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二次元スペックル追跡画像法による肝硬変性心筋症の有病率、臨床的特徴、および危険因子の評価

2022年4月18日 更新者:Qilu Hospital of Shandong University
この研究の目的は、肝硬変患者における肝硬変性心筋症の有病率を評価し、肝硬変の重症度と心機能障害との相関関係を分析することです。 肝硬変性心筋症の危険因子を調査し、肝硬変患者の長期転帰を改善するための肝硬変性心筋症、早期評価および介入に対する臨床医の意識を高めること。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

肝硬変は、さまざまな原因によって引き起こされる慢性肝疾患の進行の末期段階であり、多くの場合、複数の合併症を伴います。 後期肝硬変は、多くの場合、肝臓および全身の血行動態の明らかな変化を伴います。 肝硬変患者は非常に動的なサイクルにあります。状態: 動脈血圧の低下、心拍数の増加、心拍出量の増加、末梢血管抵抗があり、多くの場合、肝硬変性心筋症と呼ばれる心筋の構造と機能の変化につながります。 肝硬変性心筋症(CCM)は、以前の心臓病がない末期肝疾患患者の心機能不全として定義されます。 ESLD患者におけるCCMの本当の負担は現在不明です。 以前の研究では CCM の有病率が評価され、約 50% と推定されましたが、この推定は古い基準に基づいていました。 2020年、肝硬変性心筋症協会は肝硬変性心筋症の診断基準を更新しました。 現時点では、肝硬変性心筋症の実際の有病率を再評価する必要があります。 さらに、肝硬変性心筋症の危険因子に関する研究はほとんどありません。 以上の研究背景を踏まえ、本研究を実施する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • Qilu Hospital , Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年12月1日から2021年12月31日まで 消化器内科を受診された様々な理由で肝硬変と診断された患者様。

説明

包含基準:

  • さまざまな理由で引き起こされる患者の肝硬変の明確な診断

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 糖尿病
  • 高血圧
  • 肝細胞癌 (HCC) またはその他の悪性腫瘍
  • 慢性閉塞性肺疾患の患者
  • 甲状腺疾患
  • 過去 2 週間以内に重度の感染症を患っている
  • 肝移植および/またはTIPS手術の既往
  • ステージ3以上の慢性腎臓病または急性慢性腎臓病の存在
  • 妊娠中の女性
  • インフォームドコンセントフォームに署名せず、参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝硬変患者
臨床/放射線学的パラメータまたは肝臓の組織学に基づく肝硬変
いいえ
対照群
既知の心臓病のない健康な被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変性心筋症
時間枠:入院後48時間以内
肝硬変患者におけるさまざまなレベルの左心室拡張機能障害
入院後48時間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
N末端プロブレインナトリウム利尿ペプチド血清レベル
時間枠:入院後48時間以内
静脈血サンプリングは、12 時間の絶食後の朝に実施されました。 NT-proBNP の血清レベルは電気化学発光イムノアッセイによって測定されました。
入院後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yanjing Gao, PhD.MD、Qilu Hospital, Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月11日

最初の投稿 (実際)

2021年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月18日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

いいえの臨床試験

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