Prokalcytonina w surowicy i zakażenie rany po cięciu cesarskim
Korelacja stężenia prokalcytoniny w surowicy i ciężkości zakażenia rany po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenie bakteryjne jest przede wszystkim koncepcją kliniczną, która może wymagać zastosowania dodatkowych testów przyłóżkowych lub laboratoryjnych w celu potwierdzenia lub wykluczenia. Istnieją dwa ogólne czynniki, które są zawsze niezbędne do potwierdzenia diagnozy: stan zapalny lub dysfunkcja ogólnoustrojowa oraz bezpośredni lub pośredni dowód na zgodny patogen bakteryjny. Zapalenie może być zlokalizowane lub powodować zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS).
Postępowanie z infekcjami i zapobieganie im ulegają obecnie poprawie dzięki odkryciu skutecznych antybiotyków, pełnej szczepieniu i nowoczesnym urządzeniom sanitarnym. Jednak infekcja pozostaje najczęstszą przyczyną zachorowalności i śmiertelności w wielu placówkach służby zdrowia na świecie.
Jednym z najczęstszych poważnych powikłań zabiegu chirurgicznego jest zakażenie miejsca operowanego. Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) definiuje się jako obecność płynnej ropy lub ropnia, która rozciąga się na ranie w ciągu 30 dni (RCOG Press, 2008; Bratzlr i in., 2006). Zakażenie miejsca operowanego rozpoznaje się na podstawie badania klinicznego i laboratoryjnego. Diagnoza rozpoczyna się od oględzin, czy ropa, ropień lub reakcja zapalna rozciąga się na pole operacyjne. Sprawdzana jest również otwarta rana, a także sącząca się z rany ciecz lub ropień. Należy pobrać próbkę ropy lub tkanki do posiewu i rutynowo zbadać liczbę leukocytów oraz poziom prokalcytoniny Prokalcytonina (PCT) i liczba leukocytów są wskaźnikami zakażenia ogólnoustrojowego. Prokalcytonina jest jednym z odpowiednich markerów do wykrywania infekcji bakteryjnych u dorosłych. Poziom PCT w osoczu jest porównywalny ze specyficzną odpowiedzią na infekcję bakteryjną, szczególnie w przypadku bakterii inwazyjnych lub prawdopodobnie inwazyjnych. Wysokie stężenie PCT wskazuje na sepsę, ciężką sepsę, a nawet wstrząs septyczny. Może to również stanowić inną możliwość i dostarcza dodatkowych informacji w stosunku do konwencjonalnych danych klinicznych. Niektóre badania wskazują, że prokalcytonina jest lepsza lub przynajmniej ma taką samą moc diagnostyczną z innym markerem infekcji, takim jak CRP, leukocytoza i gorączka
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed E Anter, MD
- Numer telefonu: 01224462910
- E-mail: mohamedsibai681@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 11111
- Rekrutacyjny
- Menoufia University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Elsibai Anter, MD
- Numer telefonu: +20-048-2070065
- E-mail: Mohamedsibai681@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek, u których po cięciu cesarskim rozwinie się zakażenie miejsca operowanego.
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia zapalenia błon płodowych, przedwczesne pęknięcie błon płodowych lub przedłużone pęknięcie błon płodowych.
- Infekcje dróg moczowych.
- Każdy stan zakaźny inny niż zakażenie miejsca operowanego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak szwu wtórnego
Uczestników, u których rozwinie się infekcja miejsca po cięciu cesarskim i którzy będą kontynuować tylko antybiotykoterapię w celu opatrzenia rany.
|
|
szew wtórny
Uczestniczki, u których rozwinie się infekcja miejsca po cięciu cesarskim i które będą potrzebowały dodatkowego szwu do opatrzenia rany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia prokalcytoniny w surowicy u uczestniczek, u których po cięciu cesarskim rozwinie się zakażenie rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Poziomy prokalcytoniny w surowicy będą mierzone u uczestniczek, u których rozwinie się zakażenie rany po cięciu cesarskim.
Stężenia prokalcytoniny w surowicy zostaną porównane w podgrupach (które wymagają szwów wtórnych i tych, które nie będą wymagały szycia)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2020 BSGN 14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .