматика и оценка/использование юмора.

Цель(и)/Цель:

Оценить устойчивость молодых взрослых психиатрических пациентов и их способность справляться со стрессом с помощью юмора в наборе из 6 модулей по использованию юмора.

Для оценки симптомов.

Результат/Конечные точки:

Используя весы, измерьте эту эволюцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и процедуры проекта:

Исследователи сформируют 2 группы по 5-10 пациентов, совпадающих по баллам по шкале чувства юмора, полу и уровню образования. Участникам будет предложено пройти серию тестов, измеряющих их способность использовать юмор, клинические переменные и общее функционирование.

Группа 1 — экспериментальная — будет участвовать в «юмористической группе» с одночасовым групповым занятием в неделю в течение 6 недель.

Группа 2 - контрольная - будет проходить лечение по обычному режиму в течение 6 недель. В конце «Юмор-группы» группы 1, 2 группы пациентов пройдут вторую серию тестов, идентичных тем, что были в предварительной группе. Парные пациенты должны быть распределены случайным образом. Контрольная группа проведет «Юмористическую группу» через 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Молодые взрослые пациенты психиатрического отделения (молодые люди от 18 до 25 лет с начальными психическими расстройствами), владеющие французским языком и способные дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Юмор группа 1
Группа 1 — экспериментальная — будет участвовать в «юмористической группе» с одночасовым групповым занятием в неделю в течение 6 недель.

Клиническое исследование в психиатрии у молодых взрослых пациентов в возрасте от 18 до 25 лет. Целью исследования является оценка терапевтического воздействия клинического использования юмора посредством 6 групповых занятий (группа от 5 до 10 пациентов) из расчета один час сеанса в неделю в течение 6 недель.

Исследователи сформируют 2 группы от 5 до 10 пациентов, совпадающих по полу, уровню образования и баллам по шкале, измеряющей их чувство юмора. Участникам будет предложено пройти серию тестов, измеряющих их способность использовать юмор, психические симптомы и самочувствие.

Другие имена:
  • Уход
  • Групповая психотерапия
Без вмешательства: Контрольная группа 2
Группа 2 - контрольная - будет проходить лечение по обычному режиму в течение 6 недель. В конце «Юмор-группы» группы 1, 2 группы пациентов пройдут вторую серию тестов, идентичных тем, что были в предварительной группе. Парные пациенты должны быть распределены случайным образом. Контрольная группа проведет «Юмористическую группу» через 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является чувство юмора по шкале: Шкала чувства юмора (от 36 до 144: более высокие баллы означают лучший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
Оценить, улучшилось ли их восприятие/использование юмора.
Около трех лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция совладания с использованием шкалы: Шкала совладания с юмором (от (-14) до (+14): более высокие баллы означают лучший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
Оценить, улучшилась ли эволюция копинга.
Около трех лет
Эволюция психиатрических симптомов с использованием шкалы: Краткая психиатрическая рейтинговая шкала (от 24 до 168: более высокие баллы означают худший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
Оценить, улучшилась ли общая психиатрическая симптоматика.
Около трех лет
Глобальное функционирование с использованием шкал: Глобальная оценка функционирования (от 1 до 100: более высокие баллы означают лучший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
Чтобы оценить, улучшилось ли общее функционирование.
Около трех лет
Клиническое общее впечатление с использованием шкалы: Общее клиническое впечатление (от 1 до 7: более высокие баллы означают худший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
Оценить, улучшилось ли общее общее клиническое впечатление.
Около трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDEVILLE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническое использование юмора

Подписаться