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用于治疗肾绞痛的竖脊肌平面 (ESP) 阻滞

2024年4月4日 更新者：Michael Secko, MD、Stony Brook University

竖脊肌平面 (ESP) 阻滞能否比护理标准更好地缓解急性肾绞痛

急性肾绞痛与竖脊肌平面阻滞的护理标准比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将在给予局部神经阻滞后的0、10分钟、20分钟、40分钟和60分钟时进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18至65岁
  • ASA 一级和二级
  • ED 中与肾绞痛有关的侧腹痛

排除标准：

  • 孕妇
  • 受试者无法在超声波下欣赏 ESP 块地标
  • 针头插入引起的皮肤感染
  • 对局部麻醉（利多卡因/罗哌卡因）过敏
  • 出血性疾病
  • 严重的心、肺、肝或肾功能障碍
  • 脊柱手术史
  • 脊柱感染史
  • 6个月内硬膜外注射史
  • 严重精神疾病急性加重
  • 无法同意
  • 无法传达疼痛程度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：ESP 神经阻滞治疗肾绞痛
在接受标准护理的基础上，在T8神经水平，用超声波引导沐浴神经
药品：罗哌卡因注射液
超声引导下注射局部麻醉
有源比较器：护理标准
临床医生通常使用什么药物治疗肾绞痛
其他：护理药物标准
无论 ED 临床医生通常为肾绞痛给予什么

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前的基线疼痛
大体时间：在 ESP 块之前
使用疼痛视觉模拟量表评估工具，0 表示“无疼痛”，10 表示“难以忍受的疼痛”
在 ESP 块之前
10 分钟时的疼痛评分
大体时间：ESP 区块后 10 分钟
使用疼痛视觉模拟量表评估工具，0 表示“无疼痛”，10 表示“难以忍受的疼痛”
ESP 区块后 10 分钟
20 分钟时的疼痛评分
大体时间：ESP 区块后 20 分钟
使用疼痛视觉模拟量表评估工具，0 表示“无疼痛”，10 表示“难以忍受的疼痛”
ESP 区块后 20 分钟
40 分钟时的疼痛评分
大体时间：ESP 区块后 40 分钟
使用疼痛视觉模拟量表评估工具，0 表示“无痛”，10 表示“难以忍受的疼痛”
ESP 区块后 40 分钟
60 分钟时的疼痛评分
大体时间：ESP 区块后 60 分钟
使用疼痛视觉模拟量表评估工具，0 表示“无痛”，10 表示“难以忍受的疼痛”
ESP 区块后 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要额外的鸦片
大体时间：从 ESP Block 干预完成后的时间 0 开始，直到出院或泌尿外科干预
记录“护理标准”患者和 ESP 阻滞组患者在 ESP 阻滞后开始接受多少阿片类药物
从 ESP Block 干预完成后的时间 0 开始，直到出院或泌尿外科干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stony Brook University

调查人员

  • 首席研究员：Michael Secko, MD、StonyBrook University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月25日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月11日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB2021-00518

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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