Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence, klinické rysy a rizikové faktory cirhotické kardiomyopatie hodnocené pomocí dvourozměrného zobrazování speckle Tracking

18. dubna 2022 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Účelem této studie je posoudit prevalenci cirhotické kardiomyopatie u pacientů s cirhózou a analyzovat korelaci mezi závažností cirhózy a srdeční dysfunkcí. Prozkoumat rizikové faktory cirhotické kardiomyopatie a zvýšit povědomí lékařů o cirhotické kardiomyopatii, včasné hodnocení a intervence ke zlepšení dlouhodobých výsledků u pacientů s cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jaterní cirhóza je terminálním stádiem rozvoje chronického jaterního onemocnění způsobeného z různých příčin a často je provázena četnými komplikacemi. Pozdní cirhóza je často doprovázena zjevnými změnami jaterní a systémové hemodynamiky. Pacienti s jaterní cirhózou jsou ve vysoce dynamickém cyklu Stav: nižší arteriální krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence, zvýšený srdeční výdej, periferní cévní rezistence, které často vedou ke změnám struktury a funkce myokardu, tzv. cirhotická kardiomyopatie. Cirhotická kardiomyopatie (CCM) je definována jako srdeční dysfunkce u pacientů v konečném stádiu onemocnění jater bez předchozího srdečního onemocnění. Skutečná zátěž CCM u pacientů s ESLD není v současnosti známa. Předchozí studie hodnotily prevalenci CCM a odhadovaly ji na přibližně 50 %, nicméně tento odhad byl založen na starých kritériích. V roce 2020 Asociace cirhotické kardiomyopatie aktualizovala diagnostická kritéria pro cirhotickou kardiomyopatii. V současné době je stále třeba přehodnotit skutečnou prevalenci cirhotické kardiomyopatie. Studie rizikových faktorů cirhotické kardiomyopatie jsou navíc vzácné. Na základě výše uvedeného výzkumného pozadí proveďte tento výzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Qilu Hospital , Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od 1.12.2020 do 31.12.2021 Jednoznačná diagnóza cirhózy u pacientů z různých důvodů, kteří přišli do naší nemocnice na digestivní medicínu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jasná diagnóza cirhózy u pacientů způsobená různými důvody

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Diabetes
  • Vysoký krevní tlak
  • Hepatocelulární karcinom (HCC) nebo jiné maligní nádory
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
  • Onemocnění štítné žlázy
  • Těžká infekce v posledních 2 týdnech
  • Transplantace jater a/nebo operace TIPS v anamnéze
  • Přítomnost 3. nebo vyššího stupně chronického onemocnění ledvin nebo akutního chronického onemocnění ledvin
  • Těhotná žena
  • Nepodepsal formulář informovaného souhlasu a odmítl se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s jaterní cirhózou
cirhóza na základě buď klinických/radiologických parametrů nebo histologie jater
Jiný: Ne
Ne
kontrolní skupina
Zdravé subjekty bez známého srdečního onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cirhotická kardiomyopatie
Časové okno: Do 48 hodin po hospitalizaci
Různé úrovně diastolické dysfunkce levé komory u pacientů s jaterní cirhózou
Do 48 hodin po hospitalizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina N-terminálního Pro-brain natriuretického peptidu v séru
Časové okno: Do 48 hodin po hospitalizaci
Odběr žilní krve byl proveden ráno po 12hodinovém hladovění. sérové ​​hladiny NT-proBNP byly měřeny elektrochemiluminiscenčním imunotestem.
Do 48 hodin po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-qilu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ne

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit