Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at forbedre selvledelse hos unge med type 1-diabetes

12. marts 2021 opdateret af: Kawther Al ksir, Université de Sousse

En RCT, der bruger motiverende samtaler til at forbedre selvledelse hos unge med type 1-diabetes

En kort, sygeplejerske-ledet pædagogisk intervention ved hjælp af motiverende samtale forbedrede væsentligt generelle og sygdomsspecifikke selvledelseskompetencer hos unge med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og mål: For unge med kroniske helbredstilstande er ungdomsårene forbundet med en forringelse af sygdoms selvstyring og dårlige helbredsresultater. Effektive indsatser er nødvendige for at forberede unge til overgang til voksenlivet og voksenpleje. At prospektivt vurdere virkningen af ​​et uddannelsesprogram baseret på motiverende interviews på selvledelsesevner og glykæmisk kontrol hos unge med type 1-diabetes (T1D).

Metoder: Efter forældrenes samtykke og samtykke fra de unge randomiserede efterforskerne 66 unge 13-18 år gamle med type 1-diabetes til enten sædvanlig pleje (regelmæssig lægekonsultation) eller sædvanlig pleje suppleret med sessioner med en sygeplejerske under anvendelse af en motiverende samtaletilgang (MI). og målsætning baseret på svar på Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) og T1D-specifikke selvledelsesevner. Primære resultater var TRAQ-ændringsscore og HbA1c-niveauer mellem baseline og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 4000
        • Farhat Hached University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med type 1 diabetes
  • Har en alder mellem 13 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have et neurologisk handicap (epilepsi, autisme)
  • At have en betydelig intellektuel forsinkelse, som kunne have påvirket deres evne til at forstå indholdet af programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Unge i denne gruppe modtog sædvanlig pleje, bestående af lægekonsultationer, i kombination med et sundhedsuddannelsesprogram baseret på motiverende samtale leveret af en sygeplejerske
Andet: Motiverende samtale
et sundhedsuddannelsesprogram baseret på motiverende samtale leveret af en sygeplejerske
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Unge i denne gruppe modtog sædvanlig pleje kun bestående af lægekonsultationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline TRAQ-score efter 6 måneder
TRAQ'en omfatter 20 punkter opdelt i fem underskalaer: 1) Aftalehold (7 spørgsmål; f.eks. ringer du til lægekontoret for at bestille tid?) 2) Sporing af helbredsproblemer (4 spørgsmål; f.eks. fører du en kalender eller en liste) af medicinske og andre aftaler?); 3) Håndtering af medicin (4 spørgsmål; f.eks. Ved du, hvad du skal gøre, hvis du har en dårlig reaktion på din medicin?); 4) Samtale med sundhedsudbydere (2 spørgsmål; f.eks. Fortæller du lægen eller sygeplejersken, hvad du føler?); 5) Håndtering af daglige aktiviteter (3 spørgsmål; f.eks. Hjælper du med at planlægge eller tilberede måltider/mad?). Hvert spørgsmål har det samme Liker-svar fra 1 til 5 ved at bruge den transteoretiske model for forandringsstadier som en ramme. En minimumsscore på ''1'' tildeles svarene 'Nej, jeg ved ikke hvordan', mens en maksimal score på ''5 '' tildeles svar mærket "Ja, jeg gør det altid, når jeg har brug for det ." Højere score betyder bedre resultat.
Ændring fra baseline TRAQ-score efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin-glykerede værdier
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin glycated værdier efter 6 måneder
Hæmoglobin-glykerede værdier
Ændring fra baseline hæmoglobin glycated værdier efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sousse

Efterforskere

  • Studieleder: David Wood, Dr, East Tennessee State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner