Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) na kolkę nerkową
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Michael Secko, MD, Stony Brook University
Czy blokada wyprostu kręgosłupa (ESP) może lepiej złagodzić ostry ból kolki nerkowej niż standardowa opieka
Porównanie standardu opieki z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa w ostrym bólu kolki nerkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównane zostaną czasy 0, 10 minut, 20 minut, 40 minut i 60 minut po podaniu blokady nerwu miejscowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- StonyBrook University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- ASA poziom I i II
- ból w boku dotyczący kolki nerkowej w ED
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- osoby niezdolne do oceny punktów orientacyjnych bloków ESP pod ultradźwiękami
- zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły
- Alergia na znieczulenie miejscowe (lidokaina/ropiwakaina)
- Zaburzenia krwawienia
- poważne zaburzenia czynności serca, płuc, wątroby lub nerek
- historia chirurgii kręgosłupa
- historia infekcji kręgosłupa
- historia iniekcji zewnątrzoponowej w ciągu 6 miesięcy
- ostre zaostrzenie poważnej choroby psychicznej
- nie mogąc wyrazić zgody
- niezdolność do komunikowania poziomu bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu ESP na kolkę nerkową
Oprócz standardowej opieki, na poziomie nerwu T8, pod kontrolą USG w celu obmycia nerwu
|
Znieczulenie miejscowe podawane pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Niezależnie od leków, którymi lekarz zwykle leczy kolkę nerkową
|
Cokolwiek klinicyści ED zwykle dają na ból kolki nerkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy ból przed interwencją
Ramy czasowe: Przed blokiem ESP
|
Używanie wizualnej skali analogowej do oceny bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”
|
Przed blokiem ESP
|
|
Ocena bólu po 10 minutach
Ramy czasowe: 10 minut po bloku ESP
|
Używanie wizualnej skali analogowej do oceny bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”
|
10 minut po bloku ESP
|
|
Ocena bólu po 20 minutach
Ramy czasowe: 20 minut po bloku ESP
|
Używanie wizualnej skali analogowej do oceny bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”
|
20 minut po bloku ESP
|
|
Ocena bólu po 40 minutach
Ramy czasowe: 40 minut po bloku ESP
|
Używanie wizualnej skali analogowej do oceny bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”
|
40 minut po bloku ESP
|
|
Ocena bólu po 60 minutach
Ramy czasowe: 60 minut po bloku ESP
|
Używanie wizualnej skali analogowej do oceny bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”
|
60 minut po bloku ESP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba dodatkowych opiatów
Ramy czasowe: Począwszy od czasu 0 po zakończonej interwencji bloku ESP do wypisu lub interwencji urologicznej
|
Zapisz, ile pacjentów otrzymujących opioidy zaczyna się po Blokadzie ESP zarówno dla pacjentów objętych „standardową opieką”, jak i dla grupy Blokada ESP
|
Począwszy od czasu 0 po zakończonej interwencji bloku ESP do wypisu lub interwencji urologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Secko, MD, StonyBrook University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2021-00518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .