Blokada ściany klatki piersiowej po sternotomii: randomizowane, kontrolowane badanie w kardiochirurgii: (badanie PABLOS) (PABLOS)

Każdego roku ponad milion pacjentów na całym świecie przechodzi operację kardiochirurgiczną przez sternotomię. Ból pooperacyjny jest częsty w tym kontekście i dotyczy 49% pacjentów w spoczynku i 78% w trakcie mobilizacji. Ból ten wiąże się z wieloma możliwymi do uniknięcia powikłaniami pooperacyjnymi.

Obecnie protokoły ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery) są coraz częściej opracowywane w celu optymalizacji rehabilitacji pooperacyjnej. Leczenie bólu pooperacyjnego jest jednym z ich głównych wyzwań i opiera się w szczególności na zastosowaniu znieczulenia lokoregionalnego (LRA) w celu oszczędzania morfiny.

W ostatnich latach opisano kilka LRA w kardiochirurgii i są one coraz częściej stosowane w rutynowej praktyce klinicznej. Blokada poprzeczna klatki piersiowej i blokada przymostkowa to główne obwodowe techniki LRA proponowane do zabiegów chirurgicznych ze sternotomią. Blokada poprzeczna klatki piersiowej została po raz pierwszy opisana w kardiochirurgii w 2015 roku; oraz blokada przymostkowa w 2018 roku. Techniki te upowszechniają się we współczesnej praktyce klinicznej ze względu na prostotę wykonania, bezpieczeństwo i rzekomą skuteczność. Blok przymostkowy jest nowszy i przedstawia bardziej powierzchowną płaszczyznę wstrzyknięcia niż poprzeczny blok piersiowy. Jest więc teoretycznie tak samo skuteczna jak poprzeczna klatka piersiowa i mniej narażona na powikłania.

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności LRA (obustronnej poprzecznej blokady klatki piersiowej lub obustronnej blokady przymostkowej) jako dodatku do standardowego postępowania w porównaniu z samym postępowaniem standardowym (znieczulenie ogólne bez LRA) na jakość wczesnej rekonwalescencji po operacjach kardiochirurgicznych poprzez sternotomia.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena powrotu do zdrowia po operacji w wersji francuskiej, FQoR-15 (francuska jakość powrotu do zdrowia – 15 punktów), wykonana w H+24. FQoR-15 jest obecnie jednym z najbardziej wiarygodnych i powtarzalnych narzędzi do oceny jakości rehabilitacji pooperacyjnej. To narzędzie jest jednym z zalecanych punktów końcowych do oceny komfortu pacjenta, zgodnie z niedawnym porozumieniem międzynarodowych ekspertów.

To badanie jest badaniem III fazy dotyczącym wyższości, monocentrycznym, porównawczym, z trzema równoległymi grupami, randomizowanymi w stosunku (1:1:1), kontrolowanymi w porównaniu ze standardową opieką, z pojedynczą ślepą próbą. włączenia to 254 pacjentów włączonych i zrandomizowanych.

Pacjent jest wstępnie włączany podczas wizyty przed znieczuleniem, dzień przed planowanym zabiegiem. Otrzyma informacje ustne i pisemne oraz wyrazi pisemną zgodę na udział w tym badaniu, okres obserwacji wyniesie 30 dni. W zależności od randomizacji pacjent otrzymuje jeden z trzech zabiegów:

1. obustronna blokada poprzeczna klatki piersiowej, po której następuje standardowe postępowanie przeciwbólowe;
2. obustronna blokada przymostkowa, a następnie standardowe leczenie przeciwbólowe;
3. standardowe leczenie przeciwbólowe (bez LRA). Obustronna blokada przymostkowa lub poprzeczna blokada piersiowa wykonywana jest pod kontrolą USG, na zakończenie zabiegu w sali operacyjnej. Po uzyskaniu żądanej płaszczyzny, w zależności od randomizacji (poprzecznej lub przymostkowej), po każdej stronie mostka wstrzykuje się objętość 20 ml ropiwakainy w stężeniu 2 mg/ml. Reszta leczenia bólu jest identyczna w trzech grupach, zgodnie z przyzwyczajeniami oddziału.

Jeśli potwierdzą się hipotezy dotyczące skuteczności blokady przymostkowej i/lub poprzecznej klatki piersiowej, poprawi się rekonwalescencja pooperacyjna w ramionach interwencyjnych. Potwierdzi to wartość wykonania LRA po operacji.