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O Uso do Humor com Jovens Adultos em Atendimento Psiquiátrico

31 de outubro de 2022 atualizado por: Cédric DEVILLE, University Hospital, Geneva

Estudo clínico em psiquiatria em pacientes adultos jovens entre 18 e 25 anos. O objetivo do estudo é avaliar o impacto terapêutico do uso clínico do humor através de 6 sessões em grupo (grupo de 5 a 10 pacientes), no ritmo de uma hora de sessão por semana durante 6 semanas.

Os investigadores formarão 2 grupos de 5 a 10 pacientes pareados em termos de gênero, nível educacional e pontuação em uma escala que mede seu senso de humor. Os participantes serão convidados a completar uma série de testes medindo sua capacidade de usar humor, sintomas psiquiátricos e bem-estar.

O Grupo 1 (grupo de teste) participará das sessões baseadas em humor, enquanto o Grupo 2 (grupo controle) receberá tratamento regular por 6 semanas (lista de espera: os pacientes do Grupo 2 participarão das sessões baseadas em humor assim que o Grupo 1 tiver concluído seus 6 semanas).

Ao final das sessões de 6 semanas, ambos os grupos receberão a mesma série de testes pré-sessão para verificar se houve ou não melhora em seu funcionamento geral, sintomatologia psiquiátrica e apreciação/uso do humor.

No final das 2 sessões de 6 semanas, o grupo 2 receberá novamente esta série de testes pré-sessão para verificar se o seu funcionamento geral, sintomatologia psiquiátrica e apreciação/uso do humor melhoraram ou não.

Objetivo(s)/objetivo:

Avaliar a resiliência de pacientes psiquiátricos adultos jovens e sua capacidade de lidar com o estresse por meio do uso do humor em um conjunto de 6 módulos sobre o uso do humor.

Para avaliar os sintomas.

Resultado/pontos finais:

Usando escalas, meça essa evolução.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Concepção do projeto e procedimentos:

Os investigadores formarão 2 grupos de 5 a 10 pacientes pareados em sua pontuação na escala de senso de humor, gênero e nível de educação. Os participantes serão solicitados a completar uma série de testes medindo sua capacidade de usar humor, variáveis ​​clínicas e funcionamento geral.

Grupo 1 - experimental - participará de um "grupo de humor" com uma sessão grupal de uma hora por semana durante 6 semanas.

Grupo 2 - o grupo de controle - seguirá um regime de tratamento usual por 6 semanas. No final do “Grupo Humor” do grupo 1, os 2 grupos de doentes serão submetidos a uma segunda série de testes idênticos aos do pré-grupo. Os pacientes pareados devem ser designados aleatoriamente. O grupo controle fará o "Grupo Humor" após 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1202
        • Programme JADE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos jovens de uma unidade psiquiátrica (jovens de 18 a 25 anos com distúrbios psíquicos iniciantes) que falam francês e podem dar seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de humor 1
Grupo 1 - experimental - participará de um "grupo de humor" com uma sessão grupal de uma hora por semana durante 6 semanas.

Estudo clínico em psiquiatria em pacientes adultos jovens entre 18 e 25 anos. O objetivo do estudo é avaliar o impacto terapêutico do uso clínico do humor através de 6 sessões em grupo (grupo de 5 a 10 pacientes), no ritmo de uma hora de sessão por semana durante 6 semanas.

Os investigadores formarão 2 grupos de 5 a 10 pacientes pareados em termos de gênero, nível educacional e pontuação em uma escala que mede seu senso de humor. Os participantes serão convidados a completar uma série de testes medindo sua capacidade de usar humor, sintomas psiquiátricos e bem-estar.

Outros nomes:
  • Tratamento
  • Psicoterapia de grupo
Sem intervenção: Grupo de controle 2
Grupo 2 - o grupo controle - seguirá um regime de tratamento usual por 6 semanas. No final do “Grupo Humor” do grupo 1, os 2 grupos de doentes serão submetidos a uma segunda série de testes idênticos aos do pré-grupo. Os pacientes pareados devem ser designados aleatoriamente. O grupo controle fará o "Grupo Humor" após 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é o senso de humor usando a escala: Escala de senso de humor (de 36 a 144: pontuações mais altas significam um resultado melhor).
Prazo: Cerca de três anos
Avaliar se a apreciação/uso do humor melhorou ou não.
Cerca de três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução de enfrentamento usando a escala: Escala de humor de enfrentamento (de (-14) a (+14): pontuações mais altas significam um melhor resultado).
Prazo: Cerca de três anos
Avaliar se a evolução do enfrentamento melhorou ou não.
Cerca de três anos
Evolução dos sintomas psiquiátricos usando a escala: Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (de 24 a 168: pontuações mais altas significam pior resultado).
Prazo: Cerca de três anos
Avaliar se a sintomatologia psiquiátrica geral melhorou ou não.
Cerca de três anos
Funcionamento global usando escalas: Funcionamento de avaliação global (de 1 a 100: pontuações mais altas significam um melhor resultado).
Prazo: Cerca de três anos
Avaliar se o funcionamento geral melhorou ou não.
Cerca de três anos
Impressão clínica global usando a escala: Impressão clínica global (de 1 a 7: escores mais altos significam pior resultado).
Prazo: Cerca de três anos
Avaliar se a impressão clínica global geral melhorou ou não.
Cerca de três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDEVILLE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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