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El efecto del parto espontáneo de la placenta frente a la extracción manual sobre la pérdida de sangre durante la cesárea. Un estudio comparativo

19 de enero de 2023 actualizado por: Ain Shams University
El modo de parto de la placenta puede contribuir a un aumento o disminución de la morbilidad asociada con la cesárea y muchos estudios han demostrado que tiene un papel clave en la determinación de la pérdida de sangre durante la cesárea. La extracción manual de la placenta se ha relacionado con el aumento de la pérdida de sangre durante la cesárea. Sin embargo, otros investigadores concluyeron que no tuvo ningún efecto perjudicial sobre la pérdida de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egipto, 71350
        • Ain shams university maternity hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (18 - 35) años.
  • primigrávida.
  • Útero sin cicatrices.
  • Embarazo único.
  • bebé vivo.
  • Índice de masa corporal (18 - 30) 37-40 semanas

Criterio de exclusión:

  • Cesárea de emergencia por posibilidad de sufrimiento materno y pérdida de sangre.
  • Histerectomía por cesárea ya que se extirpará la placenta con el útero.
  • Placenta anormalmente adherida: placenta acumulada, percreta o placenta previa debido a una falla en la separación de la placenta.
  • Cesárea previa ya que la cicatriz anterior puede afectar la separación placentaria.
  • Un índice de masa corporal inferior a 18 y superior a 30, ya que los extremos del peso corporal pueden estar asociados con un mayor riesgo de anemia, hemorragia y/o infección.
  • Sospecha de corioamnionitis para disminuir el riesgo de infección diseminada.
  • Trastornos hemorrágicos para disminuir la pérdida de sangre.
  • Embarazo múltiple debido a un mayor volumen placentario y pérdida de sangre en comparación con el embarazo único.
  • Cualquier cirugía pélvica (Apéndice - Quiste de ovario. - Embarazo ectópico - absceso pélvico)
  • Mujeres con enfermedades médicas, p. preeclampsia, anemia (Hb menor de 11 gm/dl), DM, Cardíaca, Renal…etc. para disminuir el riesgo de morbilidad materna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Separación espontánea
Experimental: Separación manual
Procedimiento: Separación manual de placenta
Separación manual de la placenta del útero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas

La pérdida de sangre durante la cesárea y en las primeras 24 horas del postoperatorio se evaluará de manera estándar. La sangre se medirá después de la succión de la cantidad de líquido amniótico en una botella de succión separada. La cantidad de sangre que se recolectó de las toallas se medirá de acuerdo con el método gravimétrico informado por Liu et al. (2020).

- EBV x (Hi-Hf)/Hi: Donde Hi es el hematocrito sanguíneo preoperatorio, Hf es el postoperatorio y EBV es el volumen sanguíneo estimado. El volumen de sangre estimado podría calcularse multiplicando el peso por el volumen de sangre promedio, que es de alrededor de 65 ml/kg en las hembras (Miller et al., 2000).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: Maii Nawara, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS 290/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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