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Erector Spinae Plane (ESP) Blocco per coliche renali

1 giugno 2026 aggiornato da: Michael Secko, MD, Stony Brook University

Il blocco del piano erettore spinale (ESP) può alleviare meglio il dolore della colica renale acuta rispetto allo standard di cura

Confronto tra lo standard di cura e il blocco del piano dell'erettore spinale per il dolore da colica renale acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronterà i tempi 0, 10 minuti, 20 minuti, 40 minuti e 60 minuti dopo il blocco nervoso locale somministrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • StonyBrook University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 65 anni
  • ASA Livello I e II
  • dolore al fianco relativo alla colica renale in DE

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • i soggetti incapaci di apprezzare i punti di riferimento del blocco ESP sotto gli ultrasuoni
  • infezione della pelle sopra l'inserimento del sito dell'ago
  • Allergia all'anestesia locale (lidocaina/ropivacaina)
  • disturbi emorragici
  • grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica o renale
  • storia di chirurgia della colonna vertebrale
  • storia di infezione spinale
  • storia di iniezione epidurale entro 6 mesi
  • esacerbazione acuta di grave malattia mentale
  • incapace di acconsentire
  • incapace di comunicare il livello del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del nervo ESP per colica renale
Oltre a ricevere cure standard, a livello del nervo T8, con guida ecografica per bagnare il nervo
Droga: Iniezione di ropivacaina
Anestesia locale iniettata sotto guida ecografica
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Qualunque sia il farmaco con cui il medico normalmente tratta la colica renale
Altro: Standard di cura dei farmaci
Qualunque cosa i medici dell'ED diano normalmente per il dolore della colica renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basale Dolore prima dell'intervento
Lasso di tempo: Prima del blocco ESP
Utilizzo della scala analogica visiva per lo strumento di valutazione del dolore con 0 che significa "Nessun dolore" e 10 che significa "Dolore insopportabile"
Prima del blocco ESP
Punteggio del dolore a 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco ESP
Utilizzo della scala analogica visiva per lo strumento di valutazione del dolore con 0 che significa "Nessun dolore" e 10 che significa "Dolore insopportabile"
10 minuti dopo il blocco ESP
Punteggio del dolore a 20 minuti
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il blocco ESP
Utilizzo della scala analogica visiva per lo strumento di valutazione del dolore con 0 che significa "Nessun dolore" e 10 che significa "Dolore insopportabile"
20 minuti dopo il blocco ESP
Punteggio del dolore a 40 minuti
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il blocco ESP
Utilizzando la scala analogica visiva per lo strumento di valutazione del dolore con 0 che significa "Nessun dolore" e 10 che significa "Dolore insopportabile
40 minuti dopo il blocco ESP
Punteggio del dolore a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il blocco ESP
Utilizzando la scala analogica visiva per lo strumento di valutazione del dolore con 0 che significa "Nessun dolore" e 10 che significa "Dolore insopportabile
60 minuti dopo il blocco ESP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogno di oppiacei extra
Lasso di tempo: A partire dal tempo 0 dopo il completamento dell'intervento del blocco ESP fino alla dimissione o all'intervento urologico
Registrare la quantità di oppioidi che i pazienti ricevono a partire dal blocco ESP sia per i pazienti "standard di cura" che per il gruppo del blocco ESP
A partire dal tempo 0 dopo il completamento dell'intervento del blocco ESP fino alla dimissione o all'intervento urologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stony Brook University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Secko, MD, StonyBrook University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2021-00518

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colica renale

Prove cliniche su Iniezione di ropivacaina

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