- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04778163
Использование юмора с молодыми людьми в психиатрической помощи
Клиническое исследование в психиатрии у молодых взрослых пациентов в возрасте от 18 до 25 лет. Целью исследования является оценка терапевтического воздействия клинического использования юмора посредством 6 групповых занятий (группа от 5 до 10 пациентов) из расчета один час сеанса в неделю в течение 6 недель.
Исследователи сформируют 2 группы от 5 до 10 пациентов, совпадающих по полу, уровню образования и баллам по шкале, измеряющей их чувство юмора. Участникам будет предложено пройти серию тестов, измеряющих их способность использовать юмор, психические симптомы и самочувствие.
Группа 1 (тестовая группа) будет участвовать в сеансах юмора, в то время как группа 2 (контрольная группа) будет получать регулярное лечение в течение 6 недель (лист ожидания: пациенты из группы 2 будут посещать сеансы юмора после того, как группа 1 завершит свои 6 недель). недели).
В конце 6-недельных занятий обе группы пройдут одну и ту же серию предсессионных тестов, чтобы увидеть, произошло ли улучшение их общего функционирования, психиатрической симптоматики и оценки/использования юмора.
В конце 2x 6-недельных сеансов группа 2 снова получит эту серию предсессионных тестов, чтобы увидеть, улучшилось ли их общее функционирование, психиатрическая симптоматика и оценка/использование юмора.
Цель(и)/Цель:
Оценить устойчивость молодых взрослых психиатрических пациентов и их способность справляться со стрессом с помощью юмора в наборе из 6 модулей по использованию юмора.
Для оценки симптомов.
Результат/Конечные точки:
Используя весы, измерьте эту эволюцию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и процедуры проекта:
Исследователи сформируют 2 группы по 5-10 пациентов, совпадающих по баллам по шкале чувства юмора, полу и уровню образования. Участникам будет предложено пройти серию тестов, измеряющих их способность использовать юмор, клинические переменные и общее функционирование.
Группа 1 — экспериментальная — будет участвовать в «юмористической группе» с одночасовым групповым занятием в неделю в течение 6 недель.
Группа 2 - контрольная - будет проходить лечение по обычному режиму в течение 6 недель. В конце «Юмор-группы» группы 1, 2 группы пациентов пройдут вторую серию тестов, идентичных тем, что были в предварительной группе. Парные пациенты должны быть распределены случайным образом. Контрольная группа проведет «Юмористическую группу» через 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1202
- Programme JADE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодые взрослые пациенты психиатрического отделения (молодые люди от 18 до 25 лет с начальными психическими расстройствами), владеющие французским языком и способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Юмор группа 1
Группа 1 — экспериментальная — будет участвовать в «юмористической группе» с одночасовым групповым занятием в неделю в течение 6 недель.
|
Клиническое исследование в психиатрии у молодых взрослых пациентов в возрасте от 18 до 25 лет. Целью исследования является оценка терапевтического воздействия клинического использования юмора посредством 6 групповых занятий (группа от 5 до 10 пациентов) из расчета один час сеанса в неделю в течение 6 недель. Исследователи сформируют 2 группы от 5 до 10 пациентов, совпадающих по полу, уровню образования и баллам по шкале, измеряющей их чувство юмора. Участникам будет предложено пройти серию тестов, измеряющих их способность использовать юмор, психические симптомы и самочувствие.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контрольная группа 2
Группа 2 - контрольная - будет проходить лечение по обычному режиму в течение 6 недель.
В конце «Юмор-группы» группы 1, 2 группы пациентов пройдут вторую серию тестов, идентичных тем, что были в предварительной группе.
Парные пациенты должны быть распределены случайным образом.
Контрольная группа проведет «Юмористическую группу» через 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Первичным результатом является чувство юмора по шкале: Шкала чувства юмора (от 36 до 144: более высокие баллы означают лучший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
|
Оценить, улучшилось ли их восприятие/использование юмора.
|
Около трех лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эволюция совладания с использованием шкалы: Шкала совладания с юмором (от (-14) до (+14): более высокие баллы означают лучший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
|
Оценить, улучшилась ли эволюция копинга.
|
Около трех лет
|
Эволюция психиатрических симптомов с использованием шкалы: Краткая психиатрическая рейтинговая шкала (от 24 до 168: более высокие баллы означают худший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
|
Оценить, улучшилась ли общая психиатрическая симптоматика.
|
Около трех лет
|
Глобальное функционирование с использованием шкал: Глобальная оценка функционирования (от 1 до 100: более высокие баллы означают лучший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
|
Чтобы оценить, улучшилось ли общее функционирование.
|
Около трех лет
|
Клиническое общее впечатление с использованием шкалы: Общее клиническое впечатление (от 1 до 7: более высокие баллы означают худший результат).
Временное ограничение: Около трех лет
|
Оценить, улучшилось ли общее общее клиническое впечатление.
|
Около трех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bozikas VP, Kosmidis MH, Giannakou M, Anezoulaki D, Petrikis P, Fokas K, Karavatos A. Humor appreciation deficit in schizophrenia: the relevance of basic neurocognitive functioning. J Nerv Ment Dis. 2007 Apr;195(4):325-31.
- Corcoran R, Cahill C, Frith CD. The appreciation of visual jokes in people with schizophrenia: a study of 'mentalizing' ability. Schizophr Res. 1997 Apr 11;24(3):319-27.
- Corrigan PW, Powell KJ, Fokuo JK, Kosyluk KA. Does humor influence the stigma of mental illnesses? J Nerv Ment Dis. 2014 May;202(5):397-401. doi: 10.1097/NMD.0000000000000138.
- Franzini LR. Humor in therapy: the case for training therapists in its uses and risks. J Gen Psychol. 2001 Apr;128(2):170-93. Review.
- Valentine L, Gabbard GO. Can the use of humor in psychotherapy be taught? Acad Psychiatry. 2014 Feb;38(1):75-81. doi: 10.1007/s40596-013-0018-2. Review.
- Ventura J, Nuechterlein KH, Subotnik KL, Gutkind D, Gilbert EA. Symptom dimensions in recent-onset schizophrenia and mania: a principal components analysis of the 24-item Brief Psychiatric Rating Scale. Psychiatry Res. 2000 Dec 27;97(2-3):129-35. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00228-6.
- Derouesne C. [Neuropsychology of humor: an introduction Part 1. Psychological data]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Mar;14(1):95-103. doi: 10.1684/pnv.2016.0583. French.
- Etienne E, Braha S, Januel D. [Humour and the theory of mind in schizophrenia: a review of the literature]. Encephale. 2012 Apr;38(2):164-9. doi: 10.1016/j.encep.2011.03.008. Epub 2011 Jul 5. French.
- McGhee, P. (1994). How to develop your sense of humor. Dubuque: Kendall Hunt.
- Rengade, C.E. (2014). L'humour en thérapie cognitive et comportementale. J thér comport cogn, 24(1), 1-4.
- Salameh, W.A. (1983). Humor in psychotherapy: past outlooks, present status, and future frontiers. In: McGhee, P.E., Goldstein, J.H., editors. Handbook of humor research. Volume II Applied studies. New York: Springer, 61-88.
- Ventura, J., Green, M.F., Shaner, A., Liberman, R.P. (1993). Training and quality assurance with the Brief Psychiatric Rating Scale: "The drift busters". International Journal of Methods in Psychiatry Research, 3, 221-224.
- Cai C, Yu L, Rong L, Zhong H. Effectiveness of humor intervention for patients with schizophrenia: a randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:174-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.09.010. Epub 2014 Sep 19.
- Falkenberg I, Buchkremer G, Bartels M, Wild B. Implementation of a manual-based training of humor abilities in patients with depression: a pilot study. Psychiatry Res. 2011 Apr 30;186(2-3):454-7. doi: 10.1016/j.psychres.2010.10.009. Epub 2010 Nov 11.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDEVILLE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клиническое использование юмора
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный