Wywiad motywacyjny w celu poprawy samokontroli u młodzieży z cukrzycą typu 1
RCT wykorzystujące wywiady motywacyjne w celu poprawy samokontroli u młodzieży z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie i cele: Dla młodzieży z chorobami przewlekłymi okres dojrzewania wiąże się z pogorszeniem samokontroli choroby i złymi wynikami zdrowotnymi. Potrzebne są skuteczne interwencje, aby przygotować młodzież do przejścia do dorosłości i opieki nad dorosłymi. Prospektywna ocena wpływu programu edukacyjnego opartego na rozmowie motywacyjnej na umiejętności samokontroli i kontrolę glikemii u młodzieży z cukrzycą typu 1 (T1D).
Metody: Po uzyskaniu zgody rodziców i młodzieży, badacze prospektywnie przydzielili losowo 66 nastolatków w wieku 13-18 lat z cukrzycą typu 1 do zwykłej opieki (regularne konsultacje lekarskie) lub zwykłej opieki uzupełnionej sesjami z edukatorem pielęgniarskim z wykorzystaniem wywiadu motywującego (MI) oraz ustalanie celów w oparciu o odpowiedzi na kwestionariusz oceny gotowości do przejścia (TRAQ) i umiejętności samozarządzania specyficzne dla T1D. Pierwszorzędowymi wynikami były wyniki zmiany TRAQ i poziomy HbA1c między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sousse, Tunezja, 4000
- Farhat Hached University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1
- W wieku od 13 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność neurologiczna (epilepsja, autyzm)
- Posiadanie znacznego opóźnienia intelektualnego, które mogło mieć wpływ na ich zdolność zrozumienia treści programu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Młodzież z tej grupy była objęta zwykłą opieką, polegającą na konsultacjach lekarskich, w połączeniu z programem edukacji zdrowotnej w oparciu o wywiad motywacyjny prowadzony przez pielęgniarkę
|
program edukacji zdrowotnej oparty na rozmowie motywacyjnej prowadzonej przez pielęgniarkę
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Młodzież z tej grupy była objęta zwykłą opieką polegającą wyłącznie na konsultacjach lekarskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kwestionariusza oceny gotowości do przejścia (TRAQ).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku TRAQ po 6 miesiącach
|
TRAQ zawiera 20 pozycji podzielonych na pięć podskal: 1) Dotrzymywanie terminów wizyt (7 pytań; np. Czy dzwonisz do gabinetu lekarskiego, aby umówić się na wizytę?) 2) Śledzenie problemów zdrowotnych (4 pytania; np. Czy prowadzisz kalendarz lub listę wizyt lekarskich i innych?);
3) Zarządzanie lekami (4 pytania; np. Czy wiesz, co zrobić, jeśli źle reagujesz na leki?);
4) Rozmowa z pracownikami służby zdrowia (2 pytania; np.
Czy mówisz lekarzowi lub pielęgniarce, co czujesz?);
5) Zarządzanie codziennymi czynnościami (3 pytania; np.
Czy pomagasz planować lub przygotowywać posiłki?).
Każde pytanie ma ten sam zestaw odpowiedzi Likera od 1 do 5 przy użyciu transteoretycznego modelu etapów zmian jako ramy.
Minimalna ocena „1” jest przypisywana odpowiedziom „Nie, nie wiem jak”, natomiast maksymalna ocena „5” jest przypisywana odpowiedziom „Tak, robię to zawsze, kiedy tego potrzebuję ”.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku TRAQ po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości glikowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych glikowanej hemoglobiny po 6 miesiącach
|
Wartości glikowanej hemoglobiny
|
Zmiana od wartości wyjściowych glikowanej hemoglobiny po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Wood, Dr, East Tennessee State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140221
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .