상이한 조직인자 농도에 따른 트롬빈 생성 매개변수의 정상값 (NUAGE)
상이한 조직 인자 농도의 기능에서 신선한 PRP 및 PPP에서 트롬빈 생성 매개변수의 정상 값 결정
연구 개요
상세 설명
트롬빈 생성 분석(TGA)은 혈장에서 응고 형성을 측정하기 위한 좋은 도구입니다. Calibrated Automated Thrombography 방법을 사용하는 TGA는 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 혈소판 부족 혈장(PPP)에서 트롬빈 농도를 정량화할 수 있습니다. 트롬빈 생성(TG) 프로필은 환자마다 다르며 프로 및 항응고 인자의 활동에 따라 달라집니다. TGA 값은 조직 인자(TF) 농도 및 분석된 혈장(PRP 또는 PPP)과 같은 분석 조건에 따라 달라집니다. 임상 상황에 따라 응고 캐스케이드를 유발하기 위해 다양한 TF 농도(1, 5 및 10pM)를 사용할 수 있습니다.
결과적으로 기준 값은 분석 조건뿐만 아니라 연구 대상 인구(남성 또는 여성)에 따라 다릅니다. 참조 값은 제조업체에서 제공하지 않으며 각 검사실은 조사된 병리(출혈 또는 혈전)에 대해 선택한 분석 조건에 따라 정상 값을 설정해야 합니다. 또한 PPP에서 배치 시약에 따라 TG 결과가 다를 수 있습니다. 이것이 대조 혈장의 결과가 편차가 있는 경우 새로운 결정을 위해 혈장이 동결되는 이유입니다.
이 연구의 목적은 신선한 PRP와 다른 TF 농도를 가진 PPP에서 TG의 정상 값을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne - Service d'Hématologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 수혜자 또는 사회보장제도에 소속된 환자
- 동의 서명
제외 기준:
- 출혈의 개인 또는 가족력(부모, 형제, 자매)
- 45세 이전의 혈전증 개인 또는 가족력(부모, 형제, 자매)
- 검체 채취 1주일 전에 항염증제 또는 아스피린 복용
- 현재 복용 중인 항응고제 또는 항응고제 치료
- 샘플링 전 한달 이내 수술
- 염증성 증후군의 원인이 되는 만성 병리학
- 바이러스 또는 세균 감염의 에피소드
- 알려진 HIV 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염
- 치료 임상 시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 지원자
45세 이전의 출혈, 혈전증의 개인 또는 가족력이 없는 18~50세의 건강한 지원자
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10개의 S-Monovette 튜브(Sarstedt) 샘플링 43ml의 총 혈액량을 나타내는 연구를 위해 특별히 혈액 4.3ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRP에서 트롬빈 생성 매개변수(Peak: nmol thrombin)
기간: 포함 시
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피크 측정
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포함 시
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PRP에서 트롬빈 생성 매개변수(ETP: nmol*min)
기간: 포함 시
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내인성 트롬빈 전위 측정
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포함 시
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PRP의 트롬빈 생성 매개변수(LT: min)
기간: 포함 시
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지연 시간 측정
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포함 시
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PRP에서 트롬빈 생성 매개변수(V: nmol/min)
기간: 포함 시
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속도 지수 측정
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포함 시
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PRP의 트롬빈 생성 매개변수(TTP: min)
기간: 포함 시
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피크 측정까지의 시간
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포함 시
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PRP의 트롬빈 생성 매개변수(ST: min)
기간: 포함 시
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테일 측정 시작
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPP에서 트롬빈 생성 매개변수(Peak: nmol thrombin)
기간: 포함 시
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피크 측정
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포함 시
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PPP에서 트롬빈 생성 매개변수(ETP: nmol*min)
기간: 포함 시
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내인성 트롬빈 전위 측정
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포함 시
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PPP의 트롬빈 생성 매개변수(LT: 분)
기간: 포함 시
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지연 시간 측정
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포함 시
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PPP에서 트롬빈 생성 매개변수(V: nmol/min)
기간: 포함 시
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속도 지수 측정
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포함 시
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PPP의 트롬빈 생성 매개변수(TTP: min)
기간: 포함 시
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피크 측정까지의 시간
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포함 시
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PPP의 트롬빈 생성 매개변수(ST: 분)
기간: 포함 시
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테일 측정 시작
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Tardy, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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