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2차원 Speckle Tracking 영상으로 평가한 간경변성 심근병증의 유병률, 임상양상 및 위험인자

2022년 4월 18일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
본 연구의 목적은 간경변증 환자에서 간경변성 심근병증의 유병률을 평가하고, 간경변증의 중증도와 심부전의 상관관계를 분석하는 것이다. 간경변성 심근병증의 위험 요인을 조사하고 간경변증 환자의 장기적인 결과를 개선하기 위한 간경변성 심근병증, 조기 평가 및 개입에 대한 임상의의 인식을 높이기 위해.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

간경변증은 다양한 원인에 의해 발생하는 만성 간질환의 말기 단계로, 복합적인 합병증을 동반하는 경우가 많다. 후기 간경변증은 종종 간 및 전신 혈역학의 명백한 변화를 동반합니다. 간경변증 환자는 매우 역동적인 주기에 있습니다. 상태: 낮은 동맥 혈압, 증가된 심박수, 증가된 심박출량, 종종 간경변성 심근병증이라고 하는 심근 구조 및 기능의 변화로 이어지는 말초 혈관 저항. 간경변성 심근병증(CCM)은 사전 심장 질환이 없는 말기 간 질환 환자의 심장 기능 장애로 정의됩니다. ESLD 환자 중 CCM의 진정한 부담은 현재 알려져 있지 않습니다. 이전 연구에서는 CCM 유병률을 평가하여 약 50%로 추정했지만 이 추정치는 이전 기준을 기반으로 한 것입니다. 2020년 간경변성 심근병증 협회는 간경변성 심근병증의 진단 기준을 업데이트했습니다. 현재, 간경변성 심근병증의 진정한 유병률은 여전히 ​​재평가될 필요가 있습니다. 또한 간경변성 심근병증의 위험인자에 대한 연구는 드물다. 이상의 연구 배경을 바탕으로 본 연구를 수행한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • Qilu Hospital , Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 12월 1일부터 2021년 12월 31일까지 다양한 이유로 소화기내과를 찾아오신 환자분들의 간경변증에 대한 명확한 진단.

설명

포함 기준:

  • 다양한 원인에 의한 환자의 간경변증에 대한 명확한 진단

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력
  • 당뇨병
  • 고혈압
  • 간세포 암종(HCC) 또는 기타 악성 종양
  • 만성 폐쇄성 폐질환 환자
  • 갑상선 질환
  • 지난 2주 동안 심각한 감염
  • 간 이식 및/또는 TIPS 수술 이력
  • 3기 이상의 만성 신장 질환 또는 급성 만성 신장 질환의 존재
  • 임산부
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않고 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간경변 환자
임상/방사선학적 매개변수 또는 간 조직학에 근거한 간경변증
아니다
대조군
알려진 심장 질환이 없는 건강한 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변성 심근병증
기간: 입원 후 48시간 이내
간경변증 환자에서 다양한 수준의 좌심실 이완기 기능 장애
입원 후 48시간 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N-말단 Pro-brain Natriuretic Peptide 혈청 수준
기간: 입원 후 48시간 이내
정맥 채혈은 12시간 금식 후 아침에 수행되었습니다. NT-proBNP의 혈청 수준은 전기화학발광 면역측정법으로 측정했습니다.
입원 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아니다에 대한 임상 시험

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