Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Erector Spinae Plane (ESP) pro renální koliku

1. června 2026 aktualizováno: Michael Secko, MD, Stony Brook University

Může Erector Spinae Plane (ESP) blokovat lépe akutní bolest ledvinové koliky než standardní péče

Srovnání standardní péče s blokádou roviny erector spinae pro akutní bolest ledvinové koliky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovná se v časech 0, 10 minut, 20 minut, 40 minut a 60 minut po lokální nervové blokádě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • StonyBrook University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Úroveň ASA I a II
  • bolest v boku týkající se renální koliky u ED

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • subjekty neschopné ocenit ESP blokové orientační body pod ultrazvukem
  • kožní infekce v místě vpichu jehly
  • Alergie na lokální anestezii (lidokain/ropivakain)
  • krvácivé poruchy
  • závažná porucha funkce srdce, plic, jater nebo ledvin
  • anamnéza operace páteře
  • anamnéza infekce páteře
  • anamnéza epidurální injekce do 6 měsíců
  • akutní exacerbace vážné duševní choroby
  • neschopný souhlasit
  • neschopný sdělit úroveň bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nervový blok ESP pro renální koliku
Kromě standardní péče, na úrovni nervu T8, s ultrazvukovým vedením pro koupání nervu
Lék: Injekce ropivakainu
Lokální anestezie aplikovaná pod ultrazvukovou kontrolou
Aktivní komparátor: Standartní péče
Bez ohledu na to, jakými léky lékař běžně léčí ledvinovou koliku
Jiný: Standardní péče o léky
Bez ohledu na to, co lékaři ED obvykle dávají na bolest ledvinové koliky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní bolest před zásahem
Časové okno: Před blokem ESP
Použití vizuální analogové škály pro nástroj pro hodnocení bolesti s 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“
Před blokem ESP
Skóre bolesti za 10 minut
Časové okno: 10 minut po zablokování ESP
Použití vizuální analogové škály pro nástroj pro hodnocení bolesti s 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“
10 minut po zablokování ESP
Skóre bolesti po 20 minutách
Časové okno: 20 minut po zablokování ESP
Použití vizuální analogové škály pro nástroj pro hodnocení bolesti s 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“
20 minut po zablokování ESP
Skóre bolesti po 40 minutách
Časové okno: 40 minut po bloku ESP
Použití vizuální analogové škály pro nástroj na hodnocení bolesti s 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“
40 minut po bloku ESP
Skóre bolesti po 60 minutách
Časové okno: 60 minut po zablokování ESP
Použití vizuální analogové škály pro nástroj na hodnocení bolesti s 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“
60 minut po zablokování ESP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba dalších opiátů
Časové okno: Počínaje časem 0 po dokončení intervence ESP Block do propuštění nebo urologické intervence
Zaznamenejte, kolik opioidů pacienti dostávají počínaje blokem ESP pro pacienty se „standardní péčí“ i pro skupinu bloků ESP
Počínaje časem 0 po dokončení intervence ESP Block do propuštění nebo urologické intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stony Brook University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Secko, MD, StonyBrook University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2021-00518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kolika

Klinické studie na Injekce ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit