Częstość występowania, cechy kliniczne i czynniki ryzyka kardiomiopatii marskości wątroby oceniane za pomocą dwuwymiarowego obrazowania śledzenia plamek
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Celem pracy jest ocena częstości występowania kardiomiopatii marskości wątroby u pacjentów z marskością wątroby oraz analiza korelacji między ciężkością marskości a dysfunkcją serca.
Zbadanie czynników ryzyka kardiomiopatii marskości wątroby i podniesienie świadomości klinicystów na temat kardiomiopatii marskości wątroby, wczesna ocena i interwencja w celu poprawy długoterminowych wyników u pacjentów z marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Marskość wątroby jest końcowym etapem rozwoju przewlekłej choroby wątroby o różnych przyczynach i często towarzyszą jej liczne powikłania.
Późnej marskości wątroby często towarzyszą oczywiste zmiany w hemodynamice wątroby i ogólnoustrojowej.
Pacjenci z marskością wątroby znajdują się w wysoce dynamicznym cyklu Status: obniżone ciśnienie tętnicze krwi, przyspieszenie akcji serca, zwiększenie pojemności minutowej serca, obwodowy opór naczyniowy, które często prowadzą do zmian w strukturze i funkcji mięśnia sercowego, zwanych kardiomiopatią marskością.
Kardiomiopatia marskości (CCM) jest definiowana jako dysfunkcja serca u pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby bez wcześniejszej choroby serca.
Prawdziwe obciążenie CCM wśród pacjentów z ESLD jest obecnie nieznane.
We wcześniejszych badaniach oceniano rozpowszechnienie CCM i szacowano je na około 50%, jednak oszacowanie to opierało się na starych kryteriach.
W 2020 roku Stowarzyszenie Kardiomiopatii Marskościowej zaktualizowało kryteria diagnostyczne kardiomiopatii marskości wątroby.
Obecnie rzeczywista częstość występowania kardiomiopatii marskości nadal wymaga ponownej oceny.
Ponadto badania dotyczące czynników ryzyka kardiomiopatii marskości są rzadkie.
Opierając się na powyższym tle badawczym, przeprowadź te badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Qilu Hospital , Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od 1.12.2020 do 31.12.2021 Jednoznaczne rozpoznanie marskości wątroby u pacjentów z różnych przyczyn, którzy zgłosili się do naszego szpitala na leczenie przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednoznaczne rozpoznanie marskości wątroby u pacjentów z różnych przyczyn
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia
- Cukrzyca
- Wysokie ciśnienie krwi
- Rak wątrobowokomórkowy (HCC) lub inne nowotwory złośliwe
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
- Choroby tarczycy
- Ciężka infekcja w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Historia przeszczepu wątroby i/lub operacji TIPS
- Obecność przewlekłej choroby nerek w stadium 3 lub wyższym lub ostrej przewlekłej choroby nerek
- Kobiety w ciąży
- Nie podpisał formularza świadomej zgody i odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z marskością wątroby
marskość wątroby na podstawie parametrów klinicznych/radiologicznych lub histologii wątroby
|
Nie
|
|
Grupa kontrolna
Osoby zdrowe bez rozpoznanej choroby serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kardiomiopatia marskości wątroby
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po hospitalizacji
|
Różne stopnie dysfunkcji rozkurczowej lewej komory u pacjentów z marskością wątroby
|
W ciągu 48 godzin po hospitalizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po hospitalizacji
|
Krew żylną pobierano rano, po 12-godzinnym poście.
poziomy NT-proBNP w surowicy mierzono za pomocą testu immunologicznego z elektrochemiluminescencją.
|
W ciągu 48 godzin po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-qilu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .