Letrozol jako profilaktyka od GTN dla pacjentów z kompletnym kretem

Postępowanie w przypadku pieprzyka groniastego polega zwykle na ewakuacji, po której następuje obserwacja β-hcg w celu wczesnego wykrycia przypadków GTN. Ryzyko rozwoju GTN ocenia się na 16-20% u kobiet z CHM. GTN jest potencjalnie zagrażającym życiu nowotworem złośliwym, ale ma doskonały wskaźnik wyleczeń. Przeprowadzono badania mające na celu ocenę roli profilaktycznej chemioterapii w zapobieganiu rozwojowi GTN. Oprócz skutków ubocznych metaanaliza wykazała, że ​​nie ma wystarczających dowodów na poparcie stosowania profilaktycznej chemioterapii w praktyce klinicznej. Wykazano, że inhibitory aromatazy trzeciej generacji, takie jak letrozol, skutecznie blokują produkcję estrogenu u kobiet w wieku rozrodczym. Ich bezpieczeństwo, wysoka tolerancja, niski koszt i związane z nimi minimalne działania niepożądane zostały ustalone w ciągu kilkudziesięciu lat stosowania klinicznego, a ostatnio były z powodzeniem stosowane samodzielnie w leczeniu ciąży pozamacicznej, powodując wyraźny wpływ zwyrodnieniowy na łożysko.

W badaniu postawiono hipotezę, że poprzez hamowanie syntetazy estrogenu (enzymu aromatazy) progesteron nie będzie odgrywał swojej fizjologicznej roli w utrzymaniu wczesnej ciąży, w tym pełnego pieprzyka groniastego. Zatem profilaktyczne stosowanie inhibitora aromatazy po CHM może odgrywać rolę w zapobieganiu GTN i skuteczniejszemu usuwaniu β-hcg.

Rational GTN jest nowotworem potencjalnie zagrażającym życiu. Ryzyko progresji CHM do GTN wynosi 20%. Profilaktyczne stosowanie inhibitora aromatazy może zmniejszyć częstość występowania GTN.

Pytanie badawcze:

Czy profilaktyczne stosowanie inhibitora aromatazy jest skuteczne w zmniejszaniu częstości występowania GTN u pacjentów z CHM

Hipoteza Profilaktyczne stosowanie inhibitora aromatazy skutecznie zmniejsza częstość występowania GTN u pacjentów z CHM

Cel pracy Badanie ma na celu ustalenie, czy profilaktyczne stosowanie inhibitora aromatazy jest skuteczne w zmniejszaniu częstości występowania GTN u pacjentów z CHM.

CELE

• Ocena częstości występowania GTN po ewakuacji CHM bez profilaktycznego stosowania inhibitora aromatazy.
• Ocena częstości występowania GTN po ewakuacji CHM bez profilaktycznego stosowania inhibitora aromatazy.
• Ocena skutków ubocznych inhibitora aromatazy stosowanego w profilaktyce rozwoju GTN w przypadkach CHM.

PACJENCI I METODY

Projekt techniczny:

• Otoczenie: Klinika Położnictwa i Ginekologii
• Liczebność próby: 200 pacjentów z rozpoznaniem CHM w badaniu ultrasonograficznym i potwierdzonym badaniem histopatologicznym.

Projekt operacyjny:

• Rodzaj badania: randomizowane badanie kontrolowane.
• Etapy wykonania i techniki, które będą stosowane

kobiety objęte badaniem zostaną poddane następującym zabiegom

Przedoperacyjne

1. Kompletna historia.
2. Badanie ogólne i jamy brzusznej.
3. Rutynowe przedoperacyjne badania laboratoryjne.
4. Ultradźwięki w celu zdiagnozowania kompletnego pieprzyka hydatidiform.

5. Pomiar poziomu β-hcg. Śródoperacyjny

   • Ewakuacja CHM za pomocą łyżeczkowania ssącego.
   • Tkanki pobrane podczas ewakuacji zostaną przesłane do oceny histologicznej. Pooperacyjny
   • Kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy
   • Grupa kontrolna I: obserwacja zachowawcza
   • Profilaktyczny letrozol grupy II 5 mg Letrozol będzie podawany w postaci dwóch tabletek 2,5 mg codziennie przez 10 dni.
   • Wszyscy Pacjenci otrzymają polecenie powrotu na kontrolę β-hcg, która będzie wykonywana co tydzień do całkowitego ustąpienia objawów, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy.
   • Uczestnikom zaleca się przyjmowanie środków antykoncepcyjnych w okresie obserwacji.
   • Pacjenci, u których rozwinie się GTN w którejkolwiek grupie, zostaną wybrani, a częstość występowania GTN zostanie obliczona w każdej grupie.