Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spontanicznego porodu łożyskowego w porównaniu z usunięciem ręcznym na utratę krwi podczas cięcia cesarskiego. Studium porównawcze

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Sposób porodu przez łożysko może przyczynić się do zwiększenia lub zmniejszenia chorobowości związanej z CS, a wiele badań wykazało, że odgrywa on kluczową rolę w określaniu utraty krwi podczas CS. Ręczne usuwanie łożyska wiąże się ze zwiększoną utratą krwi podczas CS. Jednak inni badacze doszli do wniosku, że nie ma to szkodliwego wpływu na utratę krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egipt, 71350
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (18 - 35) lat.
  • Primigravida.
  • Macica bez blizny.
  • Ciąża pojedyncza.
  • Żywe dziecko.
  • Wskaźnik masy ciała (18 - 30) 37-40 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjne cięcie cesarskie ze względu na możliwość cierpienia matki i utraty krwi.
  • Histerektomia cesarska, ponieważ łożysko zostanie usunięte wraz z macicą.
  • Łożysko nieprawidłowo przylegające: łożysko przyrośnięte, percreta lub łożysko przodujące z powodu niepowodzenia rozdzielenia łożyska.
  • Poprzednie cięcie cesarskie, ponieważ poprzednia blizna może wpływać na oddzielenie łożyska.
  • Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 18 i większy niż 30, ponieważ ekstremalna masa ciała może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem niedokrwistości, krwawienia i/lub infekcji.
  • Podejrzenie zapalenia błon płodowych w celu zmniejszenia ryzyka rozsianej infekcji.
  • Zaburzenia krzepnięcia w celu zmniejszenia utraty krwi.
  • Ciąża mnoga z powodu większej objętości łożyska i utraty krwi w porównaniu z ciążą pojedynczą.
  • Każda operacja miednicy (wyrostek robaczkowy - torbiel jajnika. - Ciąża pozamaciczna - ropień miednicy mniejszej)
  • Kobiety z chorobami np. stan przedrzucawkowy, niedokrwistość (Hb poniżej 11 gm/dl), cukrzyca, serce, nerki…itp. aby zmniejszyć ryzyko zachorowalności matek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Spontaniczna separacja
Eksperymentalny: Separacja ręczna
Procedura: Ręczna separacja łożyska
Ręczne oddzielenie łożyska od macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny

Utratę krwi podczas cięcia cesarskiego oraz w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji ocenia się w sposób standardowy. Krew będzie mierzona po odessaniu płynu owodniowego do oddzielnej butelki do odsysania. Ilość krwi pobranej z ręczników będzie mierzona zgodnie z metodą grawimetryczną opisaną przez Liu i in. (2020).

- EBV x (Hi-Hf)/Hi: gdzie Hi to hematokryt krwi przed operacją, Hf to hematokryt pooperacyjny, a EBV to szacunkowa objętość krwi. Szacowaną objętość krwi można obliczyć, mnożąc wagę przez średnią objętość krwi, która wynosi około 65 ml/kg u kobiet (Miller i in., 2000).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maii Nawara, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 290/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj