Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia, características clínicas y factores de riesgo de la miocardiopatía cirrótica evaluados mediante imágenes bidimensionales de seguimiento de manchas

18 de abril de 2022 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de la miocardiopatía cirrótica en pacientes con cirrosis y analizar la correlación entre la gravedad de la cirrosis y la disfunción cardíaca. Investigar los factores de riesgo de la miocardiopatía cirrótica y concienciar a los médicos sobre la miocardiopatía cirrótica, la evaluación temprana y la intervención para mejorar los resultados a largo plazo en pacientes con cirrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirrosis hepática es la etapa terminal del desarrollo de la enfermedad hepática crónica causada por varias razones y, a menudo, se acompaña de múltiples complicaciones. La cirrosis tardía a menudo se acompaña de cambios evidentes en la hemodinámica hepática y sistémica. Los pacientes con cirrosis hepática se encuentran en un ciclo altamente dinámico Estado: presión arterial más baja, frecuencia cardíaca aumentada, gasto cardíaco aumentado, resistencia vascular periférica, que a menudo conducen a cambios en la estructura y función del miocardio, lo que se denomina miocardiopatía cirrótica. La miocardiopatía cirrótica (MCC) se define como la disfunción cardíaca en pacientes con enfermedad hepática terminal en ausencia de enfermedad cardíaca previa. Actualmente se desconoce la verdadera carga de CCM entre los pacientes con ESLD. Estudios anteriores evaluaron la prevalencia de CCM y estimaron que era aproximadamente del 50 %; sin embargo, esta estimación se basó en los criterios antiguos. En 2020, la Asociación de Cardiomiopatía Cirrótica actualizó los criterios de diagnóstico para la miocardiopatía cirrótica. En la actualidad, la verdadera prevalencia de la miocardiopatía cirrótica aún necesita ser reevaluada. Además, los estudios sobre los factores de riesgo de la miocardiopatía cirrótica son escasos. Con base en los antecedentes de investigación anteriores, llevar a cabo esta investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Qilu Hospital , Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Del 1 de diciembre de 2020 al 31 de diciembre de 2021, El diagnóstico claro de cirrosis en pacientes por diversos motivos que han acudido a nuestro hospital por medicina digestiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico claro de cirrosis en pacientes causado por diversas razones

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad cardiovascular
  • Diabetes
  • Hipertensión
  • Carcinoma hepatocelular (CHC) u otros tumores malignos
  • Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • enfermedades de la tiroides
  • Infección grave en las últimas 2 semanas
  • Antecedentes de trasplante hepático y/o cirugía TIPS
  • Presencia de enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior o enfermedad renal crónica aguda
  • Mujeres embarazadas
  • No firmó el formulario de consentimiento informado y se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con cirrosis hepática
cirrosis basada en parámetros clínicos/radiológicos o histología hepática
No
grupo de control
Sujetos sanos sin cardiopatía conocida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
miocardiopatía cirrótica
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización
Distintos niveles de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con cirrosis hepática
Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel sérico de péptido natriurético cerebral N-terminal
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización
El muestreo de sangre venosa se realizó por la mañana, después de un ayuno de 12 h. los niveles séricos de NT-proBNP se midieron mediante un inmunoensayo de electroquimioluminiscencia.
Dentro de las 48 horas posteriores a la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre No

3
Suscribir