Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane (ESP) blok til nyrekolik

1. juni 2026 opdateret af: Michael Secko, MD, Stony Brook University

Kan Erector Spinae Plane (ESP) blokere bedre lindre akutte nyrekoliksmerter end standardbehandling

Sammenligning af standardbehandling med erector spinae plane blok for akutte nyrekoliksmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vil sammenligne på tidspunkter 0, 10 minutter, 20 minutter, 40 minutter og 60 minutter efter lokal nerveblokering givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • StonyBrook University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • ASA niveau I og II
  • flankesmerter vedrørende nyrekolik i ED

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • forsøgspersoner, der ikke er i stand til at værdsætte ESP-blok-vartegn under ultralyd
  • hudinfektion over kanylestedet
  • Allergi over for lokalbedøvelse (lidokain/ropivacain)
  • blødningsforstyrrelser
  • alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunktion
  • historie med rygsøjleoperationer
  • historie med spinal infektion
  • historie med epidural injektion inden for 6 måneder
  • akut forværring af alvorlig psykisk sygdom
  • ude af stand til at give samtykke
  • ude af stand til at kommunikere smerteniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP nerveblok for nyrekolik
Ud over at modtage standard pleje, på T8 nerveniveau, med ultralydsvejledning til at bade nerven
Medicin: Ropivacain injektion
Lokalbedøvelse injiceret under ultralydsvejledning
Aktiv komparator: Standard for pleje
Uanset hvilken medicin klinikeren normalt behandler nyrekolik med
Andet: Standardbehandlingsmedicin
Uanset hvad ED-klinikerne normalt giver for nyrekoliksmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Smerter før intervention
Tidsramme: Før ESP-blokken
Brug af Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool med 0, der betyder "Ingen smerte" og 10 betyder "Uudholdelig smerte"
Før ESP-blokken
Smertescore efter 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter efter ESP-blokeringen
Brug af Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool med 0, der betyder "Ingen smerte" og 10 betyder "Uudholdelig smerte"
10 minutter efter ESP-blokeringen
Smertescore efter 20 minutter
Tidsramme: 20 minutter efter ESP Block
Brug af Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool med 0, der betyder "Ingen smerte" og 10 betyder "Uudholdelig smerte"
20 minutter efter ESP Block
Smertescore efter 40 minutter
Tidsramme: 40 minutter efter ESP-blokering
Brug af Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool med 0, der betyder "Ingen smerte" og 10 betyder "Uudholdelig smerte"
40 minutter efter ESP-blokering
Smertescore efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter efter ESP-blokering
Brug af Visual Analog Scale for Pain Assessment Tool med 0, der betyder "Ingen smerte" og 10 betyder "Uudholdelig smerte"
60 minutter efter ESP-blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for ekstra opiater
Tidsramme: Startende fra tidspunkt 0 efter afsluttet ESP-blokindgreb til udskrivelse eller urologisk indgreb
Registrer, hvor meget opioider patienter modtager efter ESP Block for både "standard of care" patienter og ESP Block gruppen
Startende fra tidspunkt 0 efter afsluttet ESP-blokindgreb til udskrivelse eller urologisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Secko, MD, StonyBrook University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2021-00518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Kliniske forsøg med Ropivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner