Normalne wartości parametrów wytwarzania trombiny w funkcji różnych stężeń czynnika tkankowego (NUAGE)
Wyznaczanie wartości prawidłowych parametrów wytwarzania trombiny w świeżym PRP i PPP w funkcji różnych stężeń czynnika tkankowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Test generacji trombiny (TGA) jest dobrym narzędziem do pomiaru tworzenia się skrzepów w osoczu. TGA metodą kalibrowanej automatycznej trombografii umożliwia ilościowe oznaczenie stężeń trombiny w osoczu bogatopłytkowym (PRP) oraz osoczu ubogim w płytki krwi (PPP). Profil generacji trombiny (TG) jest różny u poszczególnych pacjentów i zależy od aktywności czynników pro- i antykoagulacyjnych. Wartości TGA zależą od warunków analitycznych, takich jak stężenie czynnika tkankowego (TF) i analizowane osocze (PRP lub PPP). W zależności od kontekstu klinicznego do uruchomienia kaskady krzepnięcia można zastosować różne stężenia TF (1, 5 i 10 pM).
W konsekwencji wartości odniesienia różnią się w zależności od warunków analitycznych, ale także od badanej populacji (mężczyzn lub kobiet). Wartości referencyjne nie są dostarczane przez producenta i każde laboratorium musi ustalić wartości normalne zgodnie z warunkami analitycznymi wybranymi dla badanej patologii (krwotocznej lub zakrzepowej). Ponadto w przypadku PPP wyniki TG mogą się różnić w zależności od odczynników partii. Z tego powodu osocze zostanie zamrożone do nowego oznaczenia w przypadku odchylenia wyniku od osocza kontrolnego.
Celem pracy jest określenie prawidłowych wartości TG w świeżym PRP iw PPP o różnych stężeniach TF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne - Service d'Hématologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent-beneficjent lub podmiot powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
- Zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Osobista lub rodzinna historia krwotoku (rodzice, bracia, siostry).
- Historia osobista lub rodzinna (rodzice, bracia, siostry) zakrzepicy przed 45 rokiem życia
- Przyjmowanie środka przeciwzapalnego lub aspiryny na tydzień przed pobraniem próbki
- Bieżące podejście do leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwagregacyjnego
- Operacja w ciągu poprzedniego miesiąca przed pobraniem próbki
- Przewlekła patologia odpowiedzialna za zespół zapalny
- Epizod infekcji wirusowych lub bakteryjnych
- Znane zakażenie wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).
- Udział w terapeutycznym badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowych ochotników
Zdrowi ochotnicy obojga płci w wieku od 18 do 50 lat bez osobistego lub rodzinnego wywiadu krwotocznego, zakrzepicy przed 45 rokiem życia,
|
pobranie 10 probówek S-Monovette (Sarstedt) 4,3 ml krwi specjalnie do badania, reprezentujących całkowitą objętość krwi 43 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr generacji trombiny w PRP (Peak: nmol trombina)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar szczytowy
|
Przy włączeniu
|
|
Parametr generacji trombiny w PRP (ETP : nmol*min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar endogennego potencjału trombiny
|
Przy włączeniu
|
|
Parametr generacji trombiny w PRP (LT : min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar czasu opóźnienia
|
Przy włączeniu
|
|
Parametr generacji trombiny w PRP (V : nmol/min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar indeksu prędkości
|
Przy włączeniu
|
|
Parametr generacji trombiny w PRP (TTP : min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar czasu do szczytu
|
Przy włączeniu
|
|
Parametr generacji trombiny w PRP (ST : min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Rozpocznij pomiar ogona
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry generacji trombiny w PPP (Peak : nmol trombiny)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar szczytowy
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry generacji trombiny w PPP (ETP : nmol*min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar endogennego potencjału trombiny
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry generacji trombiny w PPP (LT: min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar czasu opóźnienia
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry generacji trombiny w PPP (V : nmol/min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar indeksu prędkości
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry generacji trombiny w PPP (TTP : min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar czasu do szczytu
|
Przy włączeniu
|
|
Parametry generacji trombiny w PPP (ST: min)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Rozpocznij pomiar ogona
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brigitte Tardy, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH237
- 2021-A00293-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .