Распространенность, клинические особенности и факторы риска цирротической кардиомиопатии, оцененные с помощью двухмерной визуализации с отслеживанием спеклов
18 апреля 2022 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Целью данного исследования является оценка распространенности цирротической кардиомиопатии у пациентов с циррозом печени и анализ корреляции между тяжестью цирроза печени и сердечной дисфункцией.
Изучить факторы риска цирротической кардиомиопатии и повысить осведомленность клиницистов о цирротической кардиомиопатии, ранней оценке и вмешательстве для улучшения долгосрочных результатов у пациентов с циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цирроз печени является терминальной стадией развития хронического заболевания печени, обусловленного различными причинами, и нередко сопровождается множественными осложнениями.
Поздний цирроз часто сопровождается выраженными изменениями печени и системной гемодинамики.
Больные циррозом печени находятся в высокодинамичном циклическом состоянии: снижение артериального давления, учащение пульса, увеличение сердечного выброса, периферического сосудистого сопротивления, которые нередко приводят к изменениям структуры и функции миокарда, называемым цирротической кардиомиопатией.
Цирротическая кардиомиопатия (ЦКМП) определяется как сердечная дисфункция у пациентов с терминальной стадией заболевания печени при отсутствии предшествующего заболевания сердца.
Истинное бремя CCM среди пациентов с ESLD в настоящее время неизвестно.
Предыдущие исследования оценивали распространенность СКК и оценивали ее примерно в 50%, однако эта оценка была основана на старых критериях.
В 2020 году Ассоциация цирротической кардиомиопатии обновила диагностические критерии цирротической кардиомиопатии.
В настоящее время истинная распространенность цирротической кардиомиопатии все еще нуждается в переоценке.
Кроме того, исследования факторов риска цирротической кардиомиопатии проводятся редко.
Основываясь на вышеуказанном исследовательском опыте, проведите это исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Qilu Hospital , Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С 1 декабря 2020 г. по 31 декабря 2021 г. Четкий диагноз цирроза печени у пациентов, вызванных различными причинами, обратившихся в нашу больницу для лечения пищеварения.
Описание
Критерии включения:
- Четкая диагностика цирроза печени у больных, вызванного различными причинами
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Диабет
- Повышенное артериальное давление
- Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) или другие злокачественные опухоли
- Больные хронической обструктивной болезнью легких
- Заболевания щитовидной железы
- Тяжелая инфекция за последние 2 недели
- История трансплантации печени и/или операции TIPS
- Наличие 3 стадии или выше хронической болезни почек или острой хронической болезни почек
- Беременные женщины
- Не подписал форму информированного согласия и отказался от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные циррозом печени
цирроз на основании клинических/радиологических параметров или гистологии печени
|
Нет
|
|
контрольная группа
Здоровые люди без известных сердечных заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
цирротическая кардиомиопатия
Временное ограничение: В течение 48 часов после госпитализации
|
Различные уровни диастолической дисфункции левого желудочка у больных циррозом печени
|
В течение 48 часов после госпитализации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень N-концевого промозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови
Временное ограничение: В течение 48 часов после госпитализации
|
Забор венозной крови проводили утром, после 12-часового голодания.
уровни NT-proBNP в сыворотке измеряли с помощью иммуноанализа электрохемилюминесценции.
|
В течение 48 часов после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-qilu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нет
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Завершенный