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L'uso dell'umorismo con i giovani adulti nelle cure psichiatriche

31 ottobre 2022 aggiornato da: Cédric DEVILLE, University Hospital, Geneva

Studio clinico in psichiatria in pazienti giovani adulti tra i 18 ei 25 anni. Lo scopo dello studio è valutare l'impatto terapeutico dell'uso clinico dell'umorismo attraverso 6 sessioni di gruppo (gruppo da 5 a 10 pazienti), al ritmo di un'ora di sessione a settimana per 6 settimane.

Gli investigatori formeranno 2 gruppi da 5 a 10 pazienti abbinati in termini di sesso, livello di istruzione e punteggio su una scala che misura il loro senso dell'umorismo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di test che misurano la loro capacità di usare l'umorismo, i sintomi psichiatrici e il benessere.

Il Gruppo 1 (gruppo di prova) parteciperà alle sessioni basate sull'umorismo, mentre il Gruppo 2 (gruppo di controllo) riceverà un trattamento regolare per 6 settimane (lista d'attesa: i pazienti del Gruppo 2 parteciperanno alle sessioni basate sull'umorismo una volta che il Gruppo 1 avrà completato le 6 settimane).

Alla fine delle sessioni di 6 settimane, entrambi i gruppi riceveranno la stessa serie di test pre-sessione per vedere se c'è stato o meno miglioramento nel loro funzionamento generale, nella sintomatologia psichiatrica e nell'apprezzamento/uso dell'umorismo.

Alla fine delle 2 sessioni di 6 settimane, il gruppo 2 riceverà nuovamente questa serie di test pre-sessione per vedere se il loro funzionamento generale, la sintomatologia psichiatrica e l'apprezzamento/uso dell'umorismo sono migliorati o meno.

Obiettivo(i)/Scopo:

Valutare la resilienza dei pazienti psichiatrici giovani adulti e la loro capacità di far fronte allo stress attraverso l'uso dell'umorismo in una serie di 6 moduli sull'uso dell'umorismo.

Per valutare i sintomi.

Risultato/Endpoint:

Usando le scale, misura questa evoluzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione e procedure del progetto:

Gli investigatori formeranno 2 gruppi da 5 a 10 pazienti abbinati al loro punteggio sulla scala del senso dell'umorismo, al loro genere e al loro livello di istruzione. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di test che misurano la loro capacità di usare l'umorismo, le variabili cliniche e il funzionamento generale.

Il gruppo 1 - sperimentale - parteciperà a un "gruppo umoristico" con una sessione di gruppo di un'ora a settimana per 6 settimane.

Il gruppo 2 - il gruppo di controllo - seguirà un normale regime di trattamento per 6 settimane. Al termine dello "Humor Group" del gruppo 1, i 2 gruppi di pazienti saranno sottoposti ad una seconda serie di test identici a quelli del pregruppo. I pazienti accoppiati devono essere assegnati in modo casuale. Il gruppo di controllo eseguirà il "Gruppo dell'umorismo" dopo 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1202
        • Programme JADE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti pazienti di un'unità psichiatrica (giovani dai 18 ai 25 anni con disturbi psichici principianti) che parlano francese e sono in grado di dare il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Umorismo gruppo 1
Il gruppo 1 - sperimentale - parteciperà a un "gruppo umoristico" con una sessione di gruppo di un'ora a settimana per 6 settimane.

Studio clinico in psichiatria in pazienti giovani adulti tra i 18 ei 25 anni. Lo scopo dello studio è valutare l'impatto terapeutico dell'uso clinico dell'umorismo attraverso 6 sessioni di gruppo (gruppo da 5 a 10 pazienti), al ritmo di un'ora di sessione a settimana per 6 settimane.

Gli investigatori formeranno 2 gruppi da 5 a 10 pazienti abbinati in termini di sesso, livello di istruzione e punteggio su una scala che misura il loro senso dell'umorismo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di test che misurano la loro capacità di usare l'umorismo, i sintomi psichiatrici e il benessere.

Altri nomi:
  • Trattamento
  • Psicoterapia di gruppo
Nessun intervento: Gruppo di controllo 2
Il gruppo 2 - il gruppo di controllo - seguirà un normale regime di trattamento per 6 settimane. Al termine dello "Humor Group" del gruppo 1, i 2 gruppi di pazienti saranno sottoposti ad una seconda serie di test identici a quelli del pregruppo. I pazienti accoppiati devono essere assegnati in modo casuale. Il gruppo di controllo eseguirà il "Gruppo dell'umorismo" dopo 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è il senso dell'umorismo utilizzando la scala: Sense of Humor Scale (da 36 a 144: punteggi più alti significano un risultato migliore).
Lasso di tempo: Circa tre anni
Valutare se il loro apprezzamento/uso dell'umorismo è migliorato o meno.
Circa tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del coping utilizzando la scala: Coping Humor Scale (da (-14) a (+14): punteggi più alti significano un risultato migliore).
Lasso di tempo: Circa tre anni
Valutare se l'evoluzione del coping è migliorata o meno.
Circa tre anni
Evoluzione dei sintomi psichiatrici utilizzando la scala: Brief Psychiatric Rating Scale (da 24 a 168: punteggi più alti significano un esito peggiore).
Lasso di tempo: Circa tre anni
Valutare se la sintomatologia psichiatrica complessiva è migliorata o meno.
Circa tre anni
Funzionamento globale utilizzando le scale: Funzionamento della valutazione globale (da 1 a 100: punteggi più alti significano un risultato migliore).
Lasso di tempo: Circa tre anni
Valutare se il funzionamento complessivo è migliorato o meno.
Circa tre anni
Impressione clinica globale utilizzando la scala: Impressione clinica globale (da 1 a 7: punteggi più alti indicano un risultato peggiore).
Lasso di tempo: Circa tre anni
Valutare se l'impressione clinica globale complessiva è migliorata o meno.
Circa tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cédric AM Devillé, Dr, University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDEVILLE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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