- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05164224
Сывороточный прокальцитонин и раневая инфекция после кесарева сечения
Корреляция сывороточного прокальцитонина и тяжести инфекции после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бактериальная инфекция — это, прежде всего, клиническая концепция, для подтверждения или исключения которой может потребоваться использование поддерживающих прикроватных или лабораторных тестов. Есть два общих фактора, которые всегда необходимы для подтверждения диагноза: воспаление или системная дисфункция и прямые или косвенные признаки совместимого бактериального патогена. Воспаление может быть локализованным или приводить к синдрому системной воспалительной реакции (SIRS).
Борьба с инфекциями и их профилактика в настоящее время улучшаются благодаря открытию эффективных антибиотиков, полной иммунизации и современной санитарии. Однако инфекция остается наиболее распространенной причиной заболеваемости и смертности во многих службах здравоохранения в мире.
Одним из наиболее частых серьезных осложнений хирургического вмешательства является инфекция области хирургического вмешательства. Инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) определяется как наличие жидкого гноя или абсцесса, который распространяется на рану в течение 30 дней (RCOG Press, 2008; Bratzlr et al., 2006). Инфекцию области хирургического вмешательства диагностируют при клиническом и лабораторном обследовании. Диагноз начинается с осмотра, чтобы проверить, нет ли гноя, абсцесса или воспалительной реакции на месте операции. Также проверяют открытую рану, а также гнойную жидкость или абсцесс, вытекающий из раны. Следует взять образец гноя или ткани для культурального исследования и провести рутинный анализ крови на определение лейкоцитов, а уровень прокальцитонина Прокальцитонин (ПКТ) и количество лейкоцитов являются индикаторами системной инфекции. Прокальцитонин является одним из применимых маркеров для выявления бактериальной инфекции у взрослых. Уровень ПКТ в плазме сравним со специфическим ответом бактериальной инфекции, особенно для инвазивных или вероятно-инвазивных бактерий. Высокая концентрация ПКТ свидетельствует о сепсисе, тяжелом сепсисе или даже септическом шоке. Это также может представлять другую возможность и дает дополнительную информацию по сравнению с обычными клиническими данными. В некоторых исследованиях утверждается, что прокальцитонин лучше или, по крайней мере, имеет такую же диагностическую эффективность с другим маркером инфекции, таким как СРБ, лейкоцитоз и лихорадка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed E Anter, MD
- Номер телефона: 01224462910
- Электронная почта: mohamedsibai681@yahoo.com
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 11111
- Рекрутинг
- Menoufia University Hospital
-
Контакт:
- Mohamed Elsibai Anter, MD
- Номер телефона: +20-048-2070065
- Электронная почта: Mohamedsibai681@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, у которых разовьется инфекция области хирургического вмешательства после кесарева сечения.
- 18-40 лет
Критерий исключения:
- История хориоамнионита, преждевременного разрыва плодных оболочек или длительного разрыва плодных оболочек.
- Инфекции мочевыводящих путей.
- Любое инфекционное состояние, кроме инфекции области хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Без вторичного шва
Участники, у которых разовьется инфекция в области хирургического вмешательства после кесарева сечения и последующее лечение только антибиотиками для ухода за раной.
|
вторичный шов
Участники, у которых разовьется инфекция в области хирургического вмешательства после кесарева сечения и которым потребуется наложение вторичного шва для ухода за раной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни прокальцитонина в сыворотке у участников, у которых разовьется раневая инфекция после кесарева сечения
Временное ограничение: 2 недели
|
Уровни прокальцитонина в сыворотке будут измеряться у участников, у которых разовьются инфекции в месте раны после кесарева сечения.
Уровни прокальцитонина в сыворотке будут сравниваться в подгруппах (кому требуется вторичное наложение швов и тем, кому наложение швов не потребуется).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2020 BSGN 14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .