Dystrybucja serotypów u hospitalizowanych osób dorosłych z zapaleniem płuc nabytym przez pneumokoki we Francji (CAP'Hospi)
26 września 2023 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
CAP'Hospi to obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone we Francji, którego głównym celem jest opisanie odsetka pozaszpitalnych zapaleń płuc wywołanych przez serotypy zawarte w PCV20 wśród dorosłych hospitalizowanych z powodu PZP
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liem B Luong, MD
- Numer telefonu: +33 1 58 41 19 11
- E-mail: liem.luong@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire Rekacewicz, MD
- E-mail: claire.rekacewicz@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- CHU Rennes
-
Kontakt:
- Fabrice Laine, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli hospitalizowani dłużej niż 24 godziny z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Przyjęcie do szpitala na co najmniej 24 godziny
- Podejrzenie pozaszpitalnego zapalenia płuc przy przyjęciu definiowane jako związek: wyników badań radiologicznych zgodnych z zapaleniem płuc (np. wysięk opłucnowy, zwiększona gęstość płuc z powodu zakażenia i/lub nacieków pęcherzykowych [wielopłatowych, płatowych lub segmentowych] zawierających bronchogramy powietrzne), ORAZ Obecność ≥2 z następujących objawów przedmiotowych lub podmiotowych: Gorączka (temperatura w jamie ustnej >38°C lub temperatura w bębenku >38,5°C) w ciągu 24 godzin przed przyjęciem; Hipotermia (<35,5°C mierzona przez pracownika służby zdrowia) w ciągu 24 godzin poprzedzających przyjęcie; Dreszcze lub dreszcze; Opłucnowy ból w klatce piersiowej; Nowy lub nasilający się kaszel; Produkcja plwociny ; Duszność (duszność); Tachypnea (częstość oddechów > 20/min); złe samopoczucie; Nieprawidłowe wyniki badań osłuchowych sugerujące zapalenie płuc (rzężenia lub dowód konsolidacji płuc)
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie gruźlicy
- Osoby objęte ochroną sądową
- Osoby, które odmawiają przekazania próbek biologicznych do USA
- Objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia płuc u pacjenta po hospitalizacji trwającej co najmniej 48 godzin
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
proporcji serotypów S. pneumoniae zawartych w PCV20
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek zostanie określony za pomocą testu UAD i/lub posiewu z dowolnych miejsc ogółem oraz według wieku i grupy ryzyka wśród dorosłych hospitalizowanych z powodu PZP
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
proporcja serotypów S. pneumoniae według grup
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wśród osób dorosłych hospitalizowanych z powodu PZP dowolnej lub PZP pneumokokowego odsetek serotypów S. pneumoniae pogrupowanych według serotypów wchodzących w skład szczepionek przeciw pneumokokom i poszczególnych serotypów według wieku i grupy ryzyka
|
2 lata
|
|
Trajektorie szpitalne pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny, odsetek pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 30 dni hospitalizacji, odsetek pacjentów, którzy wymagali przeniesienia na OIT w ciągu pierwszych 30 dni hospitalizacji, długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu, odsetek pacjentów wymagających ponownego przyjęcia do szpitala
|
2 lata
|
|
Pobyt pacjentów w szpitalu według grup serotypowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny, odsetek pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej w ciągu pierwszych 30 dni hospitalizacji, odsetek pacjentów, którzy wymagali przeniesienia na OIT w ciągu pierwszych 30 dni hospitalizacji, długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu, odsetek pacjentów wymagających ponownego przyjęcia do szpitala
|
2 lata
|
|
Występowanie różnych bakteryjnych i wirusowych przyczyn hospitalizowanego PZP
Ramy czasowe: 2 lata
|
opis proporcji bakterii i wirusów przypisywanych każdemu pacjentowi
|
2 lata
|
|
Odsetek pacjentów z ciężkim PZP
Ramy czasowe: 2 lata
|
przeniesienie na OIOM w trakcie hospitalizacji.
Badane czynniki będą obejmować wyjściową charakterystykę pacjentów oraz etiologię zapalenia płuc wywołanego przez pneumokoki i serotypy pneumokoków
|
2 lata
|
|
Odsetek pacjentów, którzy wymagali ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badane czynniki będą obejmować wyjściową charakterystykę pacjentów oraz etiologię zapalenia płuc wywołanego przez pneumokoki i serotypy pneumokoków
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Liem B Luong, MD, CIC 1417 Cochin-Pasteur
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C21-24
- 2021-A03157-34 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael