Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza niedoboru żelaza za pomocą sztucznej inteligencji Analiza fotografii oka. (CaFerIA)

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem naszej pracy jest przewidywanie wartości ferrytyny z oka, stanowiąc tym samym oryginalną, nieinwazyjną metodę diagnostyki niedoboru żelaza. Algorytm, aby mógł być używany w praktyce, musi być porównywalny z wykonaniem referencyjnego testu diagnostycznego (oznaczenie ferrytyny), pozwalający na uzyskanie czułości około 90% i swoistości > 95%.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie diagnostyka niedoboru żelaza jest inwazyjna, ponieważ wymaga nakłucia żyły w celu oznaczenia stężenia ferrytyny w surowicy oraz morfologii krwi w celu rozpoznania niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ta dawka jest droga i stanowi główny hamulec w szeroko zakrojonych badaniach przesiewowych niedoboru żelaza, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Większość objawów klinicznych niedoboru żelaza (osłabienie, zapalenie warg, zapalenie języka, łysienie, zespół niespokojnych nóg) jest mało swoista, a rozpoznanie najczęściej jest przypadkowe lub przeprowadzane w ramach badań przesiewowych w populacji ryzyka.

Żelazo jest niezbędne do wielu funkcji organizmu, w tym do syntezy kolagenu: w przypadku jego niedoboru jest produkowane ze zmienioną i drobniejszą strukturą. W oczach twardówka składa się z kolagenu typu IV, którego ścieńczenie powoduje uwidocznienie naczyń naczyniówki odpowiedzialnych za charakterystyczny niebieski odcień. Wstępne prace przeprowadzone przez nasz zespół pozwoliły zmierzyć wzrost ilości niebieskiego koloru w twardówce pacjentów z niedoborem, po raz pierwszy obiektywizując ten objaw kliniczny. Ze zdjęć oczu pacjentów wyodrębniliśmy percentyl błękitu zawarty w pikselach cyfrowych obrazów twardówki. Prace te kontynuowano przy automatyzacji rozpoznawania struktur oka, zwłaszcza twardówki.

Aby poprawić skuteczność diagnostyczną tej oryginalnej i nieinwazyjnej metody, chcemy zastosować metody głębokiego uczenia, które sprawdziły się już w kilku obszarach: związanych z okulistyką, ale także w bardzo zachęcający sposób w diagnostyce nieinwazyjnej anemii.

Celem naszej pracy jest przewidywanie wartości ferrytyny z oka, stanowiąc tym samym oryginalną, nieinwazyjną metodę diagnostyki niedoboru żelaza. Algorytm, aby mógł być używany w praktyce, musi być porównywalny z wykonaniem referencyjnego testu diagnostycznego (oznaczenie ferrytyny), pozwalający na uzyskanie czułości około 90% i swoistości > 95%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Główny śledczy:
          • Hervé LOBBES
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • SSU Université Clermont Auvergne
        • Główny śledczy:
          • Laurent GERBAUD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z niedoborem żelaza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiecy seks
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potrafi wyrazić brak sprzeciwu wobec udziału w rese
  • Pacjenci zrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
  • Badania przesiewowe w kierunku niedoboru żelaza w ciągu 15 dni od włączenia, w tym

    • Morfologia : wartość hemoglobiny, średnia objętość krwi
    • Ferrytyna w surowicy

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia ciężkich urazów lub operacji obu oczu (z wyjątkiem chirurgii refrakcyjnej wykonanej ponad 3 miesiące temu)
  • Osobista historia dziedzicznej patologii tkanki łącznej, w tym choroby Marfana, zespołu Ehlera Danlosa, niedoskonałej osteogenezy.
  • Osobista historia patologii odpowiedzialnej za przewlekłą hemolizę z powodu żółtego zabarwienia wywołanego hiperbilirubinemią: niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, duża talasemia.
  • Przedłużone leczenie minocykliną (> 1 miesiąc).
  • Doustna lub dożylna suplementacja bojowa rozpoczęła się ponad 15 dni przed wykonaniem zdjęć twardówki.
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją administracyjną lub sądową albo objęta ochroną sądową (opieką lub nadzorem)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Wyrażenie sprzeciwu wobec badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja w rzeczywistej sytuacji klinicznej (systematyczne badania przesiewowe w kierunku niedoboru żelaza)
Ramy czasowe: ocena 15 dni po diagnozie
Walidacja w rzeczywistej sytuacji klinicznej (systematyczne badania przesiewowe w kierunku niedoboru żelaza) narzędzia do przewidywania poziomu ferrytyny na podstawie zdjęć cyfrowych twardówki oka, z konfrontacją bazy uczącej poddanej głębokiemu uczeniu i bazy testowej
ocena 15 dni po diagnozie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wartości informacyjnej danych fotograficznych
Ramy czasowe: ocena 15 dni po diagnozie
Badanie wartości informacyjnej danych fotograficznych twardówki dotyczących (w pikselach) innych parametrów biologicznych, w szczególności poziomu hemoglobiny (w g/dl).
ocena 15 dni po diagnozie
Zidentyfikuj czynniki zewnętrzne wpływające na jakość ferrytyny
Ramy czasowe: ocena 15 dni po diagnozie
Zidentyfikować czynniki zewnętrzne wpływające na jakość algorytmu predykcji ferrytyny (w szczególności ekspozycję i polaryzację światła, które będą automatycznie rejestrowane przez aparat umożliwiający fotografowanie, ale także fototyp według klasyfikacji Fitzpatricka)
ocena 15 dni po diagnozie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Hervé LOBBES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI 2021 LOBBES
  • 2021-A03087-34 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj