- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04969055
Prevalencia, características clínicas y factores de riesgo de la miocardiopatía cirrótica evaluados mediante imágenes bidimensionales de seguimiento de manchas
18 de abril de 2022 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de la miocardiopatía cirrótica en pacientes con cirrosis y analizar la correlación entre la gravedad de la cirrosis y la disfunción cardíaca.
Investigar los factores de riesgo de la miocardiopatía cirrótica y concienciar a los médicos sobre la miocardiopatía cirrótica, la evaluación temprana y la intervención para mejorar los resultados a largo plazo en pacientes con cirrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirrosis hepática es la etapa terminal del desarrollo de la enfermedad hepática crónica causada por varias razones y, a menudo, se acompaña de múltiples complicaciones.
La cirrosis tardía a menudo se acompaña de cambios evidentes en la hemodinámica hepática y sistémica.
Los pacientes con cirrosis hepática se encuentran en un ciclo altamente dinámico Estado: presión arterial más baja, frecuencia cardíaca aumentada, gasto cardíaco aumentado, resistencia vascular periférica, que a menudo conducen a cambios en la estructura y función del miocardio, lo que se denomina miocardiopatía cirrótica.
La miocardiopatía cirrótica (MCC) se define como la disfunción cardíaca en pacientes con enfermedad hepática terminal en ausencia de enfermedad cardíaca previa.
Actualmente se desconoce la verdadera carga de CCM entre los pacientes con ESLD.
Estudios anteriores evaluaron la prevalencia de CCM y estimaron que era aproximadamente del 50 %; sin embargo, esta estimación se basó en los criterios antiguos.
En 2020, la Asociación de Cardiomiopatía Cirrótica actualizó los criterios de diagnóstico para la miocardiopatía cirrótica.
En la actualidad, la verdadera prevalencia de la miocardiopatía cirrótica aún necesita ser reevaluada.
Además, los estudios sobre los factores de riesgo de la miocardiopatía cirrótica son escasos.
Con base en los antecedentes de investigación anteriores, llevar a cabo esta investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana
- Qilu Hospital , Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Del 1 de diciembre de 2020 al 31 de diciembre de 2021, El diagnóstico claro de cirrosis en pacientes por diversos motivos que han acudido a nuestro hospital por medicina digestiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico claro de cirrosis en pacientes causado por diversas razones
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Diabetes
- Hipertensión
- Carcinoma hepatocelular (CHC) u otros tumores malignos
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- enfermedades de la tiroides
- Infección grave en las últimas 2 semanas
- Antecedentes de trasplante hepático y/o cirugía TIPS
- Presencia de enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior o enfermedad renal crónica aguda
- Mujeres embarazadas
- No firmó el formulario de consentimiento informado y se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes con cirrosis hepática
cirrosis basada en parámetros clínicos/radiológicos o histología hepática
|
No
|
grupo de control
Sujetos sanos sin cardiopatía conocida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
miocardiopatía cirrótica
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización
|
Distintos niveles de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con cirrosis hepática
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel sérico de péptido natriurético cerebral N-terminal
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización
|
El muestreo de sangre venosa se realizó por la mañana, después de un ayuno de 12 h.
los niveles séricos de NT-proBNP se midieron mediante un inmunoensayo de electroquimioluminiscencia.
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-qilu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre No
-
Ahram Canadian UniversityAún no reclutandoDe fumar | Disfunción Orofacial