Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas obetycholowy do zapobiegania przełykowi Barretta

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
To badanie fazy II bada wpływ kwasu obetycholowego na leczenie pacjentów z przełykiem Barretta. Kwasy żółciowe obecne w refluksie dwunastniczo-żołądkowo-przełykowym przyczyniają się do progresji nowotworu w przełyku Barretta. Kwas obetycholowy może pomóc zwiększyć przepływ żółci z wątroby, jednocześnie hamując produkcję kwasu żółciowego, zmniejszając w ten sposób narażenie wątroby na toksyczne poziomy kwasów żółciowych, które są potencjalnie związane z rozwojem raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby ocenić średnią zmianę od linii podstawowej w bogatych w leucynę receptorach sprzężonych z białkiem G 5 (LGR5) + komórek w kryptach tkanki przełyku wśród pacjentów z przełykiem Barretta (BE) otrzymujących 25 mg kwasu obetycholowego (OCA) ), raz dziennie od 0 do 180 dni w porównaniu z placebo.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena wpływu OCA na ekspresję FXR w tkance Barretta. II. Określenie stężeń OCA i stężeń dwóch głównych aktywnych metabolitów, koniugatów tauryny i glicyny, w osoczu po podaniu 25 mg OCA w celu określenia osiągniętych stężeń.

III. Ocena wpływu leczenia OCA w porównaniu z placebo na całkowity i indywidualny skład kwasów żółciowych w tkance Barretta, aspiracie żołądkowym i surowicy.

IV. Ocena wpływu leczenia OCA w porównaniu z placebo na poziom C4 w surowicy, kluczowego prekursora syntezy kwasów żółciowych, oraz FGF-19, czynnika wzrostu fibroblastów, który obniża syntezę kwasów żółciowych.

V. Ocena wpływu leczenia OCA w porównaniu z placebo na biomarkery procesu rakotwórczego - proliferację (Ki-67), apoptozę (rozszczepiona kaspaza 3) i uszkodzenia oksydacyjne (8-hydroksydeoksyguanozyna) określone na podstawie biopsji błony śluzowej Barretta.

VI. Ocena wpływu leczenia OCA w porównaniu z placebo na zmiany histologiczne w próbkach Barretta przed i po interwencji w kierunku rozwoju/ustąpienia dysplazji VII. Ocena wpływu leczenia OCA w porównaniu z placebo na markery różnicowania – ekspresję CDX2/SOX2/p53 w tkance Barretta.

VIII. Aby ocenić profil bezpieczeństwa leczenia OCA w porównaniu z placebo, który obejmuje częstość występowania i nasilenie świądu oraz zmiany stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy, lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i trójglicerydy.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują OCA doustnie (PO) raz dziennie (QD) przez 6 miesięcy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM II: Pacjenci otrzymują placebo PO QD przez 6 miesięcy przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Ajay Bansal
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Scott M. Schuetze
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Dayna S. Early
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicholas J. Shaheen
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Prashanthi Thota
          • Numer telefonu: 216-444-0780
          • E-mail: thotap@ccf.org
        • Główny śledczy:
          • Prashanthi Thota
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University
        • Główny śledczy:
          • Amitabh Chak
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amitabh Chak
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seidman Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph E. Willis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znane rozpoznanie potwierdzonego histologicznie rozpoznania BE bez dysplazji, nieokreślonej dysplazji lub dysplazji niskiego stopnia, definiowanej przez obecność wyspecjalizowanego nabłonka walcowatego w badaniu histologicznym i zajęcie >= 2 cm w badaniu endoskopowym
  • Odpowiednia błona śluzowa Barretta, którą określa się jako >= 1 z 4 próbek badawczych (tj. >= 25 %) z >= 50% metaplazją jelitową w biopsjach wymaganych do spełnienia punktów końcowych badania
  • Uczestnicy są na terapii inhibitorami pompy protonowej (PPI) przez >= 1 miesiąc
  • Wiek >= 18 lat. Ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące dawkowania ani zdarzeń niepożądanych (AE) dotyczące stosowania OCA u uczestników w wieku < 18 lat, dzieci są wyłączone z tego badania, ale będą kwalifikować się do przyszłych badań pediatrycznych, jeśli dotyczy
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (Karnofsky >= 70%)
  • Bezwzględna liczba leukocytów >= 3000/mikrolitr
  • Hemoglobina >= 10 g/dl
  • Płytki >= 100 000/mikrolitr
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x normalne limity instytucjonalne
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 2 x górna granica normy w placówce
  • Kreatynina =< 1,5 X instytucjonalna górna granica normy
  • Czas protrombinowy/międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) =< 1,5 X górna granica normy obowiązująca w danej placówce
  • LDL, VLDL =< 2 X instytucjonalna górna granica normy
  • HDL >= 1 X instytucjonalna dolna granica normy
  • Wpływ OCA na rozwijający się płód ludzki w zalecanej dawce terapeutycznej jest nieznany. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego badanie
  • Umiejętność zrozumienia procedur badania, korzyści i zagrożeń oraz podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii wcześniejszej terapii ablacyjnej, takiej jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej, krioterapia lub koagulacja plazmą argonową (APC) w segmencie BE
  • Wcześniejsze użycie OCA
  • Wcześniejsza historia lub obecność HGD lub raka w endoskopii przed interwencją
  • Choroby skóry objawiające się silnym świądem
  • Osoby z czynną, rozpoznaną lub podejrzewaną przewlekłą chorobą wątroby, w tym marskością wątroby, niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby, pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych, atrezją dróg żółciowych
  • Osoby z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego (określonym przez zespół bólu w prawym górnym kwadrancie, gorączką i leukocytozą związanym z zapaleniem pęcherzyka żółciowego rozpoznanym w ciągu ostatnich 6 tygodni) lub niedrożnością dróg żółciowych (zdefiniowaną przez cholestazę pozawątrobową)
  • Osoby z niekontrolowaną dyslipidemią
  • Osoby z niekontrolowaną chorobą wieńcową
  • Zdrowi ochotnicy nie mogą brać udziału w badaniu
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych agentów badawczych
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych kwasowi ursodeoksycholowemu
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ ograniczone dostępne dane dotyczące stosowania OCA podczas ciąży u ludzi nie są wystarczające, aby poinformować o ryzyku związanym z lekiem. Brak jest informacji na temat obecności OCA w mleku kobiecym, wpływu na niemowlę karmione piersią lub wpływu na produkcję mleka. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko AE u niemowląt karmionych piersią w następstwie leczenia matki OCA, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona OCA

  • Jednoczesne stosowanie:

