- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05198180
Leczenie brodawek podeszwowych
15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Samar Sayed Ahmed, Sohag University
Badanie porównawcze między miejscowym 30% roztworem wodorotlenku potasu a miejscowym 45% roztworem nadtlenku wodoru w leczeniu brodawek podeszwowych
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego 30% roztworu wodorotlenku potasu i miejscowego 45% roztworu nadtlenku wodoru w leczeniu brodawek podeszwowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samar Sa Ahmed, Resident
- Numer telefonu: 01152471005
- E-mail: Summersayed156@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Samar Sa Ahmed, Resident
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie potwierdzone badaniem klinicznym i dermoskopowym brodawek podeszwowych
Kryteria wyłączenia:
- historia nadwrażliwości na którykolwiek składnik użyty w tym badaniu
- ciąża i karmienie piersią
- pacjentów otrzymujących terapię immunosupresyjną
- pacjenci, którzy otrzymywali leczenie brodawek w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed włączeniem do badania
- pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wodorotlenku potasu
Pacjenci z brodawkami podeszwowymi będą stosować miejscowe 30% roztwory wodorotlenku potasu na brodawki
|
Pacjenci będą stosować roztwór codziennie pod okluzją przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: Grupa nadtlenku wodoru
Pacjenci z brodawkami podeszwowymi będą stosować miejscowy 45% roztwór nadtlenku wodoru na brodawki
|
Pacjenci będą codziennie aplikować roztwór pod okluzją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wielkości brodawek podeszwowych
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Zmniejszenie wielkości brodawek mierzone linijką
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Choroby skóry, wirusowe
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Brodawki
- Choroby stóp
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Nadtlenek wodoru
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sohag-Mes-21-11-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .