Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av spontan förlossning från placenta kontra manuellt avlägsnande på blodförlust under kejsarsnitt. En jämförande studie

19 januari 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Moderkakans leveranssätt kan bidra till en ökning eller minskning av sjukligheten i samband med CS, och många studier har visat att det är en nyckelroll för att fastställa blodförlusten under CS. Manuell borttagning av moderkakan har varit inblandad i ökad blodförlust under CS. Andra forskare drog dock slutsatsen att det inte hade någon skadlig effekt på blodförlusten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo/القاهرة
      • Cairo, Cairo/القاهرة, Egypten, 71350
        • Ain shams university maternity hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder (18 - 35) år.
  • Primigravida.
  • Oärrad livmoder.
  • Singel graviditet.
  • Levande bebis.
  • Body mass index (18 - 30) 37-40 veckor

Exklusions kriterier:

  • Akut kejsarsnitt på grund av risk för modersnöd och blodförlust.
  • Kejsarsnitt hysterektomi eftersom moderkakan kommer att tas bort med livmodern.
  • Onormalt vidhäftande placenta: Placenta accrete, percreta eller placenta previa på grund av misslyckande med placenta separation.
  • Tidigare kejsarsnitt som tidigare ärr kan påverka placenta separation.
  • Body mass index mindre än 18 och mer än 30 eftersom extrem kroppsvikt kan vara associerat med ökade risker för anemi, blödning och/eller infektion.
  • Misstänkt chorioamnionit för att minska risken för spridd infektion.
  • Blödningsrubbningar för att minska blodförlusten.
  • Multipelgraviditet på grund av större placentavolym och blodförlust jämfört med singel.
  • Eventuell bäckenkirurgi (Bilaga - Ovariancysta. - Ektopisk graviditet - bäckenabscess)
  • Kvinnor med medicinsk sjukdom t.ex. havandeskapsförgiftning, anemi (Hb mindre än 11 ​​g/dl), DM, hjärt-, njur-, etc. för att minska risken för mödrasjuka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Spontan separation
Experimentell: Manuell separation
Procedur: Manuell placenta separation
Manuell separation av moderkakan från livmodern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: 24 timmar

Blodförlusten under kejsarsnitt och under de första 24 timmarna postoperativt kommer att bedömas på ett standardmässigt sätt. Blodet kommer att mätas efter sugning av fostervattnet i en separat sugflaska. Mängden blod som samlas in från handdukar kommer att mätas enligt gravimetrisk metod som rapporterats av Liu et al. (2020).

- EBV x (Hi-Hf)/Hi: Där Hi är den preoperativa blodhematokriten, Hf är den postoperativa och EBV är den uppskattade blodvolymen. Den uppskattade blodvolymen kunde beräknas genom att multiplicera vikten gånger den genomsnittliga blodvolymen som är cirka 65 ml/kg hos kvinnor (Miller et al., 2000).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Maii Nawara, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS 290/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Manuell placenta separation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera