Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirroottisen kardiomyopatian esiintyvyys, kliiniset ominaisuudet ja riskitekijät arvioituna kaksiulotteisella pilkkujäljityskuvauksella

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kirroosin esiintyvyyttä kirroosipotilailla ja analysoida kirroosin vakavuuden ja sydämen toimintahäiriön välistä korrelaatiota. Kirroottisen kardiomyopatian riskitekijöiden tutkiminen ja kliinikkojen tietoisuuden lisääminen kirroosista kardiomyopatiasta, varhainen arviointi ja interventio kirroosipotilaiden pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosi on eri syistä johtuvan kroonisen maksasairauden loppuvaihe, ja siihen liittyy usein useita komplikaatioita. Myöhäiseen kirroosiin liittyy usein ilmeisiä muutoksia maksassa ja systeemisessä hemodynamiikassa. Maksakirroosipotilaat ovat erittäin dynaamisessa syklissä. Tila: alempi valtimoverenpaine, kohonnut syke, lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus, perifeerinen verisuonivastus, mikä usein johtaa muutoksiin sydänlihaksen rakenteessa ja toiminnassa, jota kutsutaan kirroosiksi kardiomyopatiaksi. Kirroottinen kardiomyopatia (CCM) määritellään sydämen toimintahäiriöksi potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus ilman aikaisempaa sydänsairautta. CCM:n todellinen taakka ESLD-potilailla ei ole tällä hetkellä tiedossa. Aikaisemmat tutkimukset arvioivat CCM:n esiintyvyyttä ja arvioivat sen olevan noin 50 %, mutta tämä arvio perustui vanhoihin kriteereihin. Vuonna 2020 Kirroottinen kardiomyopatiayhdistys päivitti kirroottisen kardiomyopatian diagnostiset kriteerit. Tällä hetkellä kirroosin kardiomyopatian todellinen esiintyvyys on vielä arvioitava uudelleen. Lisäksi tutkimukset kirroosin kardiomyopatian riskitekijöistä ovat harvinaisia. Suorita tämä tutkimus yllä olevan tutkimustaustan perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Qilu Hospital , Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1.12.2020-31.12.2021 Selkeä kirroosidiagnoosi eri syistä johtuneilla potilailla, jotka ovat tulleet sairaalaan ruuansulatuslääkettä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosin selkeä diagnoosi potilailla, jotka johtuvat eri syistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Diabetes
  • Korkea verenpaine
  • Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Kilpirauhasen sairaudet
  • Vaikea infektio viimeisen 2 viikon aikana
  • Aiempi maksansiirto ja/tai TIPS-leikkaus
  • Vaiheen 3 tai sitä korkeampi krooninen munuaissairaus tai akuutti krooninen munuaissairaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei allekirjoittanut tietoista suostumuslomaketta ja kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on maksakirroosi
kirroosi, joka perustuu joko kliinisiin/radiologisiin parametreihin tai maksan histologiaan
Muut: Ei
Ei
kontrolliryhmä
Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirroottinen kardiomyopatia
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön eri taso potilailla, joilla on maksakirroosi
48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi seerumin taso
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
Laskimoverinäytteet otettiin aamulla 12 tunnin paaston jälkeen. NT-proBNP:n seerumitasot mitattiin elektrokemiluminesenssi-immunomäärityksellä.
48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-qilu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Ei

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa