Letrozol como profilaxia da NTG para pacientes com pintas completas

O manejo da mola hidatiforme geralmente é a evacuação seguida de vigilância com β-hcg para detectar precocemente casos de NTG. O risco de desenvolver NTG é de 16% a 20% em mulheres com CHM. GTN é uma malignidade potencialmente fatal, mas tem uma excelente taxa de cura. Ensaios foram conduzidos para avaliar o papel da quimioterapia profilática na prevenção do desenvolvimento de NTG. Além de seus efeitos colaterais, uma meta-análise concluiu que não há evidências suficientes para apoiar o uso de quimioterapia profilática na prática clínica. Os inibidores da aromatase de terceira geração, como o letrozol, demonstraram bloquear com sucesso a produção de estrogênio em mulheres em idade reprodutiva. Sua segurança, alta tolerabilidade, baixo custo e efeitos adversos mínimos associados foram estabelecidos ao longo de várias décadas de uso clínico e recentemente usados ​​com sucesso sozinhos no tratamento médico da gravidez ectópica, causando efeitos degenerativos marcantes na placenta.

O estudo levanta a hipótese de que, ao inibir a sintetase do estrogênio (a enzima aromatase), a progesterona não exerceria seu papel fisiológico na manutenção da gravidez precoce, incluindo a mola hidatiforme completa. Assim, usar um inibidor de aromatase profilático após CHM pode ter um papel na prevenção de GTN e depuração mais eficaz de β-hcg.

Rational GTN é uma malignidade potencialmente fatal. O risco de progressão de CHM para NTG é de 20%. O uso profilático de inibidor de aromatase pode diminuir a incidência de NTG.

Questão de pesquisa:

O uso profilático de inibidor de aromatase é eficaz em diminuir a incidência de NTG em pacientes com CHM

Hipótese O uso profilático de inibidor de aromatase é eficaz em diminuir a incidência de NTG em pacientes com CHM

Objetivo deste trabalho O estudo visa verificar se o uso profilático de inibidor de aromatase é eficaz na redução da incidência de NTG em pacientes com MHC.

OBJETIVOS

• Avaliar a incidência de NTG após a evacuação de CHM sem uso profilático de inibidor de aromatase.
• Avaliar a incidência de NTG após a evacuação de CHM sem uso profilático de inibidor de aromatase.
• Avaliar os efeitos colaterais do inibidor de aromatase quando usado como profilaxia contra o desenvolvimento de NTG em casos de MHC.

PACIENTES E MÉTODOS

Design técnico:

• Local: Departamento de Obstetrícia e Ginecologia
• Tamanho da amostra: 200 pacientes diagnosticados com CHM por ultrassonografia e confirmados por exame histopatológico.

Projeto operacional:

• Tipo de estudo: ensaio clínico randomizado.
• Etapas de atuação e técnicas que serão utilizadas

mulheres incluídas no estudo serão submetidas às seguintes

pré-operatório

1. Tomada de história completa.
2. Exame geral e abdominal.
3. Exames laboratoriais pré-operatórios de rotina.
4. Ultrassom para diagnosticar mola hidatiforme completa.

5. Medição do nível de β-hcg. intraoperatório

   • Evacuação de CHM usando curetagem por sucção.
   • Os tecidos obtidos durante uma evacuação serão enviados para avaliação histológica. pós-operatório
   • As mulheres serão randomizadas e classificadas em dois grupos
   • Grupo controle I: acompanhamento conservador
   • Letrozol profilático grupo II 5 mg Letrozol será administrado em dois comprimidos de 2,5 mg todos os dias durante 10 dias.
   • Todos os pacientes receberão instruções para retornar para acompanhamento de β-hcg, que será feito semanalmente até a resolução completa e, em seguida, mensalmente por 6 meses.
   • Os participantes serão aconselhados a receber contracepção durante o período de acompanhamento.
   • Os pacientes que desenvolverão NTG em qualquer um dos grupos serão selecionados e a incidência de NTG será calculada em cada grupo.