    • Żywice wiążące kwasy żółciowe, takie jak cholestyramina, kolestypol lub kolesewelam (mogą zmniejszać wchłanianie, ogólnoustrojową ekspozycję i skuteczność OCA)
    • Warfaryna (wartość INR zmniejsza się po jednoczesnym podaniu warfaryny i OCA)
    • Substraty CYP1A2 o wąskim indeksie terapeutycznym (klozapina, teofilina i tyzanidyna)
    • Inhibitory pompy usuwającej sole kwasów żółciowych (cyklosporyna może nasilać gromadzenie się w wątrobie sprzężonych soli kwasów żółciowych, w tym koniugatu tauryny z OCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (OCA)
Pacjenci otrzymują OCA doustnie raz dziennie przez 6 miesięcy, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są badaniu ultrasonograficznemu wątroby z elastografią podczas kwalifikacji, gastroskopii z biopsjami, pobraniem szczoteczkowym i aspiracją żołądkową podczas kwalifikacji oraz na zakończenie leczenia, a także pobieraniu próbek krwi przez cały okres trwania badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Administracja kwestionariuszy
Badanie pomocnicze
Biologiczny: Kwas obetycholowy
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • INT-747
  • Ocaliva
Procedura: Ezofagogastroduodenoskopia
Poddaj się EGD
Inne nazwy:
  • EGD
  • Endoskopia górna
Procedura: Biopsja przełyku
Należy wykonać biopsję przełyku, szczotkowanie i aspirację żołądka
Inne nazwy:
  • Biopsja przełyku
Procedura: Elastografia ultrasonograficzna wątroby
Należy wykonać USG wątroby z elastografią
Inne nazwy:
  • Fibroskan
  • TE
  • Elastografia przejściowa
  • VCTE
  • Kontrolowana wibracjami przejściowa elastrografia
Komparator placebo: Ramię II (placebo)
Pacjenci otrzymują placebo doustnie raz dziennie przez 6 miesięcy, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą ultrasonografię wątroby z elastografią podczas kwalifikacji, gastroskopię z biopsjami, szczotkowaniem i aspiracją żołądkową podczas kwalifikacji oraz na wizycie końcowej leczenia, a także pobieranie próbek krwi w trakcie całego badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Administracja placebo
Biorąc pod uwagę PO
Inny: Administracja kwestionariuszy
Badanie pomocnicze
Procedura: Ezofagogastroduodenoskopia
Poddaj się EGD
Inne nazwy:
  • EGD
  • Endoskopia górna
Procedura: Biopsja przełyku
Należy wykonać biopsję przełyku, szczotkowanie i aspirację żołądka
Inne nazwy:
  • Biopsja przełyku
Procedura: Elastografia ultrasonograficzna wątroby
Należy wykonać USG wątroby z elastografią
Inne nazwy:
  • Fibroskan
  • TE
  • Elastografia przejściowa
  • VCTE
  • Kontrolowana wibracjami przejściowa elastrografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana liczby komórek dodatnich pod względem receptora sprzężonego z białkiem G bogatego w powtórzenia leucynowe 5+
Ramy czasowe: Początkowa ocena do 6 miesięcy
Średnią różnicę w tym procencie porównuje się między dwiema grupami badania za pomocą testu t dla dwóch prób. Jako dalszą analizę wrażliwości wynik zmiany zostanie przeanalizowany w ramach modelu regresji liniowej, kontrolując czynniki takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała i stopień dysplazji.
Początkowa ocena do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu kwasów żółciowych w osoczu, soku żołądkowym i tkance Barretta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Eksperymenty te zostaną przeprowadzone w głównym laboratorium farmakokinetyki/farmakodynamiki konsorcjum na Uniwersytecie Michigan w Los Angeles, przy użyciu specyficznej, czułej i niezawodnej metody UPLC-MS/MS do ilościowego oznaczania stężenia kwasów żółciowych i sprzężonych metabolitów w próbkach ludzkiego osocza i tkanek. Wyniki eksploracji mają charakter ciągły i są mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najbardziej powszechnym modelem analizy takich danych podłużnych jest LMM, w którym głównymi współzmiennymi są interakcja czasu, grupy i czasu po grupie.
Do 6 miesięcy
Pomiar C4 we krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Eksperyment ten zostanie przeprowadzony w głównym laboratorium farmakokinetyki/farmakodynamiki konsorcjum na Uniwersytecie Michigan w Los Angeles, przy użyciu UPLC-MS/MS. Markery oparte na krwi będą analizowane przy użyciu liniowego modelu mieszanego z grupą badaną jako głównym czynnikiem międzyosobniczym i czasem (3 poziomy) wraz z interakcją grupa po czasie jako głównym czynnikiem wewnątrzobiektowym. Wyniki eksploracji mają charakter ciągły i są mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najbardziej powszechnym modelem analizy takich danych podłużnych jest LMM, w którym głównymi współzmiennymi są interakcja czasu, grupy i czasu po grupie.
Do 6 miesięcy
Analiza FGF-19
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Stężenia FGF19 będą oznaczane przy użyciu testu enzymatycznego immunoabsorpcji w fazie stałej Quantikine FGF19 Immunoassay (R&D Systems, Minneapolis, Minnesota) w ośrodku Immunology Core na Uniwersytecie Michigan Rogel Cancer Center. Wyniki eksploracji mają charakter ciągły i są mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najbardziej powszechnym modelem analizy takich danych podłużnych jest LMM, w którym głównymi współzmiennymi są interakcja czasu, grupy i czasu po grupie.
Do 6 miesięcy
Zmiany w znacznikach
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 6 miesięcy
Obejmie markery proliferacji (Ki-67), apoptozy (rozszczepiona kaspaza 3), uszkodzeń oksydacyjnych (8-hydroksydeoksyguanozyna), różnicowania gruczołów - CDX2/SOX2, a także wyjściowe barwienie p53 przeprowadzone metodą immunofluorescencji multipleksowej. Wyniki eksploracji mają charakter ciągły i są mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najbardziej powszechnym modelem analizy takich danych podłużnych jest LMM, w którym głównymi współzmiennymi są interakcja czasu, grupy i czasu po grupie.
Podstawowy okres do 6 miesięcy
Obecność dysplazji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wyniki eksploracji mają charakter ciągły i są mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najbardziej powszechnym modelem analizy takich danych podłużnych jest LMM, w którym głównymi współzmiennymi są interakcja czasu, grupy i czasu po grupie.
Do 6 miesięcy
Barwienie CDX2/SOX2 i p53
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Przeprowadzono w Centrum Patologii Molekularnej w Rogel Cancer Center na Uniwersytecie Michigan. Wyniki eksploracji mają charakter ciągły i są mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najbardziej powszechnym modelem analizy takich danych podłużnych jest LMM, w którym głównymi współzmiennymi są interakcja czasu, grupy i czasu po grupie.
Do 6 miesięcy
Profil bezpieczeństwa leczenia OCA
Ramy czasowe: Podczas wizyt studyjnych
Obejmuje częstość występowania i nasilenie świądu oraz zmiany w stężeniu cholesterolu całkowitego w surowicy, lipoprotein o małej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości, lipoprotein o bardzo małej gęstości i trójglicerydów. Wyniki eksploracji mają charakter ciągły i są mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najbardziej powszechnym modelem analizy takich danych podłużnych jest LMM, w którym głównymi współzmiennymi są interakcja czasu, grupy i czasu po grupie.
Podczas wizyt studyjnych
Wyrażenie FXR
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wykonane przez enzymatyczne test immunosorbent. Wyniki eksploracyjne są ciągłe, mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najczęstszymi ramami do analizy takich danych podłużnych jest LMM z interakcją czasową, grupową i czasową jako podstawowe zmienne.
Do 6 miesięcy
Pomiar kwasu obetycholowego (OCA) i metabolitów OCA w osoczu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Te eksperymenty będą przeprowadzone w podstawowym laboratorium farmakokinetyki/farmakodynamiki konsorcjum na Uniwersytecie Michigan LAO przy użyciu specyficznej, czułej i niezawodnej metody spektrometrii mas sprzężonej (ultrawydajna chromatografia cieczowa sprzężona ze spektrometrią mas [UPLC-MS/MS]). Wyniki eksploracyjne są ciągłe, mierzone w dwóch lub trzech punktach czasowych. Najczęstszym podejściem do analizy takich danych podłużnych są liniowe modele mieszane (LMM) z czasem, grupą i interakcją czasu z grupą jako głównymi kowariatami.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Prashanthi Thota, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2021-06441 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA046592 (Grant/umowa NIH USA)
  • UG1CA242632 (Grant/umowa NIH USA)
  • UMI21-05-01 (Inny identyfikator: DCP)
  • UMCC 2022.048 (Inny identyfikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj