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精神科ケアにおけるヤングアダルトとのユーモアの使用

2022年10月31日 更新者:Cédric DEVILLE、University Hospital, Geneva

18 歳から 25 歳までの若年成人患者を対象とした精神医学の臨床研究。 この研究の目的は、ユーモアの臨床的使用の治療効果を、週に 1 時間のセッションの割合で 6 週間にわたって 6 つのグループセッション (5 人から 10 人の患者のグループ) で評価することです。

治験責任医師は、性別、教育レベル、およびユーモアのセンスを測定するスケールでスコアが一致する 5 ~ 10 人の患者からなる 2 つのグループを形成します。 参加者は、ユーモアの能力、精神症状、健康状態を測定する一連のテストを完了するよう求められます。

グループ 1 (テストグループ) はユーモアベースのセッションに参加し、グループ 2 (コントロールグループ) は 6 週間定期的な治療を受けます (待機リスト: グループ 2 の患者は、グループ 1 が 6 回のセッションを完了すると、ユーモアベースのセッションに参加します)。週間)。

6週間のセッションの終わりに、両方のグループが同じ一連のセッション前テストを受け、全体的な機能、精神医学的症状、およびユーモアの認識/使用に改善があったかどうかを確認します.

2回の6週間のセッションの終わりに、グループ2は再びこの一連のプレセッションテストを受け、全体的な機能、精神医学的症状、およびユーモアの認識/使用が改善されたかどうかを確認します.

目的/目的:

ユーモアの使用に関する 6 つのモジュールのセットで、若年成人の精神科患者の回復力と、ユーモアを使用してストレスに対処する能力を評価します。

症状を評価する。

結果/エンドポイント:

スケールを使用して、この進化を測定します。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトの設計と手順 :

治験責任医師は、ユーモアのセンス、性別、教育レベルのスコアが一致する 5 ~ 10 人の患者からなる 2 つのグループを形成します。 参加者は、ユーモア、臨床変数、および一般的な機能を使用する能力を測定する一連のテストを完了するよう求められます。

グループ 1 - 実験的 - 「ユーモア グループ」に参加し、週に 1 時間のグループ セッションを 6 週間行います。

グループ 2 - 対照群 - は通常の治療法を 6 週間続けます。 グループ1の「ユーモアグループ」の終わりに、患者の2つのグループは、前グループのものと同一の第2の一連のテストを受ける。 ペアの患者はランダムに割り当てる必要があります。 コントロールグループは、6週間後に「ユーモアグループ」を行います.

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1202
        • Programme JADE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フランス語を話し、インフォームド・コンセントを与えることができる、精神科のユニットの若年成人患者(初心者の精神障害を持つ18歳から25歳までの若者)。

除外基準:

  • 上記の基準を満たさない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ユーモア グループ 1
グループ 1 - 実験的 - 「ユーモア グループ」に参加し、週に 1 時間のグループ セッションを 6 週間行います。

18 歳から 25 歳までの若年成人患者を対象とした精神医学の臨床研究。 この研究の目的は、ユーモアの臨床的使用の治療効果を、週に 1 時間のセッションの割合で 6 週間にわたって 6 つのグループセッション (5 人から 10 人の患者のグループ) で評価することです。

治験責任医師は、性別、教育レベル、およびユーモアのセンスを測定するスケールでスコアが一致する 5 ~ 10 人の患者からなる 2 つのグループを形成します。 参加者は、ユーモアの能力、精神症状、健康状態を測定する一連のテストを完了するよう求められます。

他の名前:
  • 処理
  • グループ心理療法
介入なし:対照群 2
グループ 2 - 対照群 - は、通常の治療法を 6 週間続けます。 グループ1の「ユーモアグループ」の終わりに、患者の2つのグループは、前グループのものと同一の第2の一連のテストを受ける。 ペアの患者はランダムに割り当てる必要があります。 コントロールグループは、6週間後に「ユーモアグループ」を行います.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、スケールを使用したユーモアのセンスです: ユーモアのセンスのスケール (36 から 144 まで: スコアが高いほど、より良い結果を意味します)。
時間枠:約3年
ユーモアの認識/使用が改善されたかどうかを評価する。
約3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スケールを使用した進化への対処 : ユーモアへの対処スケール ((-14) から (+14) まで: スコアが高いほど、より良い結果を意味します)。
時間枠:約3年
対処の進化が改善されたかどうかを評価する。
約3年
スケールを使用した精神医学的症状の進化 : 簡単な精神医学的評価スケール (24 から 168 まで: スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
時間枠:約3年
全体的な精神症状が改善したかどうかを評価すること。
約3年
スケールを使用したグローバル機能: グローバル評価機能 (1 から 100 まで: スコアが高いほど、より良い結果を意味します)。
時間枠:約3年
全体的な機能が改善されたかどうかを評価する。
約3年
スケールを使用した臨床全体の印象: 臨床全体の印象 (1 から 7 まで: スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。
時間枠:約3年
全体的な全体的な臨床印象が改善されたかどうかを評価すること。
約3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cédric AM Devillé, Dr、University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月19日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月27日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDEVILLE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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