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Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESP) para Cólica Renal

4 de abril de 2024 atualizado por: Michael Secko, MD, Stony Brook University

O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) pode aliviar melhor a dor aguda da cólica renal do que o tratamento padrão

Comparando o padrão de atendimento ao bloqueio do plano eretor da espinha para dor aguda em cólica renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparará nos tempos 0, 10 minutos, 20 minutos, 40 minutos e 60 minutos após o bloqueio do nervo local administrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • ASA Nível I e ​​II
  • dor no flanco relacionada à cólica renal em DE

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • indivíduos incapazes de apreciar marcos de bloqueio ESP sob ultra-som
  • infecção de pele sobre a inserção do local da agulha
  • Alergia à anestesia local (lidocaína/ropivacaína)
  • distúrbios hemorrágicos
  • disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave
  • história da cirurgia da coluna
  • história de infecção na coluna
  • história de injeção epidural dentro de 6 meses
  • exacerbação aguda de doença mental grave
  • incapaz de consentir
  • incapaz de comunicar o nível de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco nervoso ESP para cólica renal
Além de receber tratamento padrão, no nível do nervo T8, com orientação de ultrassom para banhar o nervo
Medicamento: Injeção de ropivacaína
Anestesia local injetada sob orientação de ultrassom
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Quaisquer medicamentos com os quais o médico normalmente trata a cólica renal
Outro: Medicamentos padrão de atendimento
O que quer que os médicos de emergência normalmente dêem para dor de cólica renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor basal antes da intervenção
Prazo: Antes do Bloco ESP
Usando a Escala Visual Analógica para Avaliação da Dor com 0 significando "Sem dor" e 10 significando "Dor insuportável"
Antes do Bloco ESP
Escore de dor aos 10 minutos
Prazo: 10 minutos após o Bloco ESP
Usando a Escala Visual Analógica para Avaliação da Dor com 0 significando "Sem dor" e 10 significando "Dor insuportável"
10 minutos após o Bloco ESP
Escore de dor aos 20 minutos
Prazo: 20 minutos após o Bloco ESP
Usando a Escala Visual Analógica para Avaliação da Dor com 0 significando "Sem dor" e 10 significando "Dor insuportável"
20 minutos após o Bloco ESP
Escore de dor aos 40 minutos
Prazo: 40 minutos após o Bloco ESP
Usando a Escala Visual Analógica para Avaliação da Dor com 0 significando "Sem dor" e 10 significando "Dor insuportável
40 minutos após o Bloco ESP
Escore de dor aos 60 minutos
Prazo: 60 minutos após o Bloco ESP
Usando a Escala Visual Analógica para Avaliação da Dor com 0 significando "Sem dor" e 10 significando "Dor insuportável
60 minutos após o Bloco ESP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de opiáceos extras
Prazo: A partir do tempo 0 após a intervenção do bloqueio ESP concluída até a alta ou intervenção urológica
Registre a quantidade de opioides que os pacientes recebem após o bloqueio ESP para os pacientes "padrão de tratamento" e para o grupo de bloqueio ESP
A partir do tempo 0 após a intervenção do bloqueio ESP concluída até a alta ou intervenção urológica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stony Brook University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Secko, MD, StonyBrook University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2021-00518

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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