Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv placentárního spontánního porodu versus manuálního odstranění na krevní ztráty během císařského řezu. Srovnávací studie

19. ledna 2023 aktualizováno: Ain Shams University
Způsob placentárního porodu může přispívat ke zvýšení nebo snížení morbidity spojené s CS a mnoho studií prokázalo, že hraje klíčovou roli při určování krevních ztrát během CS. Manuální odstranění placenty se podílí na zvýšené ztrátě krve během CS. Jiní vědci však dospěli k závěru, že na ztrátu krve nemá žádný škodlivý vliv

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egypt, 71350
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (18 - 35) let.
  • Primigravida.
  • Nezjizvená děloha.
  • Singleton těhotenství.
  • Živé dítě.
  • Index tělesné hmotnosti (18 - 30) 37-40 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový císařský řez z důvodu možného strádání matky a ztráty krve.
  • Císařská hysterektomie, protože placenta bude odstraněna s dělohou.
  • Abnormálně adherentní placenta: Placenta accreta, percreta nebo placenta previa v důsledku selhání separace placenty.
  • Předchozí císařský řez stejně jako předchozí jizva může ovlivnit separaci placenty.
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 18 a vyšší než 30, protože extrémní tělesné hmotnosti mohou být spojeny se zvýšeným rizikem anémie, krvácení a/nebo infekce.
  • Podezření na chorioamnionitidu ke snížení rizika diseminované infekce.
  • Poruchy krvácení ke snížení ztráty krve.
  • Vícečetné těhotenství kvůli většímu objemu placenty a ztrátě krve ve srovnání s jednočetným.
  • Jakákoli operace pánve (Příloha – Cysta na vaječnících. - Mimoděložní těhotenství - pánevní absces)
  • Ženy se zdravotním onemocněním, např. preeklampsie, anémie (Hb méně než 11 g/dl), DM, srdeční, ledvinové…atd. snížit riziko mateřské morbidity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Spontánní odloučení
Experimentální: Ruční oddělení
Postup: Manuální separace placenty
Manuální oddělení placenty od dělohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: 24 hodin

Ztráta krve při císařském řezu a v prvních 24 hodinách po operaci bude hodnocena standardním způsobem. Krev bude měřena po odsátí množství plodové vody v samostatné odsávačce. Množství krve odebrané z ručníků bude měřeno gravimetrickou metodou, kterou popsali Liu et al. (2020).

- EBV x (Hi-Hf)/Hi: Kde Hi je předoperační krevní hematokrit, Hf je pooperační a EBV je odhadovaný objem krve. Odhadovaný objem krve lze vypočítat vynásobením hmotnosti krát průměrného objemu krve, který je u žen přibližně 65 ml/kg (Miller et al., 2000).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maii Nawara, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 290/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální separace placenty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit