- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04969055
Prevalens, kliniska egenskaper och riskfaktorer för cirrhotisk kardiomyopati bedömd med tvådimensionell Speckle Tracking Imaging
18 april 2022 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av cirrhotisk kardiomyopati hos patienter med cirros, och att analysera sambandet mellan svårighetsgraden av cirros och hjärtdysfunktion.
Att undersöka riskfaktorerna för cirros kardiomyopati, och öka läkares medvetenhet om cirros kardiomyopati, tidig bedömning och intervention för att förbättra långsiktiga resultat hos patienter med cirros.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levercirros är slutstadiet av utvecklingen av kronisk leversjukdom orsakad av olika orsaker, och den åtföljs ofta av flera komplikationer.
Sen cirros åtföljs ofta av uppenbara förändringar i levern och systemisk hemodynamik.
Patienter med levercirros befinner sig i en mycket dynamisk cykel Status: lägre arteriellt blodtryck, ökad hjärtfrekvens, ökad hjärtminutvolym, perifert kärlmotstånd, vilket ofta leder till förändringar i myokardial struktur och funktion, så kallad cirrhotisk kardiomyopati.
Cirrotisk kardiomyopati (CCM) definieras som hjärtdysfunktion hos patienter med leversjukdom i slutstadiet i frånvaro av tidigare hjärtsjukdom.
Den verkliga bördan av CCM bland patienter med ESLD är för närvarande okänd.
Tidigare studier utvärderade CCM-prevalensen och uppskattade den till cirka 50 %, men denna uppskattning baserades på de gamla kriterierna.
År 2020 uppdaterade Föreningen Cirrhotic Cardiomyopathy de diagnostiska kriterierna för cirrotisk kardiomyopati.
För närvarande behöver den verkliga förekomsten av cirrhotisk kardiomyopati fortfarande omvärderas.
Dessutom är studier på riskfaktorer för cirros kardiomyopati sällsynta.
Utför denna forskning utifrån ovanstående forskningsbakgrund.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Qilu Hospital , Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från 1 december 2020 till 31 december 2021, Den tydliga diagnosen cirros hos patienter orsakade av olika anledningar som har kommit till vårt sjukhus för matsmältningsmedicin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den tydliga diagnosen cirros hos patienter orsakad av olika anledningar
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärt-kärlsjukdom
- Diabetes
- Högt blodtryck
- Hepatocellulärt karcinom (HCC) eller andra maligna tumörer
- Patienter med den kroniska obstruktiva lungsjukdomen
- Sköldkörtelsjukdomar
- Svår infektion under de senaste 2 veckorna
- Historik om levertransplantation och/eller TIPS-kirurgi
- Förekomst av stadium 3 eller högre kronisk njursjukdom eller akut kronisk njursjukdom
- Gravid kvinna
- Undertecknade inte formuläret för informerat samtycke och vägrade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med levercirros
cirros baserad på antingen kliniska/radiologiska parametrar eller leverhistologi
|
Inte
|
kontrollgrupp
Friska ämnen utan känd hjärtsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cirrotisk kardiomyopati
Tidsram: Inom 48 timmar efter sjukhusvistelse
|
Olika nivåer av vänsterkammardiastolisk dysfunktion hos patienter med levercirrhos
|
Inom 48 timmar efter sjukhusvistelse
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
N-terminal Pro-brain Natriuretic Peptide serumnivå
Tidsram: Inom 48 timmar efter sjukhusvistelse
|
Venös blodprov togs på morgonen, efter 12 timmars fasta.
serumnivåer av NT-proBNP mättes med en elektrokemiluminescensimmunanalys.
|
Inom 48 timmar efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-qilu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Inte
-
Ahram Canadian UniversityHar inte rekryterat ännuRökning | Orofacial dysfunktion
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutad