Využití humoru u mladých dospělých v psychiatrické péči
Klinická studie v psychiatrii u mladých dospělých pacientů ve věku 18 až 25 let. Cílem studie je zhodnotit terapeutický dopad klinického využití humoru prostřednictvím 6 skupinových sezení (skupina 5 až 10 pacientů), v rozsahu jedné hodiny týdně po dobu 6 týdnů.
Vyšetřovatelé utvoří 2 skupiny po 5 až 10 pacientech, kteří si budou odpovídat podle pohlaví, úrovně vzdělání a skóre na škále měřící jejich smysl pro humor. Účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii testů měřících jejich schopnost používat humor, psychiatrické symptomy a pohodu.
Skupina 1 (testovací skupina) se bude účastnit sezení založených na humoru, zatímco skupina 2 (kontrolní skupina) bude dostávat pravidelnou léčbu po dobu 6 týdnů (čekací seznam: pacienti ve skupině 2 se zúčastní sezení založeného na humoru, jakmile skupina 1 dokončí svých 6 týdny).
Na konci 6týdenních sezení obě skupiny dostanou stejnou sérii testů před sezením, aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení jejich celkového fungování, psychiatrické symptomatologie a porozumění/použití humoru.
Na konci 2x 6týdenních sezení bude skupina 2 opět absolvovat tuto sérii předsekčních testů, aby se zjistilo, zda se zlepšilo jejich celkové fungování, psychiatrická symptomatologie a vnímání/užití humoru.
Cíl/cíle:
Vyhodnotit odolnost mladých dospělých psychiatrických pacientů a jejich schopnost vyrovnat se se stresem pomocí humoru v souboru 6 modulů o využití humoru.
K vyhodnocení příznaků.
Výsledek/koncové body:
Pomocí vah změřte tento vývoj.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh projektu a postupy:
Vyšetřovatelé vytvoří 2 skupiny po 5 až 10 pacientech, jejichž skóre se shoduje na škále smyslu pro humor, jejich pohlaví a úrovně vzdělání. Účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii testů měřících jejich schopnost používat humor, klinické proměnné a obecné fungování.
Skupina 1 - experimentální - se zúčastní "skupiny humoru" s hodinovým skupinovým sezením týdně po dobu 6 týdnů.
Skupina 2 - kontrolní skupina - bude dodržovat obvyklý léčebný režim po dobu 6 týdnů. Na konci "skupiny humoru" skupiny 1 podstoupí 2 skupiny pacientů druhou sérii testů identickou s předskupinou. Spárovaní pacienti by měli být náhodně rozděleni. Kontrolní skupina udělá „Humor Group“ po 6 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1202
- Programme JADE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí pacienti psychiatrického oddělení (mladí lidé od 18 do 25 let se začátečnickými psychickými poruchami), kteří mluví francouzsky a jsou schopni dát svůj informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina humoru 1
Skupina 1 - experimentální - se zúčastní "skupiny humoru" s hodinovým skupinovým sezením týdně po dobu 6 týdnů.
|
Klinická studie v psychiatrii u mladých dospělých pacientů ve věku 18 až 25 let. Cílem studie je zhodnotit terapeutický dopad klinického využití humoru prostřednictvím 6 skupinových sezení (skupina 5 až 10 pacientů), v rozsahu jedné hodiny týdně po dobu 6 týdnů. Vyšetřovatelé utvoří 2 skupiny po 5 až 10 pacientech, kteří si budou odpovídat podle pohlaví, úrovně vzdělání a skóre na škále měřící jejich smysl pro humor. Účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii testů měřících jejich schopnost používat humor, psychiatrické symptomy a pohodu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2
Skupina 2 - kontrolní skupina - bude dodržovat obvyklý léčebný režim po dobu 6 týdnů.
Na konci "skupiny humoru" skupiny 1 podstoupí 2 skupiny pacientů druhou sérii testů identickou s předskupinou.
Spárovaní pacienti by měli být náhodně rozděleni.
Kontrolní skupina udělá „Humor Group“ po 6 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je smysl pro humor pomocí škály: Škála smyslu pro humor (od 36 do 144: vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Časové okno: Asi tři roky
|
Vyhodnotit, zda se zlepšilo jejich vnímání/využívání humoru.
|
Asi tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce zvládání pomocí škály : Škála zvládání humoru (od (-14) do (+14): vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Časové okno: Asi tři roky
|
Vyhodnotit, zda se vývoj zvládání zlepšil či ne.
|
Asi tři roky
|
|
Vývoj psychiatrických symptomů pomocí stupnice: Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (od 24 do 168: vyšší skóre znamená horší výsledek).
Časové okno: Asi tři roky
|
Zhodnotit, zda se celková psychiatrická symptomatologie zlepšila či nikoli.
|
Asi tři roky
|
|
Globální fungování pomocí škál: Globální fungování hodnocení (od 1 do 100: vyšší skóre znamená lepší výsledek).
Časové okno: Asi tři roky
|
Vyhodnotit, zda se celkové fungování zlepšilo či nikoli.
|
Asi tři roky
|
|
Globální klinický dojem pomocí stupnice: Globální klinický dojem (od 1 do 7: vyšší skóre znamená horší výsledek).
Časové okno: Asi tři roky
|
Vyhodnotit, zda se celkový globální klinický dojem zlepšil či nikoli.
|
Asi tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Compas BE, Connor-Smith JK, Saltzman H, Thomsen AH, Wadsworth ME. Coping with stress during childhood and adolescence: problems, progress, and potential in theory and research. Psychol Bull. 2001 Jan;127(1):87-127.
- Bozikas VP, Kosmidis MH, Giannakou M, Anezoulaki D, Petrikis P, Fokas K, Karavatos A. Humor appreciation deficit in schizophrenia: the relevance of basic neurocognitive functioning. J Nerv Ment Dis. 2007 Apr;195(4):325-31.
- Corcoran R, Cahill C, Frith CD. The appreciation of visual jokes in people with schizophrenia: a study of 'mentalizing' ability. Schizophr Res. 1997 Apr 11;24(3):319-27.
- Corrigan PW, Powell KJ, Fokuo JK, Kosyluk KA. Does humor influence the stigma of mental illnesses? J Nerv Ment Dis. 2014 May;202(5):397-401. doi: 10.1097/NMD.0000000000000138.
- Franzini LR. Humor in therapy: the case for training therapists in its uses and risks. J Gen Psychol. 2001 Apr;128(2):170-93. Review.
- Valentine L, Gabbard GO. Can the use of humor in psychotherapy be taught? Acad Psychiatry. 2014 Feb;38(1):75-81. doi: 10.1007/s40596-013-0018-2. Review.
- Ventura J, Nuechterlein KH, Subotnik KL, Gutkind D, Gilbert EA. Symptom dimensions in recent-onset schizophrenia and mania: a principal components analysis of the 24-item Brief Psychiatric Rating Scale. Psychiatry Res. 2000 Dec 27;97(2-3):129-35. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00228-6.
- Derouesne C. [Neuropsychology of humor: an introduction Part 1. Psychological data]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2016 Mar;14(1):95-103. doi: 10.1684/pnv.2016.0583. French.
- Etienne E, Braha S, Januel D. [Humour and the theory of mind in schizophrenia: a review of the literature]. Encephale. 2012 Apr;38(2):164-9. doi: 10.1016/j.encep.2011.03.008. Epub 2011 Jul 5. French.
- McGhee, P. (1994). How to develop your sense of humor. Dubuque: Kendall Hunt.
- Rengade, C.E. (2014). L'humour en thérapie cognitive et comportementale. J thér comport cogn, 24(1), 1-4.
- Salameh, W.A. (1983). Humor in psychotherapy: past outlooks, present status, and future frontiers. In: McGhee, P.E., Goldstein, J.H., editors. Handbook of humor research. Volume II Applied studies. New York: Springer, 61-88.
- Ventura, J., Green, M.F., Shaner, A., Liberman, R.P. (1993). Training and quality assurance with the Brief Psychiatric Rating Scale: "The drift busters". International Journal of Methods in Psychiatry Research, 3, 221-224.
- Cai C, Yu L, Rong L, Zhong H. Effectiveness of humor intervention for patients with schizophrenia: a randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2014 Dec;59:174-8. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.09.010. Epub 2014 Sep 19.
- Falkenberg I, Buchkremer G, Bartels M, Wild B. Implementation of a manual-based training of humor abilities in patients with depression: a pilot study. Psychiatry Res. 2011 Apr 30;186(2-3):454-7. doi: 10.1016/j.psychres.2010.10.009. Epub 2010 Nov 11.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDEVILLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické využití humoru
-
University Of AnbarDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno