Letrozol som profylakse fra GTN til patienter med fuldstændig muldvarp

Håndtering af hydatidiform muldvarp er sædvanligvis evakuering efterfulgt af β-hcg-overvågning for tidligt at opdage tilfælde af GTN. Risikoen for at udvikle GTN er rapporteret at være 16% til 20% hos kvinder med CHM. GTN er en potentielt livstruende malignitet, men har en fremragende helbredelsesrate. Forsøg blev udført for at vurdere rollen af ​​profylaktisk kemoterapi for at forhindre udviklingen af ​​GTN. Ud over deres bivirkninger konkluderede en metaanalyse, at der ikke er tilstrækkelig evidens til at understøtte brugen af ​​profylaktisk kemoterapi i klinisk praksis. Tredje generations aromatasehæmmere såsom letrozol har vist sig at kunne blokere østrogenproduktionen hos kvinder i den fødedygtige alder. Deres sikkerhed, høje tolerabilitet, lave omkostninger og tilknyttede minimale bivirkninger er alle blevet etableret over flere årtiers klinisk brug og for nylig brugt med succes alene i medicinsk behandling af graviditet uden for livmoderen, hvilket medfører markante degenerative virkninger på placenta.

Undersøgelsen antager, at ved at hæmme østrogensyntetase (aromatase-enzymet) ville progesteron ikke udøve sin fysiologiske rolle i at opretholde tidlig graviditet, inklusive komplet hydatidiform muldvarp. Brug af en profylaktisk aromatasehæmmer efter CHM kan således have en rolle i forebyggelsen af ​​GTN og mere effektiv clearance af β-hcg.

Rationel GTN er en potentielt livstruende malignitet. Risikoen for progression af CHM til GTN er 20 %. Profylaktisk brug af aromatasehæmmer kan nedsætte forekomsten af ​​GTN.

Forskningsspørgsmål:

Er profylaktisk brug af aromatasehæmmer effektiv til at reducere forekomsten af ​​GTN hos patienter med CHM

Hypotese Profylaktisk brug af aromatasehæmmer er effektiv til at reducere forekomsten af ​​GTN hos patienter med CHM

Formålet med dette arbejde Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om profylaktisk brug af aromatasehæmmere er effektivt til at reducere forekomsten af ​​GTN hos patienter med CHM.

MÅL

• At vurdere forekomsten af ​​GTN efter evakuering af CHM uden profylaktisk brug af aromatasehæmmer.
• At vurdere forekomsten af ​​GTN efter evakuering af CHM uden profylaktisk brug af aromatasehæmmer.
• At vurdere bivirkninger af aromatasehæmmer, når det bruges som profylakse mod GTN-udvikling i CHM-tilfælde.

PATIENTER OG METODER

Teknisk design:

• Ramm: Afdeling for Obstetrik og Gynækologi
• Prøvestørrelse: 200 patienter diagnosticeret med CHM ved ultralyd og bekræftet ved histopatologisk undersøgelse.

Operationelt design:

• Undersøgelsestype: et randomiseret kontrolleret forsøg.
• Udførelsestrin og teknikker, der vil blive brugt

kvinder inkluderet i undersøgelsen vil blive udsat for følgende

Præoperativ

1. Fuldstændig historieoptagelse.
2. Generel og abdominal undersøgelse.
3. Rutinepræoperative laboratorieundersøgelser.
4. Ultralyd for at diagnosticere komplet hydatidiform muldvarp.

5. Måling af β-hcg niveau. Intraoperativt

   • Evakuering af CHM ved hjælp af sugekurettage.
   • Væv opnået under en evakuering vil blive sendt til histologisk vurdering. Post-operativ
   • Kvinder vil blive randomiseret inddelt i to grupper
   • Kontrolgruppe I: Konservativ opfølgning
   • Profylaktisk letrozol gruppe II 5-mg Letrozol vil blive indgivet som to 2,5-mg tabletter hver dag i 10 dage.
   • Alle patienter vil modtage instruktion om at vende tilbage til β-hcg-opfølgning, som vil blive udført ugentligt indtil fuldstændig opløsning og derefter månedligt i 6 måneder.
   • Deltagerne vil blive rådet til at modtage prævention i opfølgningsperioden.
   • De patienter, der vil udvikle GTN i begge grupper, vil blive samlet op, og forekomsten af ​​GTN vil blive beregnet i hver gruppe.