Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane (ESP) -blokki munuaiskoliikkiin

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michael Secko, MD, Stony Brook University

Voiko Erector Spinae Plane (ESP) estää paremmin akuuttia munuaiskoliikkikipua kuin tavallinen hoito

Akuutin munuaiskoliikkikivun hoidon standardin vertaaminen erector spinaen tasoblokkiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailee välillä 0, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 40 minuuttia ja 60 minuuttia paikallisen hermosalpauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • ASA Taso I ja II
  • kylkikipu, joka koskee munuaiskoliikkia ED:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • koehenkilöt, jotka eivät pysty arvostamaan ESP:tä estäviä maamerkkejä ultraäänellä
  • ihotulehdus neulankohdan yli
  • Allergia paikallispuudutukseen (lidokaiini/ropivakaiini)
  • verenvuotohäiriöt
  • vakava sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • selkäleikkauksen historia
  • selkärangan infektiohistoria
  • epiduraaliinjektio 6 kuukauden sisällä
  • vakavan mielisairauden akuutti paheneminen
  • ei pysty suostumaan
  • ei pysty kommunikoimaan kivun tasosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ESP-hermosalmukka munuaiskoliikkiin
Normaalin hoidon lisäksi T8 hermotasolla, ultraääniohjauksella hermon pesemiseksi
Lääke: Ropivakaiini-injektio
Paikallispuudutus ruiskeena ultraääniohjauksessa
Active Comparator: Hoidon standardi
Riippumatta siitä, millä lääkkeillä kliinikko yleensä hoitaa munuaiskoliikkia
Muut: Hoitolääkkeiden standardi
Mitä tahansa ED-kliinikot yleensä antavat munuaiskoliikkikipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso Kipu ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: Ennen ESP Blockia
Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool -työkalun käyttäminen, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua"
Ennen ESP Blockia
Kipupisteet 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia ESP-lohkon jälkeen
Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool -työkalun käyttäminen, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua"
10 minuuttia ESP-lohkon jälkeen
Kipupisteet 20 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 20 minuuttia ESP-eston jälkeen
Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool -työkalun käyttäminen, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua"
20 minuuttia ESP-eston jälkeen
Kipupisteet 40 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 40 minuuttia ESP-eston jälkeen
Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool -työkalun käyttäminen, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua"
40 minuuttia ESP-eston jälkeen
Kipupisteet 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia ESP-eston jälkeen
Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool -työkalun käyttäminen, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siestämätöntä kipua"
60 minuuttia ESP-eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräisten opiaattien tarve
Aikaikkuna: Alkaen ajasta 0 ESP Block -toimenpiteen päättymisen jälkeen kotiuttamiseen tai urologiaan
Kirjaa, kuinka paljon opioideja potilaat saavat ESP-lohkon jälkeen sekä "standardihoidon"-potilaille että ESP-lohkoryhmälle
Alkaen ajasta 0 ESP Block -toimenpiteen päättymisen jälkeen kotiuttamiseen tai urologiaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Secko, MD, StonyBrook University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2021-00518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa