L'effetto del parto spontaneo placentare rispetto alla rimozione manuale sulla perdita di sangue durante il taglio cesareo. Uno studio comparativo
19 gennaio 2023 aggiornato da: Ain Shams University
La modalità del parto placentare può contribuire ad aumentare o diminuire la morbilità associata alla CS e molti studi hanno dimostrato che ha un ruolo chiave nel determinare la perdita di sangue durante la CS.
La rimozione manuale della placenta è stata implicata in un aumento della perdita di sangue durante la CS.
Tuttavia, altri ricercatori hanno concluso che non ha avuto effetti dannosi sulla perdita di sangue
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo/القاهرة
-
Cairo, Cairo/القاهرة, Egitto, 71350
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (18 - 35) anni.
- Primigravida.
- Utero senza cicatrici.
- Gravidanza singola.
- Bambino vivente.
- Indice di massa corporea (18 - 30) 37-40 settimane
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo d'urgenza a causa della possibilità di sofferenza materna e perdita di sangue.
- Isterectomia cesareo poiché la placenta verrà rimossa con l'utero.
- Placenta anormalmente aderente: placenta accresciuta, percreta o placenta previa a causa del fallimento della separazione placentare.
- Il precedente taglio cesareo come la cicatrice precedente può influenzare la separazione della placenta.
- Indice di massa corporea inferiore a 18 e superiore a 30 come valori estremi di peso corporeo possono essere associati a un aumento del rischio di anemia, sanguinamento e/o infezione.
- Sospetta corioamnionite per ridurre il rischio di infezione disseminata.
- Disturbi della coagulazione per diminuire la perdita di sangue.
- Gravidanza multipla a causa del volume placentare maggiore e della perdita di sangue rispetto al singleton.
- Qualsiasi intervento chirurgico pelvico (Appendice - Cisti ovarica. - Gravidanza ectopica - ascesso pelvico)
- Donne con malattie mediche, ad es. pre-eclampsia, anemia (Hb inferiore a 11 gm/dl), DM, Cardiaco, Renale …ecc. ridurre il rischio di morbilità materna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Separazione spontanea
|
|
|
Sperimentale: Separazione manuale
|
Separazione manuale della placenta dall'utero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
|
La perdita di sangue durante il taglio cesareo e nelle prime 24 ore postoperatorie sarà valutata in modo standard. Il sangue verrà misurato dopo l'aspirazione del monte di liquido amniotico in un flacone di aspirazione separato. La quantità di sangue raccolta dagli asciugamani sarà misurata secondo il metodo gravimetrico riportato da Liu et al. (2020). - EBV x (Hi-Hf)/Hi: Dove Hi è l'ematocrito sanguigno preoperatorio, Hf è quello postoperatorio ed EBV è il volume sanguigno stimato. Il volume sanguigno stimato potrebbe essere calcolato moltiplicando il peso per il volume sanguigno medio che è di circa 65 ml/kg nelle femmine (Miller et al., 2000). |
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maii Nawara, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 290/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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